AI-käyttöinen kannettava MRI-epänormaalisuuden havaitseminen (APPMAD)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uusi AI-käyttöinen kannettava MRI-skanneri, joka pystyy nopeasti tunnistamaan, onko aivojen skannaus normaali vai epänormaali. Tällä hetkellä tavalliset MRI -skannaukset ovat kalliita ja niissä on pitkät odotusajat. Tavoitteenamme on nähdä, onko pienempi, halvempi ja helpommin saatavissa oleva MRI-skanneri-yhdistelmä keinotekoisella älykkyydellä (AI)-voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan poikkeavuudet nopeammin ja parantamaan potilaan hoitoa.
Kutsumme potilaita King's College Hospital -sairaalasta (KCH), joilla on jo tavanomainen MRI -skannaus. Heitä pyydetään saamaan ylimääräinen skannaus kannettavalla MRI: llä, joka kestää noin 60 minuuttia. AI -työkalu analysoi sitten nämä skannaukset ja vertaa sen tuloksia asiantuntijoiden radiologien tuloksiin.
Tutkimuksen loppuun mennessä toivomme todistaa, voidaanko kannettavaa MRI: tä AI: n kanssa käyttää sairaaloissa ja yleislääkärin klinikoilla, mikä tekee aivojen skannauksista helpompia, vähentäen odotusaikoja ja auttaa lääkäreitä priorisoimaan kiireellisiä tapauksia.
Tätä tutkimusta rahoittaa lääketieteellinen tutkimusneuvosto (MRC), ja Yhdistyneen kuningaskunnan tutkimusetiikkakomiteat ovat hyväksyneet sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frantisek Vasa, PhD
- Puhelinnumero: 020 7848 9670
- Sähköposti: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giusi Manfredi, PhD
- Puhelinnumero: 020 7848 9670
- Sähköposti: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥18 -vuotiaat aikuiset. Standardi aivojen MRI, mukaan lukien T2-painotetut sekvenssit.
Poissulkemiskriteerit:
Vasta -aiheet MRI: lle (esim. tahdistin, raskaus). Huonolaatuiset MRI -skannaukset ilman neuroradiologian raporttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava, erittäin alhainen kentän MRI-skanneri
Potilaita, joille tehdään tavanomainen aivo -MRI -skannaus
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kannettavaa, erittäin pienen kentän MRI-skanneria (hyperfiini-swoop) yhdistettynä keinotekoiseen älykkyyteen (AI) aivojen poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Potilaita, joille tehdään tavanomainen aivo -MRI -skannaus Kannettava MRI-skannaus kestää noin 60 minuuttia käyttämällä useita kuvantamissekvenssejä, mukaan lukien T2-painotetut skannaukset. AI -järjestelmä analysoi sitten kannettavat MRI -kuvat ja luokitellaan ne "normaaliksi" tai "epänormaaliksi". Tuloksia verrataan asiantunteviin neuroradiologiraportteihin tavanomaisista MRI -skannauksista tarkkuuden validoimiseksi. Tämän intervention tavoitteena on arvioida, voiko kannettava MRI AI: n kanssa tarjota edullista, saavutettavissa olevaa vaihtoehtoa tavanomaisille MRI: lle, mikä mahdollisesti parantaa triaatiota ja vähentää odotusaikoja potilaille, jotka vaativat kiireellisiä aivojen kuvantamista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI -tietullien tarkkuus skannaustutkimuksen "normaaliksi tai" epänormaaliksi "
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
AI -triaatiotarkkuus verrattuna konsultti -neuroradiologien arviointiin.
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AI -työkalun yleisyys (arvioidaan ulkoisella tietojoukolla).
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Kannettavan MRI: n potilaan hyväksyttävyys (tutkimus/haastattelut)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Kannettavan MRI: n integroinnin toteutettavuus kliinisiin reiteihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 347453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .