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AI驱动的便携式MRI异常检测 (APPMAD)

2025年1月27日 更新者:King's College Hospital NHS Trust

这项研究旨在测试一种新的AI驱动的便携式MRI扫描仪,该扫描仪可以快速识别脑扫描是正常还是异常。 目前,标准的MRI扫描很昂贵,并且等待时间很长。 我们的目标是查看与人工智能(AI)结合的较小,更便宜,更容易获得的MRI扫描仪 - 可以帮助医生更快地识别异常并改善患者护理。

我们将邀请已经进行了标准MRI扫描的国王学院医院(KCH)的患者。 他们将被要求使用便携式MRI进行额外的扫描,该MRI大约需要60分钟。 然后,AI工具将分析这些扫描并将其结果与专家放射科医生的结果进行比较。

在研究结束时,我们希望证明是否可以在医院和GP诊所使用便携式MRI,使脑部扫描更容易获得,减少等待时间,并帮助医生优先考虑紧急情况。

这项研究由医学研究委员会(MRC)资助,并已获得英国研究伦理委员会的批准。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

成人≥18岁。 接受标准的大脑MRI,包括T2加权序列。

排除标准:

MRI的禁忌症(例如 起搏器,怀孕)。 没有神经放射学报告的质量较差的MRI扫描。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:便携式,超低场MRI扫描仪
接受标准大脑MRI扫描的患者将被邀请在临床扫描后30天内进行额外的便携式MRI扫描。

这项研究评估了一种可移植的超低场MRI扫描仪(Hyperfine Swoop)与人工智能(AI)相结合,以检测脑异常。

接受标准大脑MRI扫描的患者将被邀请在临床扫描后30天内进行额外的便携式MRI扫描。 便携式MRI扫描将使用多个成像序列(包括T2加权扫描)大约需要60分钟。

然后,AI系统将分析便携式MRI图像,并将其归类为“正常”或“异常”。 结果将与标准MRI扫描的专家神经放射科医生报告进行比较,以验证准确性。

该干预措施旨在评估使用AI的便携式MRI是否可以为标准MRI提供低成本,可访问的替代方案,从而有可能改善分类并减少需要紧急脑成像的患者的等待时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AI TOLL扫描的准确性为“正常或“异常”)
大体时间:36个月
与顾问神经放射学家评估相比,AI分类精度。
36个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
AI工具的概括性(在外部数据集上进行评估)。
大体时间:36个月
36个月
便携式MRI的患者可接受性(调查/访谈)
大体时间:36个月
36个月
将便携式MRI集成在临床途径中的可行性。
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Booth, Dr、King's College London & King's College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRAS 347453

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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