- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803420
AI-driven bärbar MR-abnormitetsdetektering (APPMAD)
Denna studie syftar till att testa en ny AI-driven bärbar MR-skanner som snabbt kan identifiera om en hjärnskanning är normal eller onormal. För närvarande är standard MR -skanningar dyra och har långa väntetider. Vårt mål är att se om en mindre, billigare och mer tillgänglig MR-skanner-kombinerad med artificiell intelligens (AI)-kan hjälpa läkarna att identifiera avvikelser snabbare och förbättra patientvård.
Vi kommer att bjuda in patienter från King's College Hospital (KCH) som redan har en standard MR -skanning. De kommer att uppmanas att få en extra skanning med den bärbara MRT, som tar cirka 60 minuter. AI -verktyget kommer sedan att analysera dessa skanningar och jämföra sina resultat med expertradiologer.
I slutet av studien hoppas vi kunna bevisa om bärbar MRI med AI kan användas på sjukhus och GP -kliniker, göra hjärnskanningar mer tillgängliga, minska väntetiderna och hjälpa läkare att prioritera brådskande fall.
Denna studie finansieras av Medical Research Council (MRC) och har godkänts av brittiska forskningsetiska kommittéer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Frantisek Vasa, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-post: Frantisek.Vasa@kcl.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giusi Manfredi, PhD
- Telefonnummer: 020 7848 9670
- E-post: giusi.manfredi@kcl.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna ≥18 år gamla. Genom att genomgå standardhjärna MRI inklusive T2-viktade sekvenser.
Uteslutningskriterier:
Kontraindikationer till MRI (t.ex. pacemaker, graviditet). MR -skanningar av dålig kvalitet utan en neuroradiologi -rapport.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bärbar, ultra-låg-fält MR-skanner
Patienter som genomgår en standard MR -skanning av hjärnan kommer att inbjudas att ha en ytterligare bärbar MR -skanning inom 30 dagar efter deras kliniska skanning.
|
Denna studie utvärderar en bärbar, ultra-låg-fält MRI-skanner (hyperfin-swoopen) i kombination med artificiell intelligens (AI) för att upptäcka hjärnavvikelser. Patienter som genomgår en standard MR -skanning av hjärnan kommer att inbjudas att ha en ytterligare bärbar MR -skanning inom 30 dagar efter deras kliniska skanning. Den bärbara MR-skanningen tar cirka 60 minuter med flera bildsekvenser, inklusive T2-viktade skanningar. AI -systemet kommer sedan att analysera de bärbara MR -bilderna och kategorisera dem som "normala" eller "onormala". Resultaten kommer att jämföras med expert neuroradiolograpporter från standard MR -skanningar för att validera noggrannhet. Denna intervention syftar till att bedöma om bärbar MRI med AI kan ge ett billigt, tillgängligt alternativ till standard MRI, vilket potentiellt kan förbättra triage och minska väntetiderna för patienter som kräver akut hjärna avbildning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av AI Toll för triaging -skanningar som "normal eller" onormal "
Tidsram: 36 månader
|
AI triage noggrannhet jämfört med konsult neuroradiologer bedömning.
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Generaliserbarhet för AI -verktyget (utvärderat på externt datasätt).
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
Patientens acceptans av bärbar MRI (undersökning/intervjuer)
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
|
Möjlighet för att integrera bärbar MRI i kliniska vägar.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Booth, Dr, King's College London & King's College Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 347453
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .