Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet bærbar MR-abnormitetsdetektion (APPMAD)

27. januar 2025 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Denne undersøgelse sigter mod at teste en ny AI-drevet bærbar MR-scanner, der hurtigt kan identificere, om en hjernescanning er normal eller unormal. I øjeblikket er standard MR -scanninger dyre og har lange ventetider. Vores mål er at se, om en mindre, billigere og mere tilgængelig MR-scanner-kombineret med kunstig intelligens (AI) -Kan hjælper læger med at identificere abnormiteter hurtigere og forbedre patientpleje.

Vi vil invitere patienter fra King's College Hospital (KCH), der allerede har en standard MR -scanning. De bliver bedt om at have en ekstra scanning ved hjælp af den bærbare MR, der tager cirka 60 minutter. AI -værktøjet analyserer derefter disse scanninger og sammenligner dets resultater med de ekspertradiologer.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen håber vi at bevise, om bærbar MR med AI kan bruges på hospitaler og GP -klinikker, hvilket gør hjernescanninger mere tilgængelige, reducerer ventetider og hjælper læger med at prioritere presserende sager.

Denne undersøgelse er finansieret af Medical Research Council (MRC) og er godkendt af UK Research Ethics -udvalg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne ≥18 år gamle. Gennemgår standard MRI i hjerne inklusive T2-vægtede sekvenser.

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikationer til MR (f.eks. Pacemaker, graviditet). MR -scanninger af dårlig kvalitet uden en neuroradiologisk rapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner
Patienter, der gennemgår en standard MR -scanning i hjerne, vil blive inviteret til at have en yderligere bærbar MR -scanning inden for 30 dage efter deres kliniske scanning.

Denne undersøgelse evaluerer en bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner (hyperfine svømmer) kombineret med kunstig intelligens (AI) for at detektere hjerne abnormiteter.

Patienter, der gennemgår en standard MR -scanning i hjerne, vil blive inviteret til at have en yderligere bærbar MR -scanning inden for 30 dage efter deres kliniske scanning. Den bærbare MR-scanning tager cirka 60 minutter ved hjælp af flere billeddannelsessekvenser, inklusive T2-vægtede scanninger.

AI -systemet analyserer derefter de bærbare MR -billeder og kategoriserer dem som "normale" eller "unormale". Resultaterne vil blive sammenlignet med ekspert neuroradiolograpporter fra standard MR -scanninger for at validere nøjagtighed.

Denne intervention sigter mod at vurdere, om bærbar MR med AI kan give et billigt, tilgængeligt alternativ til standard MR, potentielt forbedring af triage og reduktion af ventetider for patienter, der kræver presserende hjerneafbildning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af AI -vejafgift til triaging -scanninger som "normal eller" unormal "
Tidsramme: 36 måneder
AI -triage -nøjagtighed sammenlignet med konsulentneuroradiologervurdering.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generaliserbarhed af AI -værktøj (evalueret på eksternt datasæt).
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Patientens acceptabilitet af bærbar MR (undersøgelse/interviews)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Mulighed for at integrere bærbar MR i kliniske veje.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 347453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedskade

Kliniske forsøg med Bærbar, ultra-lav-felt MRI-scanner

Abonner