- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06803420
AI-drevet bærbar MR-abnormitetsdetektion (APPMAD)
Denne undersøgelse sigter mod at teste en ny AI-drevet bærbar MR-scanner, der hurtigt kan identificere, om en hjernescanning er normal eller unormal. I øjeblikket er standard MR -scanninger dyre og har lange ventetider. Vores mål er at se, om en mindre, billigere og mere tilgængelig MR-scanner-kombineret med kunstig intelligens (AI) -Kan hjælper læger med at identificere abnormiteter hurtigere og forbedre patientpleje.
Vi vil invitere patienter fra King's College Hospital (KCH), der allerede har en standard MR -scanning. De bliver bedt om at have en ekstra scanning ved hjælp af den bærbare MR, der tager cirka 60 minutter. AI -værktøjet analyserer derefter disse scanninger og sammenligner dets resultater med de ekspertradiologer.
Ved afslutningen af undersøgelsen håber vi at bevise, om bærbar MR med AI kan bruges på hospitaler og GP -klinikker, hvilket gør hjernescanninger mere tilgængelige, reducerer ventetider og hjælper læger med at prioritere presserende sager.
Denne undersøgelse er finansieret af Medical Research Council (MRC) og er godkendt af UK Research Ethics -udvalg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Frantisek Vasa, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giusi Manfredi, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne ≥18 år gamle. Gennemgår standard MRI i hjerne inklusive T2-vægtede sekvenser.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer til MR (f.eks. Pacemaker, graviditet). MR -scanninger af dårlig kvalitet uden en neuroradiologisk rapport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner
Patienter, der gennemgår en standard MR -scanning i hjerne, vil blive inviteret til at have en yderligere bærbar MR -scanning inden for 30 dage efter deres kliniske scanning.
|
Denne undersøgelse evaluerer en bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner (hyperfine svømmer) kombineret med kunstig intelligens (AI) for at detektere hjerne abnormiteter. Patienter, der gennemgår en standard MR -scanning i hjerne, vil blive inviteret til at have en yderligere bærbar MR -scanning inden for 30 dage efter deres kliniske scanning. Den bærbare MR-scanning tager cirka 60 minutter ved hjælp af flere billeddannelsessekvenser, inklusive T2-vægtede scanninger. AI -systemet analyserer derefter de bærbare MR -billeder og kategoriserer dem som "normale" eller "unormale". Resultaterne vil blive sammenlignet med ekspert neuroradiolograpporter fra standard MR -scanninger for at validere nøjagtighed. Denne intervention sigter mod at vurdere, om bærbar MR med AI kan give et billigt, tilgængeligt alternativ til standard MR, potentielt forbedring af triage og reduktion af ventetider for patienter, der kræver presserende hjerneafbildning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI -vejafgift til triaging -scanninger som "normal eller" unormal "
Tidsramme: 36 måneder
|
AI -triage -nøjagtighed sammenlignet med konsulentneuroradiologervurdering.
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generaliserbarhed af AI -værktøj (evalueret på eksternt datasæt).
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Patientens acceptabilitet af bærbar MR (undersøgelse/interviews)
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Mulighed for at integrere bærbar MR i kliniske veje.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 347453
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hovedskade
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturerForenede Stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk gigt | Revision Total Skulder Artroplastik | Uforenet Humeral Head Fraktur | Irreducible 3- og 4-delte proksimale humerale frakturer | Grov rotatormanchetmangelForenede Stater, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner
-
University of AberdeenNHS GrampianRekruttering