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AI 기반 휴대용 MRI 이상 검출 (APPMAD)

2025년 1월 27일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

이 연구는 뇌 스캔이 정상인지 비정상인지 신속하게 식별 할 수있는 새로운 AI 기반 휴대용 MRI 스캐너를 테스트하는 것을 목표로합니다. 현재 표준 MRI 스캔은 비싸고 대기 시간이 길다. 우리의 목표는 작고 저렴하며 접근 가능한 MRI 스캐너가 인공 지능 (AI)으로 흡착되어 의사가 이상을 더 빠르게 식별하고 환자 치료를 개선하는 데 도움이되는지 확인하는 것입니다.

우리는 이미 표준 MRI 스캔을 받고있는 King 's College Hospital (KCH)의 환자를 초대 할 것입니다. 그들은 약 60 분이 걸리는 휴대용 MRI를 사용하여 추가 스캔을 요청받을 것입니다. 그런 다음 AI 도구는 이러한 스캔을 분석하고 결과를 전문 방사선 전문의의 결과와 비교합니다.

연구가 끝날 무렵, 우리는 AI가있는 휴대용 MRI가 병원 및 GP 클리닉에서 사용될 수 있는지 여부를 증명하고 뇌 스캔을보다 접근 가능하게 만들고 대기 시간을 줄이며 의사가 긴급 사례를 우선시하는 데 도움이됩니다.

이 연구는 MRC (Medical Research Council)가 자금을 지원하며 영국 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

성인 ≥18 세. T2 가중 서열을 포함하여 표준 뇌 MRI를 겪고 있습니다.

제외 기준 :

MRI에 대한 금기 사항 (예 : 맥박 조정기, 임신). 품질이 좋지 않은 MRI는 신경 방사선학 보고서없이 스캔합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 휴대용, 초 저장 MRI 스캐너
표준 뇌 MRI 스캔을받는 환자는 임상 스캔 후 30 일 이내에 추가 휴대용 MRI 스캔을 받도록 초대됩니다.

이 연구는 뇌 이상을 감지하기 위해 인공 지능 (AI)과 결합 된 휴대용 초저 필드 MRI 스캐너 (Hyperfine Swoop)를 평가합니다.

표준 뇌 MRI 스캔을받는 환자는 임상 스캔 후 30 일 이내에 추가 휴대용 MRI 스캔을 받도록 초대됩니다. 휴대용 MRI 스캔은 T2 가중 스캔을 포함한 다중 이미징 시퀀스를 사용하여 약 60 분이 걸립니다.

그런 다음 AI 시스템은 휴대용 MRI 이미지를 분석하여 "정상"또는 "비정상"으로 분류합니다. 결과는 표준 MRI 스캔의 전문가 신경 방사선 전문의 보고서와 비교하여 정확도를 검증합니다.

이 개입은 AI를 사용한 휴대용 MRI가 표준 MRI에 대한 저렴한 접근 가능한 대안을 제공 할 수 있는지 여부를 평가하여 잠재적으로 심사를 개선하고 긴급한 뇌 영상을 필요로하는 환자의 대기 시간을 줄일 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"정상 또는"비정상 "으로 스캔을위한 AI 통행료의 정확도
기간: 36 개월
컨설턴트 신경 방사선 전문의 평가와 비교 한 AI 비세자 정확도.
36 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AI 도구의 일반성 (외부 데이터 세트에서 평가).
기간: 36 개월
36 개월
휴대용 MRI의 환자 수용 가능성 (설문 조사/인터뷰)
기간: 36 개월
36 개월
임상 경로에서 휴대용 MRI를 통합 할 수있는 타당성.
기간: 36 개월
36 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRAS 347453

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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