- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803420
AI 기반 휴대용 MRI 이상 검출 (APPMAD)
이 연구는 뇌 스캔이 정상인지 비정상인지 신속하게 식별 할 수있는 새로운 AI 기반 휴대용 MRI 스캐너를 테스트하는 것을 목표로합니다. 현재 표준 MRI 스캔은 비싸고 대기 시간이 길다. 우리의 목표는 작고 저렴하며 접근 가능한 MRI 스캐너가 인공 지능 (AI)으로 흡착되어 의사가 이상을 더 빠르게 식별하고 환자 치료를 개선하는 데 도움이되는지 확인하는 것입니다.
우리는 이미 표준 MRI 스캔을 받고있는 King 's College Hospital (KCH)의 환자를 초대 할 것입니다. 그들은 약 60 분이 걸리는 휴대용 MRI를 사용하여 추가 스캔을 요청받을 것입니다. 그런 다음 AI 도구는 이러한 스캔을 분석하고 결과를 전문 방사선 전문의의 결과와 비교합니다.
연구가 끝날 무렵, 우리는 AI가있는 휴대용 MRI가 병원 및 GP 클리닉에서 사용될 수 있는지 여부를 증명하고 뇌 스캔을보다 접근 가능하게 만들고 대기 시간을 줄이며 의사가 긴급 사례를 우선시하는 데 도움이됩니다.
이 연구는 MRC (Medical Research Council)가 자금을 지원하며 영국 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frantisek Vasa, PhD
- 전화번호: 020 7848 9670
- 이메일: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Giusi Manfredi, PhD
- 전화번호: 020 7848 9670
- 이메일: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
성인 ≥18 세. T2 가중 서열을 포함하여 표준 뇌 MRI를 겪고 있습니다.
제외 기준 :
MRI에 대한 금기 사항 (예 : 맥박 조정기, 임신). 품질이 좋지 않은 MRI는 신경 방사선학 보고서없이 스캔합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 휴대용, 초 저장 MRI 스캐너
표준 뇌 MRI 스캔을받는 환자는 임상 스캔 후 30 일 이내에 추가 휴대용 MRI 스캔을 받도록 초대됩니다.
|
이 연구는 뇌 이상을 감지하기 위해 인공 지능 (AI)과 결합 된 휴대용 초저 필드 MRI 스캐너 (Hyperfine Swoop)를 평가합니다. 표준 뇌 MRI 스캔을받는 환자는 임상 스캔 후 30 일 이내에 추가 휴대용 MRI 스캔을 받도록 초대됩니다. 휴대용 MRI 스캔은 T2 가중 스캔을 포함한 다중 이미징 시퀀스를 사용하여 약 60 분이 걸립니다. 그런 다음 AI 시스템은 휴대용 MRI 이미지를 분석하여 "정상"또는 "비정상"으로 분류합니다. 결과는 표준 MRI 스캔의 전문가 신경 방사선 전문의 보고서와 비교하여 정확도를 검증합니다. 이 개입은 AI를 사용한 휴대용 MRI가 표준 MRI에 대한 저렴한 접근 가능한 대안을 제공 할 수 있는지 여부를 평가하여 잠재적으로 심사를 개선하고 긴급한 뇌 영상을 필요로하는 환자의 대기 시간을 줄일 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"정상 또는"비정상 "으로 스캔을위한 AI 통행료의 정확도
기간: 36 개월
|
컨설턴트 신경 방사선 전문의 평가와 비교 한 AI 비세자 정확도.
|
36 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AI 도구의 일반성 (외부 데이터 세트에서 평가).
기간: 36 개월
|
36 개월
|
|
휴대용 MRI의 환자 수용 가능성 (설문 조사/인터뷰)
기간: 36 개월
|
36 개월
|
|
임상 경로에서 휴대용 MRI를 통합 할 수있는 타당성.
기간: 36 개월
|
36 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
머리 부상에 대한 임상 시험
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPS모집하지 않고 적극적으로무중력 | Head Down Tilt Bedrest를 통한 미세중력 시뮬레이션프랑스
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한