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AI搭載のポータブルMRI異常検出 (APPMAD)

2025年1月27日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

この研究の目的は、脳スキャンが正常か異常であるかを迅速に識別できる新しいAI搭載のポータブルMRIスキャナーをテストすることです。 現在、標準のMRIスキャンは高価であり、長い間待ち望んでいます。 私たちの目標は、人工知能(AI)でより小さく、より安価で、よりアクセスしやすいMRIスキャナーがコンビネーションされているかどうかを確認することです。医師が異常をより速く特定し、患者ケアを改善するのに役立つかどうかを確認することです。

すでに標準のMRIスキャンを受けているキングスカレッジ病院(KCH)の患者を招待します。 ポータブルMRIを使用して追加のスキャンを行うように求められます。これには約60分かかります。 AIツールはこれらのスキャンを分析し、その結果を専門の放射線科医の結果と比較します。

研究の終わりまでに、AIを備えたポータブルMRIを病院やGPクリニックで使用できるかどうかを証明し、脳スキャンをよりアクセスしやすくし、待ち時間を短縮し、医師が緊急の症例を優先するのを支援することを望んでいます。

この研究は、医学研究評議会(MRC)によって資金提供されており、英国の研究倫理委員会によって承認されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上の大人。 T2強調配列を含む標準の脳MRIを受けています。

除外基準:

MRIへの禁忌(例えば ペースメーカー、妊娠)。 神経放射線学のレポートなしの質の低いMRIスキャン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ポータブル、超低フィールドMRIスキャナー
標準的な脳MRIスキャンを受けている患者は、臨床スキャンから30日以内に追加の携帯MRIスキャンを行うように招待されます。

この研究では、脳の異常を検出するために、人工知能(AI)と組み合わせた、ポータブルの超低フィールドMRIスキャナー(ハイパーフィンフープ)を評価します。

標準的な脳MRIスキャンを受けている患者は、臨床スキャンから30日以内に追加の携帯MRIスキャンを行うように招待されます。 ポータブルMRIスキャンには、T2強調スキャンを含む複数のイメージングシーケンスを使用して、約60分かかります。

AIシステムは、ポータブルMRI画像を分析し、それらを「通常」または「異常」に分類します。 結果は、精度を検証するために、標準のMRIスキャンからの専門家神経放射線科医のレポートと比較されます。

この介入の目的は、AIを備えたポータブルMRIが標準のMRIに低コストでアクセス可能な代替品を提供し、潜在的にトリアージを改善し、緊急の脳イメージングを必要とする患者の待ち時間を短縮できるかどうかを評価することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「通常または「異常」としてのトリアーングスキャンのAI通行料の精度
時間枠:36ヶ月
AIトリアージの精度は、コンサルタントの神経放射線科医の評価と比較しています。
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AIツールの一般化可能性(外部データセットで評価)。
時間枠:36ヶ月
36ヶ月
ポータブルMRIの患者の受容性(調査/インタビュー)
時間枠:36ヶ月
36ヶ月
臨床経路にポータブルMRIを統合する可能性。
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Booth, Dr、King's College London & King's College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRAS 347453

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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