AI-drevet bærbar MR-abnormitetsdeteksjon (APPMAD)
Denne studien tar sikte på å teste en ny AI-drevet bærbar MR-skanner som raskt kan identifisere om en hjerneskanning er normal eller unormal. For øyeblikket er standard MR -skanninger dyre og har lange ventetider. Målet vårt er å se om en mindre, billigere og mer tilgjengelig MR-skanner-kombinert med kunstig intelligens (AI) -kan kan hjelpe leger med å identifisere abnormiteter raskere og forbedre pasientbehandlingen.
Vi vil invitere pasienter fra King's College Hospital (KCH) som allerede har en standard MR -skanning. De vil bli bedt om å ha en ekstra skanning med den bærbare MR -en, som tar omtrent 60 minutter. AI -verktøyet vil deretter analysere disse skannene og sammenligne resultatene med ekspertradiologer.
Mot slutten av studien håper vi å bevise om bærbar MR med AI kan brukes på sykehus og fastlegeklinikker, gjøre hjerneskanninger mer tilgjengelige, redusere ventetidene og hjelpe leger med å prioritere presserende tilfeller.
Denne studien er finansiert av Medical Research Council (MRC) og er godkjent av britiske forskningsetiske komiteer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frantisek Vasa, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-post: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giusi Manfredi, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-post: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne ≥ 18 år. Gjennomgår standard hjerne-MR inkludert T2-vektede sekvenser.
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemaker, graviditet). MR -skanninger av dårlig kvalitet uten en neuroradiologirapport.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bærbar, ultra-lav-felt MR-skanner
Pasienter som gjennomgår en standard MR -skanning av hjernen vil bli invitert til å få en ekstra bærbar MR -skanning innen 30 dager etter deres kliniske skanning.
|
Denne studien evaluerer en bærbar, ultra-lav-felt MR-skanner (den hyperfine swoop) kombinert med kunstig intelligens (AI) for å oppdage hjerneavvik. Pasienter som gjennomgår en standard MR -skanning av hjernen vil bli invitert til å få en ekstra bærbar MR -skanning innen 30 dager etter deres kliniske skanning. Den bærbare MR-skanningen vil ta omtrent 60 minutter ved å bruke flere bildesekvenser, inkludert T2-vektede skanninger. AI -systemet vil deretter analysere de bærbare MR -bildene og kategorisere dem som "normale" eller "unormale". Resultatene vil bli sammenlignet med ekspert neuroradiolograpporter fra standard MR -skanninger for å validere nøyaktighet. Denne intervensjonen tar sikte på å vurdere om bærbar MR med AI kan gi et rimelig, tilgjengelig alternativ til standard MR, potensielt forbedre triage og redusere ventetidene for pasienter som krever presserende hjerneavbildning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av AI -bompenger for triaging skanninger som "normal eller" unormal "
Tidsramme: 36 måneder
|
AI -triage nøyaktighet sammenlignet med vurdering av nevroradiologer.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generaliserbarhet av AI -verktøy (evaluert på eksternt datasett).
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Pasient akseptabilitet av bærbar MR (undersøkelse/intervjuer)
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Mulighet for å integrere bærbar MR i kliniske veier.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 347453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .