Przenośne wykrywanie nieprawidłowości MRI z napędem AI (APPMAD)
To badanie ma na celu przetestowanie nowego przenośnego skanera MRI z napędem AI, który może szybko określić, czy skan mózgu jest normalny, czy nienormalny. Obecnie standardowe skany MRI są drogie i mają długi czas oczekiwania. Naszym celem jest sprawdzenie, czy mniejszy, tańszy i bardziej dostępny skaner MRI jest kombinowany sztuczną inteligencją (AI)-może pomóc lekarzom szybciej identyfikować nieprawidłowości i poprawić opiekę nad pacjentem.
Zaprosimy pacjentów z King's College Hospital (KCH), którzy już mają standardowy skan MRI. Zostaną poproszeni o dodatkowe skanowanie za pomocą przenośnego MRI, który zajmuje około 60 minut. Narzędzie AI przeanalizuje te skany i porównuje jego wyniki z wynikami ekspertów radiologów.
Pod koniec badania mamy nadzieję udowodnić, czy przenośne MRI z AI może być stosowane w szpitalach i klinikach GP, dzięki czemu skanowanie mózgu jest bardziej dostępne, skracając czas oczekiwania i pomagając lekarzom w priorytecie pilnych przypadków.
Badanie to jest finansowane przez Medical Research Council (MRC) i zostało zatwierdzone przez brytyjskie komitety ds. Etyki badawczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frantisek Vasa, PhD
- Numer telefonu: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giusi Manfredi, PhD
- Numer telefonu: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli ≥18 lat. Przechodząc standardowe MRI mózgu, w tym sekwencje ważone T2.
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do MRI (np. stymulator, ciąża). Skanuje MRI o niskiej jakości bez raportu neuroradiologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przenośny skaner MRI ultra-niskiego pola
Pacjenci poddawani standardowi skanowania MRI mózgu zostaną zaproszeni do dodatkowego przenośnego skanu MRI w ciągu 30 dni od skanu klinicznego.
|
W tym badaniu ocenia przenośny skaner MRI o ultra niskim polu (hyperfine) w połączeniu ze sztuczną inteligencją (AI) w celu wykrycia nieprawidłowości mózgu. Pacjenci poddawani standardowi skanowania MRI mózgu zostaną zaproszeni do dodatkowego przenośnego skanu MRI w ciągu 30 dni od skanu klinicznego. Przenośny skan MRI potrwa około 60 minut, przy użyciu wielu sekwencji obrazowania, w tym skanów ważonych T2. System AI przeanalizuje przenośne obrazy MRI i podzielić je jako „normalne” lub „nieprawidłowe”. Wyniki zostaną porównane z ekspertami doniesieniami o neuroradiologie ze standardowych skanów MRI w celu potwierdzenia dokładności. Ta interwencja ma na celu ocenę, czy przenośny MRI z AI może zapewnić tanie, dostępną alternatywę dla standardowego MRI, potencjalnie poprawiając triage i skracanie czasów oczekiwania dla pacjentów wymagających pilnego obrazowania mózgu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność AI Toll do skanowania triacji jako „normalna lub„ nienormalna ”
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Dokładność segregacji AI w porównaniu z oceną neuroradiologów konsultantów.
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Uogólnienie narzędzia AI (oceniane na zewnętrznym zestawie danych).
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Dopuszczalność pacjenta przenośnego MRI (ankieta/wywiady)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Wykonalność integracji przenośnego MRI w ścieżkach klinicznych.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 347453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz głowy
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przenośny skaner MRI ultra-niskiego pola
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny