AI-aangedreven draagbare MRI-afwijkingsdetectie (APPMAD)
Deze studie heeft als doel een nieuwe AI-aangedreven draagbare MRI-scanner te testen die snel kan identificeren of een hersenscan normaal of abnormaal is. Momenteel zijn standaard MRI -scans duur en hebben ze lange wachttijden. Ons doel is om te zien of een kleinere, goedkoper en meer toegankelijke MRI-scanner is gekoppeld met kunstmatige intelligentie (AI)-kan artsen helpen bij het identificeren van afwijkingen sneller en de patiëntenzorg verbeteren.
We zullen patiënten uit het King's College Hospital (KCH) uitnodigen die al een standaard MRI -scan hebben. Ze zullen worden gevraagd om een extra scan te hebben met behulp van de draagbare MRI, die ongeveer 60 minuten duurt. De AI -tool zal deze scans vervolgens analyseren en de resultaten vergelijken met die van deskundige radiologen.
Tegen het einde van het onderzoek hopen we te bewijzen of draagbare MRI met AI kan worden gebruikt in ziekenhuizen en huisartsenklinieken, waardoor hersenscans toegankelijker worden, de wachttijden verminderen en artsen helpen bij het prioriteren van dringende gevallen.
Deze studie wordt gefinancierd door de Medical Research Council (MRC) en is goedgekeurd door UK Research Ethics Committees.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frantisek Vasa, PhD
- Telefoonnummer: 020 7848 9670
- E-mail: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Giusi Manfredi, PhD
- Telefoonnummer: 020 7848 9670
- E-mail: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen ≥18 jaar oud. Standaard hersen-MRI ondergaan inclusief T2-gewogen sequenties.
Uitsluitingscriteria:
Contra -indicaties voor MRI (bijv. pacemaker, zwangerschap). MRI -scans van slechte kwaliteit zonder een neuroradiologierapport.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Portable, ultra-low-field MRI-scanner
Patiënten die een standaard hersen -MRI -scan ondergaan, worden uitgenodigd om binnen 30 dagen na hun klinische scan een extra draagbare MRI -scan te hebben.
|
Deze studie evalueert een draagbare, ultra-low-field MRI-scanner (de hyperfijne swoop) gecombineerd met kunstmatige intelligentie (AI) om hersenafwijkingen te detecteren. Patiënten die een standaard hersen -MRI -scan ondergaan, worden uitgenodigd om binnen 30 dagen na hun klinische scan een extra draagbare MRI -scan te hebben. De draagbare MRI-scan duurt ongeveer 60 minuten, met behulp van meerdere beeldvormingssequenties, waaronder T2-gewogen scans. Het AI -systeem zal vervolgens de draagbare MRI -afbeeldingen analyseren en categoriseren als "normaal" of "abnormaal". De resultaten zullen worden vergeleken met deskundige neuroradioloograpporten van standaard MRI -scans om de nauwkeurigheid te valideren. Deze interventie is bedoeld om te beoordelen of draagbare MRI met AI een goedkoop, toegankelijk alternatief voor standaard MRI kan bieden, waardoor de triage mogelijk wordt verbeterd en de wachttijden voor patiënten die urgente hersenbeeldvorming nodig hebben, worden verminderd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI -tol voor triagedcans als "normaal of" abnormaal "
Tijdsspanne: 36 maanden
|
AI Triage Nauwkeurigheid vergeleken met de beoordeling van de consultant neuroradiologen.
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Generaliseerbaarheid van AI -tool (geëvalueerd op externe dataset).
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
|
Patiëntaanvaardbaarheid van draagbare MRI (enquête/interviews)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
|
Haalbaarheid van het integreren van draagbare MRI in klinische routes.
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 347453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .