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Detecção de anormalidade por ressonância magnética portátil movida à IA (APPMAD)

27 de janeiro de 2025 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Este estudo tem como objetivo testar um novo scanner portátil de ressonância magnética movido a IA que pode identificar rapidamente se uma varredura cerebral é normal ou anormal. Atualmente, as varreduras padrão de ressonância magnética são caras e têm longos tempos de espera. Nosso objetivo é ver se um scanner menor, mais barato e mais acessível se combina com a inteligência artificial (AI)-pode ajudar os médicos a identificar anormalidades mais rapidamente e melhorar o atendimento ao paciente.

Convidaremos pacientes do King's College Hospital (KCH) que já estão tendo uma ressonância magnética padrão. Eles serão solicitados a fazer uma varredura extra usando a ressonância magnética portátil, que leva cerca de 60 minutos. A ferramenta de IA analisará essas varreduras e comparará seus resultados com os de radiologistas especialistas.

No final do estudo, esperamos provar se a ressonância magnética portátil com IA pode ser usada em hospitais e clínicas de GP, tornando as varreduras cerebrais mais acessíveis, reduzindo os tempos de espera e ajudando os médicos a priorizar casos urgentes.

Este estudo é financiado pelo Conselho de Pesquisa Médica (MRC) e foi aprovada pelos Comitês de Ética em Pesquisa do Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Adultos ≥ 18 anos. Passando por uma ressonância magnética padrão, incluindo sequências ponderadas em T2.

Critérios de exclusão:

Contra -indicações para a ressonância magnética (p. marcapasso, gravidez). A ressonância magnética de baixa qualidade sem um relatório de neurorradiologia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Scanner de ressonância magnética portátil e de campo
Pacientes submetidos a uma ressonância magnética padrão de ressonância magnética serão convidados a fazer uma ressonância magnética portátil adicional dentro de 30 dias após a varredura clínica.

Este estudo avalia um scanner de ressonância magnética portátil e de campo-baixo (o swoop hiperfino) combinado com a inteligência artificial (AI) para detectar anormalidades cerebrais.

Pacientes submetidos a uma ressonância magnética padrão de ressonância magnética serão convidados a fazer uma ressonância magnética portátil adicional dentro de 30 dias após a varredura clínica. A varredura portátil de ressonância magnética levará aproximadamente 60 minutos, usando várias seqüências de imagem, incluindo varreduras ponderadas em T2.

O sistema de IA analisará as imagens portáteis de ressonância magnética e as categorizará como "normal" ou "anormal". Os resultados serão comparados com os relatórios especializados em neurorradiologistas de varreduras padrão de ressonância magnética para validar a precisão.

Essa intervenção visa avaliar se a ressonância magnética portátil com IA pode fornecer uma alternativa acessível e de baixo custo à ressonância magnética padrão, potencialmente melhorando a triagem e reduzindo os tempos de espera para os pacientes que necessitam de imagem cerebral urgente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do AI Toll por TriAging Scanns como "normal ou" anormal "
Prazo: 36 meses
Precisão da triagem de IA em comparação com a avaliação de neurorradiologistas consultores.
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Generalizabilidade da ferramenta AI (avaliada no conjunto de dados externo).
Prazo: 36 meses
36 meses
Aceitabilidade do paciente da ressonância magnética portátil (pesquisa/entrevistas)
Prazo: 36 meses
36 meses
Viabilidade de integrar ressonância magnética portátil em vias clínicas.
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 347453

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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