Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevazione di anomalie portatili portatili alimentata dall'IA (APPMAD)

27 gennaio 2025 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Questo studio mira a testare un nuovo scanner di risonanza magnetica portatile con alimentazione AI che può identificare rapidamente se una scansione del cervello è normale o anormale. Attualmente, le scansioni MRI standard sono costose e hanno lunghi tempi di attesa. Il nostro obiettivo è vedere se uno scanner di risonanza magnetica più piccolo, più economico e più accessibile, combinato con intelligenza artificiale (AI), può aiutare i medici a identificare le anomalie più velocemente e migliorare l'assistenza ai pazienti.

Inviteremo i pazienti del King's College Hospital (KCH) che hanno già una risonanza magnetica standard. Gli verrà chiesto di avere una scansione extra utilizzando la risonanza magnetica portatile, che richiede circa 60 minuti. Lo strumento AI analizzerà quindi queste scansioni e confronterà i suoi risultati con quelli dei radiologi esperti.

Entro la fine dello studio, speriamo di dimostrare se la risonanza magnetica portatile con AI può essere utilizzata negli ospedali e nelle cliniche GP, rendendo le scansioni del cervello più accessibili, riducendo i tempi di attesa e aiutando i medici a dare la priorità ai casi urgenti.

Questo studio è finanziato dal Medical Research Council (MRC) ed è stato approvato dai comitati etici della ricerca nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti ≥18 anni. Sottoposto a risonanza magnetica cerebrale standard, comprese sequenze ponderate T2.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Pacemaker, gravidanza). Scansioni di risonanza magnetica di scarsa qualità senza un rapporto di neuroradiologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scanner di risonanza magnetica portatile, ultra-bassa
I pazienti sottoposti a una scansione di risonanza magnetica cerebrale standard saranno invitati ad avere un'ulteriore scansione della risonanza magnetica portatile entro 30 giorni dalla loro scansione clinica.
Dispositivo: Scanner di risonanza magnetica portatile, ultra-bassa

Questo studio valuta uno scanner di risonanza magnetica portatile, ultra-bassa (The Hyperfine Swoop) combinato con l'intelligenza artificiale (AI) per rilevare anomalie cerebrali.

I pazienti sottoposti a una scansione di risonanza magnetica cerebrale standard saranno invitati ad avere un'ulteriore scansione della risonanza magnetica portatile entro 30 giorni dalla loro scansione clinica. La scansione MRI portatile richiederà circa 60 minuti, utilizzando più sequenze di imaging, tra cui scansioni ponderate T2.

Il sistema AI analizzerà quindi le immagini MRI portatili e le classificherà come "normale" o "anormale". I risultati verranno confrontati con i rapporti di neuroradiologo esperto da scansioni di risonanza magnetica standard per convalidare l'accuratezza.

Questo intervento mira a valutare se la risonanza magnetica portatile con intelligenza artificiale può fornire un'alternativa accessibile a basso costo alla risonanza magnetica standard, migliorando potenzialmente il triage e riducendo i tempi di attesa per i pazienti che richiedono imaging cerebrale urgente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del pedaggio AI per le scansioni di triaging come "normale o" anormale "
Lasso di tempo: 36 mesi
Precisione di triage di AI rispetto alla valutazione dei neuroradiologi del consulente.
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Generalizzabilità dello strumento AI (valutato sul set di dati esterno).
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Accettabilità del paziente della risonanza magnetica portatile (sondaggio/interviste)
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Fattibilità dell'integrazione della risonanza magnetica portatile nei percorsi clinici.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Collaboratori

King's College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 347453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ferita alla testa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi