- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803277
Postoperativ smerte efter endodontisk tilbagebetaling
Evaluering af postoperativ smerte efter en enkelt session med endodontisk tilbagebetaling ved hjælp af forskellige rodkanalforseglere
Klinisk forsøg Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere effekten af forskellige rodkanalforseglere på postoperativ smerte efter en enkelt session endodontisk tilbagetrækning af tænderne har enkelt rod og kanal med kronisk apikal periodontitis.
De vigtigste spørgsmål, der sigter mod at blive besvaret, er:
Hvilken af de patienter, der blev behandlet med Ahplus, Sureseal og Sealapex Root Canal Sealers, havde mere postoperativ smerte efter endodontisk tilbagebetaling?
Hvilken af de patienter, der behandlede med Ahplus, Sureseal og Sealapex Root Canal Sealers, krævede mere smertestillende indtag efter endodontisk tilbagetrækning?
Deltagere:
Gennemgå en enkelt session med endodontisk tilbagetrækning ved hjælp af en af AH Plus, Sureseal eller Sealapex Root Canal Sealers.
Besøg klinikken en uge senere efter endodontisk tilbagebetaling Skriv betingelsen for smertestillende indtagelse og smerte score på 6, 12, 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage efter behandling ved hjælp af en visuel analog skala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der ikke havde nogen systemisk sygdom, graviditet eller amning,
- Patienter, der var ældre end 18 år,
- Patienter, der ikke havde brugt smertestillende midler, antiinflammatoriske eller antibiotika i de sidste 7 dage og cortison i de sidste 6 måneder,
- Patienter, der havde forbedret kommunikationsevner og var på et mentalt niveau for at udtrykke smerter, der tydeligt scorede,
- Patienter, der ikke havde Bruxism -problem eller primær kontakt, blev inkluderet i undersøgelsen.
- Tænder med mere end 60% af rodkanalen fyldt har præoperativt asymptomatisk enkelt rod og enkelt kanal med tidligere rodkanalbehandling og kronisk apikal periodontitis og periapisk indeks (PAI) score 2-4
Ekskluderingskriterier:
- Tænder havde rodresorption,
- Tænder havde kroneskader
- Tænder havde alvorlig malocclusion,
- Tænder havde PAI -scoringer 1 og 5
- Umodne tænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Epoxyharpiksbaseret sealer
Ah Plus
|
Root Canal -tilbagebetaling anbefales, når endodontisk sygdom vedvarer eller udvikler sig efter rodkanalbehandling.
Rodkanalens genindvinding antages at være eliminering af de vigtigste årsager til behandlingssvigt.
|
|
Andet: Calciumsilikatbaseret sealer
Sureseal
|
Root Canal -tilbagebetaling anbefales, når endodontisk sygdom vedvarer eller udvikler sig efter rodkanalbehandling.
Rodkanalens genindvinding antages at være eliminering af de vigtigste årsager til behandlingssvigt.
|
|
Andet: Calciumhydroxidbaseret tætning
SEALAPEX
|
Root Canal -tilbagebetaling anbefales, når endodontisk sygdom vedvarer eller udvikler sig efter rodkanalbehandling.
Rodkanalens genindvinding antages at være eliminering af de vigtigste årsager til behandlingssvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen af deltagerne efter operative smerter efter anvendte de forskellige rodkanalforseglere under endodontisk tilbagebetaling Endodontisk tilbagebetaling
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dage efter afslutningen af tilbagevenden. VAS var en 100 mm vandret Skala med mærker hver 10 mm
|
Det tidspunkt, hvor tilbagetrækningen er afsluttet, betragtes som starttid (0 timer). Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en VAS efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dage efter den slutningen af tilbagebetaling. VAS var en 100 mm vandret skala med mærker hver 10 mm og ingen numre undtagen en 0 i begyndelsen af skalaen og en 10 i slutningen. En efterforsker, der er blindet for studiegrupperne, uddannede alle deltagere til at bruge Skala. Smertniveauerne blev klassificeret som ingen smerter (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) eller svær smerte (75-10 mm).
|
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dage efter afslutningen af tilbagevenden. VAS var en 100 mm vandret Skala med mærker hver 10 mm
|
|
Evalueringen af smertestillende indtagelse af deltagerne efter brugte de forskellige rodkanalforseglere under endodontisk tilbagebetaling
Tidsramme: Deltagerne blev bedt om at bemærke, om de tog 400 mgr ibuprofen efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dage efter afslutningen af tilbagetrækningen som score 1 eller score 2
|
Det tidspunkt, hvor tilbagetrækningen er afsluttet, betragtes som starttid (0 timer). Resultat 1: Hvis deltageren ikke havde brug for smertestillende medicin (400 mgr ibuprofen) efter tilbagetagelsen, fik deltageren besked om at markere en score på 1. Resultat 2: Hvis deltageren havde brug for smertestillende medicin (400 mgr ibuprofen) efter tilbagetagelsen, fik deltageren besked om at markere en score på 2. |
Deltagerne blev bedt om at bemærke, om de tog 400 mgr ibuprofen efter 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 4,5,6 og 7 dage efter afslutningen af tilbagetrækningen som score 1 eller score 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salih DÜZGÜN, Associate Professor, TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):774-803. doi: 10.1111/iej.13304. Epub 2020 May 9.
- Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LT, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IO, Lodi CS, Basso MD. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. J Appl Oral Sci. 2013;21(3):235-42. doi: 10.1590/1679-775720130089.
- Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative Pain: An Analysis on Evolution of Research in Half-Century. J Endod. 2021 Mar;47(3):358-365. doi: 10.1016/j.joen.2020.11.021. Epub 2020 Nov 30.
- Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The Effect of Foraminal Enlargement of Necrotic Teeth with a Continuous Rotary System on Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Mar;43(3):359-363. doi: 10.1016/j.joen.2016.11.009.
- Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. Int Endod J. 2021 Nov;54(11):2006-2015. doi: 10.1111/iej.13608. Epub 2021 Aug 29.
- Nagendrababu V, Duncan HF, Bjorndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, Pulikkotil SJ, Pigg M, Rechenberg DK, Vaeth M, Dummer PMH. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. Int Endod J. 2020 Jun;53(6):764-773. doi: 10.1111/iej.13294. Epub 2020 Apr 23. Erratum In: Int Endod J. 2020 Sep;53(9):1312. doi: 10.1111/iej.13367.
- Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. J Endod. 2009 Apr;35(4):475-80. doi: 10.1016/j.joen.2008.11.026. Epub 2009 Feb 26.
- Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. J Endod. 2014 May;40(5):683-7. doi: 10.1016/j.joen.2014.01.030. Epub 2014 Mar 20.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Yoldas O, Topuz A, Isci AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single- versus two-visit treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Oct;98(4):483-7. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.03.009.
- Arslan H, Doganay E, Karatas E, Unlu MA, Ahmed HMA. Effect of Low-level Laser Therapy on Postoperative Pain after Root Canal Retreatment: A Preliminary Placebo-controlled, Triple-blind, Randomized Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1765-1769. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.028. Epub 2017 Sep 28.
- Silva EJ, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MR, Coutinho-Filho Tde S. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. J Endod. 2013 Feb;39(2):173-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.013. Epub 2012 Dec 23.
- 1. Silva EJNL, Menaged K, Ajuz N, Monteiro MRFP, de Souza Coutinho-Filho T. Postoperative pain after foraminal enlargement in anterior teeth with necrosis and apical periodontitis: a prospective and randomized clinical trial. Journal of endodontics 2013;39(2):173-176. 2. Arslan H, Doğanay E, Karataş E, Ünlü MA, Ahmed HMA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after root canal retreatment: a preliminary placebo-controlled, triple-blind, randomized clinical trial. Journal of endodontics 2017;43(11):1765-1769. 3. Yoldas O, Topuz A, Isçi AS, Oztunc H. Postoperative pain after endodontic retreatment: single-versus two-visit treatment. Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology, Oral Radiology, and Endodontology 2004;98(4):483-487. 4. Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dental materials journal 2015;34(6):774-780. 5. Ruparel NB, Ruparel SB, Chen PB, Ishikawa B, Diogenes A. Direct effect of endodontic sealers on trigeminal neuronal activity. Journal of endodontics 2014;40(5):683-687. 6. Desai S, Chandler N. Calcium hydroxide-based root canal sealers: a review. Journal of endodontics 2009;35(4):475-480. 7. Lee B-N, Hong J-U, Kim S-M, Jang J-H, Chang H-S, Hwang Y-C, et al. Anti-inflammatory and osteogenic effects of calcium silicate-based root canal sealers. Journal of endodontics 2019;45(1):73-78. 8. Schäfer E, Bering N, Bürklein S. Selected physicochemical properties of AH Plus, EndoREZ and RealSeal SE root canal sealers. Odontology 2015;103:61-65. 9. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: a consensus-based development. International Endodontic Journal 2020;53(6):764-773. 10. Nagendrababu V, Duncan H, Bjørndal L, Kvist T, Priya E, Jayaraman J, et al. PRIRATE 2020 guidelines for reporting randomized trials in Endodontics: explanation and elaboration. International endodontic journal 2020;53(6):774-803. 11. Fazlyab M, Esmaeili Shahmirzadi S, Esnaashari E, Azizi A, Moshari AA. Effect of low-level laser therapy on postoperative pain after single-visit root canal retreatment of mandibular molars: A randomized controlled clinical trial. International Endodontic Journal 2021;54(11):2006-2015. 12. Yaylali IE, Teke A, Tunca YM. The effect of foraminal enlargement of necrotic teeth with a continuous rotary system on postoperative pain: a randomized controlled trial. Journal of endodontics 2017;43(3):359-363. 13. Nosrat A, Dianat O, Verma P, Nixdorf DR, Law AS. Postoperative pain: an analysis on evolution of research in half-century. Journal of Endodontics 2021;47(3):358-365. 14. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Cintra LTA, Nery MJ, Dezan-Junior E, Queiroz IOA, et al. Effect of MTA-based sealer on the healing of periapical lesions. Journal of applied oral science 2013;21(3):235-242.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagetrækning
-
Ruijin HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med Endodontisk tilbagebetaling
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetInflammatorisk respons | RodkanalinfektionKalkun