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Detección de anormalidad de resonancia magnética portátil de IRM con IA (APPMAD)

27 de enero de 2025 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Este estudio tiene como objetivo probar un nuevo escáner de resonancia magnética portátil de IA que puede identificar rápidamente si una exploración cerebral es normal o anormal. Actualmente, los escaneos de resonancia magnética estándar son caros y tienen largos tiempos de espera. Nuestro objetivo es ver si un escáner MRI más pequeño, más barato y más accesible combinado con inteligencia artificial (AI) puede ayudar a los médicos a identificar anormalidades más rápido y mejorar la atención al paciente.

Invitaremos a pacientes del King's College Hospital (KCH) que ya están teniendo una resonancia magnética estándar. Se les pedirá que tengan un escaneo adicional utilizando la resonancia magnética portátil, que toma unos 60 minutos. La herramienta AI analizará estos escaneos y comparará sus resultados con los de los radiólogos expertos.

Al final del estudio, esperamos demostrar si la resonancia magnética portátil con IA se puede usar en hospitales y clínicas de GP, haciendo que los escaneos cerebrales sean más accesibles, reduciendo los tiempos de espera y ayudando a los médicos a priorizar casos urgentes.

Este estudio está financiado por el Consejo de Investigación Médica (MRC) y ha sido aprobado por los comités de ética de investigación del Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos ≥18 años. Se somete a una resonancia magnética cerebral estándar que incluye secuencias ponderadas en T2.

Criterios de exclusión:

Contraindicaciones a la resonancia magnética (p. Ej. marcapasos, embarazo). La resonancia magnética de baja calidad escaneos sin un informe de neurorradiología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escáner de resonancia magnética de campo ultra bajo portátil
Se invitará a los pacientes sometidos a una exploración por resonancia magnética cerebral estándar para que tenga una resonancia magnética portátil adicional dentro de los 30 días posteriores a la exploración clínica.

Este estudio evalúa un escáner de resonancia magnética de campo ultra bajo portátil (el Swoop hiperfino) combinado con inteligencia artificial (IA) para detectar anormalidades cerebrales.

Se invitará a los pacientes sometidos a una exploración por resonancia magnética cerebral estándar para que tenga una resonancia magnética portátil adicional dentro de los 30 días posteriores a la exploración clínica. La resonancia magnética portátil tomará aproximadamente 60 minutos, utilizando múltiples secuencias de imágenes, incluidas las exploraciones ponderadas en T2.

El sistema AI analizará las imágenes de resonancia magnética portátil y las clasificará como "normales" o "anormales". Los resultados se compararán con los informes expertos de neurorradiólogos de las resonancias magnéticas estándar para validar la precisión.

Esta intervención tiene como objetivo evaluar si la resonancia magnética portátil con IA puede proporcionar una alternativa de bajo costo y accesible a la resonancia magnética estándar, mejorando potencialmente el triaje y reduciendo los tiempos de espera para los pacientes que requieren imágenes cerebrales urgentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de peaje de IA para los escaneos de triado como "normales o" anormales "
Periodo de tiempo: 36 meses
Precisión de clasificación de IA en comparación con la evaluación consultora de neuroradiólogos.
36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Generalización de la herramienta AI (evaluada en el conjunto de datos externos).
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses
Aceptabilidad del paciente de la resonancia magnética portátil (encuesta/entrevistas)
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses
Viabilidad de integrar la resonancia magnética portátil en las vías clínicas.
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 347453

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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