Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přenosná detekce MRI poháněná přenosná MRI (APPMAD)

27. ledna 2025 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Cílem této studie je otestovat nový přenosný skener MRI poháněný AI, který může rychle zjistit, zda je skenování mozku normální nebo neobvyklé. V současné době jsou standardní skenování MRI drahé a mají dlouhé čekací doby. Naším cílem je zjistit, zda menší, levnější a dostupnější skener MRI kombinovaný s umělou inteligencí (AI)-může lékařům pomoci identifikovat abnormality rychleji a zlepšit péči o pacienty.

Pozveme pacienty z King's College Hospital (KCH), kteří již mají standardní skenování MRI. Budou požádáni, aby měli další skenování pomocí přenosné MRI, která trvá asi 60 minut. Nástroj AI poté tyto skenování analyzuje a porovná jeho výsledky s výsledky odborných radiologů.

Na konci studie doufáme, že dokážeme, zda přenosná MRI s AI lze použít v nemocnicích a GP klinikách, což zvyšuje dostupnější skenování mozku, zkrátí čekací doby a pomáhá lékařům upřednostňovat naléhavé případy.

Tato studie je financována Radou lékařského výzkumu (MRC) a byla schválena britskými výzkumnými etickými výbory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku ≥ 18 let. Podstupující standardní mozkový MRI včetně sekvencí vážených T2.

Kritéria pro vyloučení:

Kontraindikace MRI (např. Kardiceker, těhotenství). Skrytí MRI s nekvalitním skenováním bez zprávy o neuroradiologii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přenosný skener MRI s velmi nízkým polem
Pacienti podstupující standardní mozkové MRI skenování budou vyzváni, aby do 30 dnů od klinického skenování provedli další přenosné skenování MRI.
Přístroj: Přenosný skener MRI s velmi nízkým polem

Tato studie hodnotí přenosný skener MRI s velmi nízkým polem (hyperjemný swoop) kombinovaný s umělou inteligencí (AI) pro detekci abnormalit mozku.

Pacienti podstupující standardní mozkové MRI skenování budou vyzváni, aby do 30 dnů od klinického skenování provedli další přenosné skenování MRI. Přenosné skenování MRI bude trvat přibližně 60 minut za použití více zobrazovacích sekvencí, včetně skenů vážených T2.

Systém AI poté analyzuje přenosné obrázky MRI a kategorizuje je jako „normální“ nebo „abnormální“. Výsledky budou porovnány s odbornými neuroradiologickými zprávami ze standardních MRI skenů za účelem ověření přesnosti.

Cílem této intervence je posoudit, zda přenosná MRI s AI může poskytnout nízkonákladovou a dostupnou alternativu ke standardní MRI, potenciálně zlepšit třídění a zkrátit čekací doby pro pacienty vyžadující naléhavé zobrazování mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost mýtného AI pro triagingové skenování jako „normální nebo„ abnormální “
Časové okno: 36 měsíců
Přesnost třídění AI ve srovnání s hodnocením neuroradiologů konzultantů.
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zobecnost nástroje AI (vyhodnoceno na externím datovém souboru).
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Přijatelnost pacienta přenosné MRI (průzkum/rozhovory)
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Proveditelnost integrace přenosné MRI do klinických drah.
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 347453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit