- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803420
Портативное обнаружение аномальности МРТ с двигателем (APPMAD)
Это исследование направлено на то, чтобы проверить новый портативный МРТ-сканер с AI, который может быстро определить, является ли сканирование мозга нормальным или ненормальным. В настоящее время стандартные МРТ -сканы стоят дорого и имеют длительное время ожидания. Наша цель состоит в том, чтобы увидеть, может ли меньше, дешевле и более доступно МРТ-сканер, связанный с искусственным интеллектом (ИИ)-помочь врачам быстрее выявлять аномалии и улучшить уход за пациентами.
Мы пригласим пациентов из больницы Королевского колледжа (KCH), у которых уже есть стандартное МРТ. Их попросят сделать дополнительное сканирование, используя портативную МРТ, которая занимает около 60 минут. Затем инструмент ИИ будет анализировать эти сканирования и сравнивать его результаты с результатами экспертных рентгенологов.
К концу исследования мы надеемся доказать, можно ли использовать портативную МРТ с ИИ в больницах и клиниках GP, что делает сканирование мозга более доступным, сокращает время ожидания и помогая врачам расставлять приоритеты срочных случаях.
Это исследование финансируется Советом по медицинским исследованиям (MRC) и было одобрено британскими комитетами по этике исследований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frantisek Vasa, PhD
- Номер телефона: 020 7848 9670
- Электронная почта: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Giusi Manfredi, PhD
- Номер телефона: 020 7848 9670
- Электронная почта: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые ≥18 лет. Проведение стандартной МРТ мозга, включая T2-взвешенные последовательности.
Критерии исключения:
Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, беременность). МРТ низкого качества без отчета о нейрорадиологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Портативный МРТ-сканер с ультра-низким полем
Пациентам, перенесенным стандартным МРТ мозга МРТ, будет предложено иметь дополнительное портативное МРТ -сканирование в течение 30 дней после их клинического сканирования.
|
Это исследование оценивает портативный МРТ-сканер с ультра-низким полем (гипертонкий Swoop) в сочетании с искусственным интеллектом (ИИ) для обнаружения аномалий головного мозга. Пациентам, перенесенным стандартным МРТ мозга МРТ, будет предложено иметь дополнительное портативное МРТ -сканирование в течение 30 дней после их клинического сканирования. Портативное МРТ-сканирование займет около 60 минут, используя несколько последовательностей визуализации, включая T2-взвешенные сканирования. Затем система ИИ будет анализировать портативные изображения МРТ и классифицировать их как «нормальные» или «ненормальные». Результаты будут сопоставлены с экспертными отчетами нейрорадиологов из стандартных МРТ -сканирования для проверки точности. Это вмешательство направлено на оценку того, может ли портативная МРТ с ИИ обеспечить недорогую, доступную альтернативу стандартной МРТ, потенциально улучшая сортировку и сокращение времени ожидания для пациентов, требующих срочной визуализации мозга. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность срока службы по делу о том, как «нормальные или« ненормальные »
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Точность сортировки ИИ по сравнению с оценкой консультантов нейрорадиологов.
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обобщение инструмента ИИ (оценивается на внешний набор данных).
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Приемлемость пациента портативной МРТ (опрос/интервью)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Обработка интеграции портативной МРТ в клинических путях.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 347453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .