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糖尿病と非糖尿病の歯周炎患者における炎症反応と歯肉のイノスレベル

2025年1月31日更新者：Sude Yildirim、Ondokuz Mayıs University

歯周病における誘導性一酸化窒素シンターゼと炎症誘発性サイトカイン：T2DMにおける血糖コントロールの影響

この研究では、2型糖尿病（T2DM）、血糖コントロール、および歯周病の関係を調査しています。研究者は、腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）、インターロイキン-1ベータ（IL-1β）、およびインターフェロンガンマ（IFN-γ）などの誘導性一酸化窒素合成酵素（INOS）および炎症誘発性サイトカインのレベルを分析しました。 118人の参加者。参加者は、歯周および糖尿病の制御状態に基づいて分類されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、横断的時間の視点を使用した観察分析であり、誘導性一酸化窒素シンターゼ（INOS）と炎症誘発性メディエーターの発現を評価することにより、2型糖尿病（T2DM）、血糖コントロール、および歯周病の相互作用を調査します（TNF-歯肉組織におけるα、IL-1β、IFN-γ、およびPGE2）。合計118人の参加者が、HBA1Cレベルで決定された、歯周の健康と血糖コントロールの状態に基づいて6つのグループに分類されました。

歯肉生検を収集し、ELISAを使用してバイオマーカーレベルを測定しました。この研究では、グループ間の炎症マーカー濃度に有意差が見られ、T2DMの参加者が著しく高いレベルのINOとサイトカインを示しているため、炎症性マーカー濃度が不十分であることがわかりました。これは、低血糖コントロールが歯周炎症と酸化ストレスを増幅し、組織の破壊に寄与するという仮説と一致します。

この調査結果は、歯周病の管理における血糖調節の重要な役割を強調し、治療的介入のためにINOSなどの潜在的な標的を示唆しています。この研究は、Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics委員会によるインフォームドコンセントと承認など、倫理基準を順守しています。結果は、糖尿病と歯周健康の間の双方向の関係を強調し、歯周炎症の全身的意味のより良い理解に貢献しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

118

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Samsun、七面鳥、55200
    - Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、トルコのサムスンのオンドークス・マイ大学歯科学部の歯科医学部で歯科治療を求めている個人から選ばれます。人口には、2型糖尿病（T2DM）や歯周炎の個人など、全身性および歯周健康状態が異なる成人が含まれます。参加者は、周辺地域からの多様な臨床集団を代表し、研究の目的に対する適合性に基づいて募集されます。

説明

包含基準：

参加者は18歳から65歳でなければなりません（世界保健機関によると、若者と成人の定義によると）。
歯周炎（ステージ2、3、または4）と診断された2017年の歯周病と状態の分類に基づいています。
HBA1Cレベルによって決定される糖尿病の制御状態：制御糖尿病：HBA1C≤7、制御されていない糖尿病：HBA1C> 7
臨床評価と組織サンプルの収集のためのインフォームドコンセントフォームにボランティアをし、署名する必要があります。

除外基準：

喫煙の歴史。
免疫系に影響を与える全身性または局所疾患の存在（たとえば、自己免疫障害、HIV、肝炎）。
妊娠または母乳育児の個人。
過去3〜6か月以内の抗生物質使用または歯周治療の履歴。
免疫抑制療法または化学療法の病歴。
抗生物質予防の要件。
糖尿病（癌、心血管疾患など）とは無関係の重度の全身疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
歯周炎の体系的に健康な参加者このグループには、歯周炎の参加者が含まれていますが、糖尿病などの全身的状態はありません。歯周炎の診断は、臨床愛着喪失（CAL）およびプロービング深度（PD）基準に基づいています。
体系的および歯周病院の参加者このグループには、体系的および歯周病院の参加者が含まれます。それらは、健康な条件下で炎症性バイオマーカーレベルを比較するコントロールグループとして機能します。
歯周炎の制御されていないT2DM参加者このグループの参加者は、HBA1Cレベルを> 7（制御されていない糖尿病）と歯周炎を伴う2型糖尿病（T2DM）を患っています。歯周条件と全身条件が評価されました。
歯周炎の対照T2DM参加者このグループには、糖尿病が十分に制御されているT2DMの参加者（HBA1C≤7）が含まれ、歯周炎を患っています。臨床評価が実施されました。
歯周に健康な参加者の制御されたT2DM このグループの参加者は、T2DM（HBA1C≤7）を制御していますが、歯周病はありません。それらは、制御された血糖条件下でバイオマーカーレベルを比較するための対照群として機能します。
制御されていないT2DMは、歯周病院の参加者このグループには、制御されていないT2DM（HBA1C> 7）の参加者が含まれていますが、歯周病は含まれません。バイオマーカーレベルを測定して、それ以外の健康な歯周組織に対する血糖コントロールの不良の影響を評価しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
歯肉組織における誘導性一酸化窒素シンターゼ（INOS）濃度時間枠：ベースライン（シングル時点）	INOSレベルは、ELISAを使用してすべての参加者から収集された歯肉組織生検で測定されます。目的は、歯周期および血糖コントロール状態が異なるグループ間でのINOS発現の違いを評価することです。	ベースライン（シングル時点）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
炎症誘発性サイトカインの濃度（TNF-α、IL-1β、IFN-γ、PGE2など）時間枠：ベースライン（シングル時点）	サイトカインのレベルは、歯肉組織サンプルで分析され、INOS発現と研究グループ間の違いとの関係を調査します。	ベースライン（シングル時点）
血糖コントロール（HBA1Cレベル）とINOS/サイトカインレベルの相関時間枠：ベースライン（シングル時点）	この研究では、歯周炎症に対する糖尿病コントロールの影響を評価するために、血糖コントロール（HBA1Cレベルで決定）とバイオマーカーの関係を調べます。	ベースライン（シングル時点）
歯周臨床パラメーター（例：深さ、臨床愛着レベルなど）時間枠：ベースライン（シングル時点）	各グループの歯周病の重症度を評価するために、調査の深さ（PD）や臨床付着レベル（CAL）などの臨床的な歯周測定が記録されます。	ベースライン（シングル時点）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ondokuz Mayıs University

捜査官

主任研究者：Sude YILDIRIM BOLAT, DDS、Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2022年1月10日

研究の完了 (実際)

2022年3月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)