- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803420
Detecção de anormalidade por ressonância magnética portátil movida à IA (APPMAD)
Este estudo tem como objetivo testar um novo scanner portátil de ressonância magnética movido a IA que pode identificar rapidamente se uma varredura cerebral é normal ou anormal. Atualmente, as varreduras padrão de ressonância magnética são caras e têm longos tempos de espera. Nosso objetivo é ver se um scanner menor, mais barato e mais acessível se combina com a inteligência artificial (AI)-pode ajudar os médicos a identificar anormalidades mais rapidamente e melhorar o atendimento ao paciente.
Convidaremos pacientes do King's College Hospital (KCH) que já estão tendo uma ressonância magnética padrão. Eles serão solicitados a fazer uma varredura extra usando a ressonância magnética portátil, que leva cerca de 60 minutos. A ferramenta de IA analisará essas varreduras e comparará seus resultados com os de radiologistas especialistas.
No final do estudo, esperamos provar se a ressonância magnética portátil com IA pode ser usada em hospitais e clínicas de GP, tornando as varreduras cerebrais mais acessíveis, reduzindo os tempos de espera e ajudando os médicos a priorizar casos urgentes.
Este estudo é financiado pelo Conselho de Pesquisa Médica (MRC) e foi aprovada pelos Comitês de Ética em Pesquisa do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frantisek Vasa, PhD
- Número de telefone: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Giusi Manfredi, PhD
- Número de telefone: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adultos ≥ 18 anos. Passando por uma ressonância magnética padrão, incluindo sequências ponderadas em T2.
Critérios de exclusão:
Contra -indicações para a ressonância magnética (p. marcapasso, gravidez). A ressonância magnética de baixa qualidade sem um relatório de neurorradiologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Scanner de ressonância magnética portátil e de campo
Pacientes submetidos a uma ressonância magnética padrão de ressonância magnética serão convidados a fazer uma ressonância magnética portátil adicional dentro de 30 dias após a varredura clínica.
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Este estudo avalia um scanner de ressonância magnética portátil e de campo-baixo (o swoop hiperfino) combinado com a inteligência artificial (AI) para detectar anormalidades cerebrais. Pacientes submetidos a uma ressonância magnética padrão de ressonância magnética serão convidados a fazer uma ressonância magnética portátil adicional dentro de 30 dias após a varredura clínica. A varredura portátil de ressonância magnética levará aproximadamente 60 minutos, usando várias seqüências de imagem, incluindo varreduras ponderadas em T2. O sistema de IA analisará as imagens portáteis de ressonância magnética e as categorizará como "normal" ou "anormal". Os resultados serão comparados com os relatórios especializados em neurorradiologistas de varreduras padrão de ressonância magnética para validar a precisão. Essa intervenção visa avaliar se a ressonância magnética portátil com IA pode fornecer uma alternativa acessível e de baixo custo à ressonância magnética padrão, potencialmente melhorando a triagem e reduzindo os tempos de espera para os pacientes que necessitam de imagem cerebral urgente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do AI Toll por TriAging Scanns como "normal ou" anormal "
Prazo: 36 meses
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Precisão da triagem de IA em comparação com a avaliação de neurorradiologistas consultores.
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Generalizabilidade da ferramenta AI (avaliada no conjunto de dados externo).
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Aceitabilidade do paciente da ressonância magnética portátil (pesquisa/entrevistas)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Viabilidade de integrar ressonância magnética portátil em vias clínicas.
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 347453
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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