AI-alapú hordozható MRI-rendellenességek észlelése (APPMAD)
A tanulmány célja egy új AI-alapú hordozható MRI-szkenner tesztelése, amely gyorsan azonosíthatja, hogy az agyi szkennelés normális vagy rendellenes-e. Jelenleg a szokásos MRI -szkennelések drágák és hosszú várakozási idők vannak. Célunk az, hogy megnézhessük, vajon egy kisebb, olcsóbb és hozzáférhetőbb MRI-szkenner, amely a mesterséges intelligenciával (AI)-segíthet-e az orvosoknak a rendellenességek gyorsabb azonosításában és a betegellátás javításában.
Meghívjuk a King's College Kórház (KCH) betegeit, akik már szokásos MRI -vizsgálatot végeznek. Felkérjük őket, hogy végezzenek egy extra szkennelést a hordozható MRI segítségével, amely kb. 60 percig tart. Az AI eszköz ezután elemzi ezeket a szkenneléseket, és összehasonlítja annak eredményeit a szakértő radiológusok eredményeivel.
A tanulmány végére reméljük, hogy bebizonyítjuk, hogy az AI -vel rendelkező hordozható MRI kórházakon és GP klinikákon használható -e, így az agyi szkennelések hozzáférhetőbbé válnak, csökkentik -e a várakozási időket, és segítik az orvosokat a sürgős esetek prioritássá tételében.
Ezt a tanulmányt az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) finanszírozza, és az Egyesült Királyság kutatási etikai bizottságai jóváhagyták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frantisek Vasa, PhD
- Telefonszám: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giusi Manfredi, PhD
- Telefonszám: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Felnőttek ≥18 éves. Átélve a standard agy MRI-t, beleértve a T2-súlyozott szekvenciákat.
Kizárási kritériumok:
Az MRI ellenjavallatok (pl. Pacemaker, terhesség). A rossz minőségű MRI -vizsgálat neuroradiológiai jelentés nélkül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hordozható, ultra alacsony mező MRI szkenner
A standard agyi MRI -vizsgálaton átesett betegeket felkérjük, hogy a klinikai szkenneléstől számított 30 napon belül további hordozható MRI -vizsgálatot végezzenek.
|
Ez a tanulmány egy hordozható, ultra alacsony terepi MRI szkennert (a hiperfinom) és a mesterséges intelligenciával (AI) kombinálva értékeli az agyi rendellenességek kimutatására. A standard agyi MRI -vizsgálaton átesett betegeket felkérjük, hogy a klinikai szkenneléstől számított 30 napon belül további hordozható MRI -vizsgálatot végezzenek. A hordozható MRI vizsgálat körülbelül 60 percet vesz igénybe, több képalkotó szekvenciával, beleértve a T2-súlyozott szkennelést is. Az AI rendszer ezután elemzi a hordozható MRI képeket, és "normál" vagy "rendellenes" kategóriába sorolja őket. Az eredményeket a pontosság validálására a szokásos MRI -vizsgálatok szakértői neuroradiológus jelentéseivel hasonlítják össze. Ennek a beavatkozásnak a célja annak felmérése, hogy az AI-vel való hordozható MRI képes-e olcsó, hozzáférhető alternatívát biztosítani a standard MRI-hez, potenciálisan javítva a triage-t és csökkentve a várakozási időket a sürgős agyi képalkotást igénylő betegek számára. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AI útdíj pontossága a "normál vagy" rendellenes "-ként történő áttekintéshez
Időkeret: 36 hónap
|
Az AI triage pontossága a neuroradiológusok tanácsadó értékelésével összehasonlítva.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az AI eszköz általánosíthatósága (a külső adatkészleten értékelve).
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
A hordozható MRI beteg elfogadhatósága (felmérés/interjúk)
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
|
A hordozható MRI integrálásának megvalósíthatósága a klinikai útvonalakba.
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 347453
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .