Détection d'anomalie IRM portable alimentée par l'IA (APPMAD)
Cette étude vise à tester un nouveau scanner IRM portable alimenté par AI qui peut rapidement identifier si un scan cérébral est normal ou anormal. Actuellement, les analyses d'IRM standard sont coûteuses et ont de longs temps d'attente. Notre objectif est de voir si un scanner IRM plus petit, moins cher et plus accessible avec l'intelligence artificielle (IA) - peut aider les médecins à identifier les anomalies plus rapidement et à améliorer les soins aux patients.
Nous inviterons des patients du King's College Hospital (KCH) qui ont déjà une IRM standard. On leur demandera d'avoir un scan supplémentaire en utilisant l'IRM portable, qui prend environ 60 minutes. L'outil d'IA analysera ensuite ces analyses et comparera ses résultats à ceux des radiologues experts.
À la fin de l'étude, nous espérons prouver si l'IRM portable avec l'IA peut être utilisée dans les hôpitaux et les cliniques GP, rendant les scanneaux cérébraux plus accessibles, réduisant les temps d'attente et aidant les médecins à hiérarchiser les cas urgents.
Cette étude est financée par le Medical Research Council (MRC) et a été approuvée par les comités d'éthique de la recherche britannique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frantisek Vasa, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giusi Manfredi, PhD
- Numéro de téléphone: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Adultes ≥ 18 ans. Subissant une IRM cérébrale standard, y compris des séquences pondérées en T2.
Critères d'exclusion:
Contre-indications à l'IRM (par exemple Pacemaker, grossesse). Les analyses IRM de mauvaise qualité sans rapport de neuroradiologie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Scanner IRM portable à ultra-bas
Les patients subissant une IRM cérébrale standard seront invités à subir une IRM portable supplémentaire dans les 30 jours suivant leur scan clinique.
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Cette étude évalue un scanner IRM portable à ultra-bas (le swoop hyperfine) combiné à l'intelligence artificielle (IA) pour détecter les anomalies cérébrales. Les patients subissant une IRM cérébrale standard seront invités à subir une IRM portable supplémentaire dans les 30 jours suivant leur scan clinique. Le scan IRM portable prendra environ 60 minutes, en utilisant plusieurs séquences d'imagerie, y compris les analyses pondérées en T2. Le système d'IA analysera ensuite les images IRM portables et les classera comme "normale" ou "anormale". Les résultats seront comparés aux rapports de neuroradiologiste experts provenant des analyses d'IRM standard pour valider la précision. Cette intervention vise à évaluer si l'IRM portable avec l'IA peut fournir une alternative à faible coût et accessible à l'IRM standard, améliorant potentiellement le triage et réduisant les temps d'attente pour les patients nécessitant une imagerie cérébrale urgente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du péage de l'IA pour les scans de triage comme "normale ou" anormale "
Délai: 36 mois
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Précision du triage de l'IA par rapport à l'évaluation des neuroradiologistes consultant.
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Généralisabilité de l'outil d'IA (évalué sur l'ensemble de données externe).
Délai: 36 mois
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36 mois
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Acceptabilité des patients de l'IRM portable (enquête / entretiens)
Délai: 36 mois
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36 mois
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Faisabilité de l'intégration de l'IRM portable dans les voies cliniques.
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 347453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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