Réponse inflammatoire et niveaux d'iNOS gingivaux chez les patients diabétiques vs parodontites non diabétiques
31 janvier 2025 mis à jour par: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Inductible oxyde nitrique synthase et cytokines pro-inflammatoires dans la maladie parodontale: impact du contrôle glycémique dans le T2DM
Cette étude examine la relation entre le diabète sucré de type 2 (T2DM), le contrôle glycémique et la maladie parodontale.
Les chercheurs ont analysé les niveaux de cytokines inductibles de l'oxyde nitrique (INOS) et des cytokines pro-inflammatoires, telles que le facteur de nécrose tumorale-alpha (TNF-α), l'interleukine-1 bêta (IL-1β) et l'interféron-gamma (IFN-γ), dans dans 118 participants.
Les participants ont été classés en fonction de leur statut parodontal et de contrôle du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une analyse observationnelle utilisant une perspective temporelle transversale et explore l'interaction entre le diabète sucré de type 2 (T2DM), le contrôle glycémique et la maladie parodontale en évaluant l'expression de médiateurs inductibles de l'oxyde nitrique (INOS) et des médiateurs pro-inflammatoires (TNF- α, IL-1β, IFN-γ et PGE2) dans les tissus gingivaux. Au total, 118 participants ont été classés en six groupes en fonction de leur santé parodontale et de leur statut de contrôle glycémique, déterminé par les niveaux d'HbA1c.
Des biopsies gingivales ont été collectées et analysées en utilisant ELISA pour mesurer les niveaux de biomarqueurs. L'étude a révélé des différences significatives dans les concentrations de marqueurs inflammatoires entre les groupes, avec des participants T2DM mal contrôlés présentant des niveaux nettement plus élevés d'iNOS et de cytokines. Cela s'aligne sur l'hypothèse selon laquelle le mauvais contrôle glycémique amplifie l'inflammation parodontale et le stress oxydatif, contribuant à la destruction des tissus.
Les résultats soulignent le rôle critique de la régulation glycémique dans la gestion des maladies parodontales et suggèrent des cibles potentielles, telles que les INOS, pour les interventions thérapeutiques. Cette étude respecte les normes éthiques, notamment le consentement éclairé et l'approbation par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université Ondokuz Mayis. Les résultats mettent l'accent sur la relation bidirectionnelle entre le diabète et la santé parodontale, contribuant à une meilleure compréhension des implications systémiques de l'inflammation parodontale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants à l'étude seront sélectionnés parmi les personnes à la recherche de soins dentaires au Département de parodontologie, Faculté de dentisterie, Université d'Ondokuz Mayis, Samsun, Turquie.
La population comprend des adultes ayant des statuts de santé systémiques et parodontaux variables, tels que les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) et / ou parodontite.
Les participants représentent une population clinique diversifiée de la région environnante et sont recrutées en fonction de leur aptitude aux objectifs de l'étude.
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans (selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé des individus jeunes et adultes).
- Diagnostiqué avec une parodontite (stade 2, 3 ou 4) sur la base de la classification 2017 des maladies et conditions parodontales.
- Statut de contrôle du diabète déterminé par les niveaux d'HbA1c: diabète contrôlé: HbA1c ≤ 7, diabète incontrôlé: HbA1c> 7
- Doit faire du bénévolat et signer un formulaire de consentement éclairé pour les évaluations cliniques et la collecte d'échantillons de tissus.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de fumer.
- Présence de maladies systémiques ou locales affectant le système immunitaire (par exemple, troubles auto-immunes, VIH, hépatite).
- Personnes enceintes ou allaitées.
- Antécédents d'utilisation d'antibiotiques ou de traitement parodontal au cours des 3 à 6 derniers mois.
- Antécédents de thérapie immunosuppressive ou de chimiothérapie.
- Besoin de prophylaxie antibiotique.
- Maladies systémiques graves sans rapport avec le diabète (par exemple, cancer, maladies cardiovasculaires).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants systémiquement en bonne santé avec parodontite
Ce groupe comprend des participants atteints de parodontite mais sans aucune condition systémique telle que le diabète.
Le diagnostic de parodontite est basé sur les critères de perte d'attachement clinique (CAL) et de profondeur de sondage (PD).
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Participants en bonne santé systémique et parodontale
Ce groupe comprend des participants en bonne santé systémique et parodonte.
Ils servent de groupe témoin pour comparer les niveaux de biomarqueurs inflammatoires dans des conditions saines.
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Parodontite T2DM non contrôlée avec parodontite
Les participants à ce groupe ont le diabète sucré de type 2 (T2DM) avec des niveaux d'HbA1c> 7 (diabète incontrôlé) et une parodontite.
Les conditions parodontales et systémiques ont été évaluées.
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Parodontite T2DM contrôlée avec parodontite
Ce groupe comprend des participants atteints de T2DM dont le diabète est bien contrôlé (HbA1c ≤7) et qui ont une parodontite.
Des évaluations cliniques ont été effectuées.
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T2DM contrôlé Paramé
Les participants de ce groupe ont contrôlé le T2DM (HbA1c ≤7) mais pas de maladie parodontale.
Ils servent de groupe témoin pour comparer les niveaux de biomarqueurs dans des conditions glycémiques contrôlées.
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T2DM incontrôlé des participants en bonne santé
Ce groupe comprend des participants atteints de T2DM incontrôlé (HbA1c> 7) mais pas de maladie parodontale.
Les niveaux de biomarqueurs ont été mesurés pour évaluer les effets d'un mauvais contrôle glycémique sur des tissus parodontaux autrement sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration inductible de l'oxyde nitrique synthase (iNOS) dans les tissus gingivaux
Délai: Au départ (point temporel unique)
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Les niveaux d'iNOS seront mesurés dans les biopsies tissulaires gingivales collectées auprès de tous les participants à l'aide d'ELISA.
L'objectif est d'évaluer les différences d'expression iNOS entre les groupes avec des statuts de contrôle parodontaux et glycémiques variables.
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Au départ (point temporel unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de cytokines pro-inflammatoires (par exemple, TNF-α, IL-1β, IFN-γ et PGE2)
Délai: Au départ (point temporel unique)
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Les niveaux de cytokines seront analysés dans des échantillons de tissus gingivaux pour étudier leur relation avec l'expression des INOS et les différences entre les groupes d'étude.
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Au départ (point temporel unique)
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Corrélation entre le contrôle glycémique (niveaux d'HbA1c) et les niveaux d'iNOS / cytokines
Délai: Au départ (point temporel unique)
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L'étude examinera la relation entre le contrôle glycémique (tel que déterminé par les niveaux d'HbA1c) et les biomarqueurs pour évaluer l'impact du contrôle du diabète sur l'inflammation parodontale.
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Au départ (point temporel unique)
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Paramètres cliniques parodontaux (par exemple, profondeur de sondage, niveau d'attachement clinique)
Délai: Au départ (point temporel unique)
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Les mesures parodontales cliniques, telles que la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attachement clinique (CAL), seront enregistrées pour évaluer la gravité de la maladie parodontale dans chaque groupe.
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Au départ (point temporel unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHF.061
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La décision de ne pas partager les données individuelles des participants (IPD) est basée sur des considérations éthiques, des politiques institutionnelles et la nécessité de protéger la confidentialité et la confidentialité des participants.
Les données collectées ne seront utilisées que aux fins de cette étude et ne seront pas mises à disposition pour une utilisation externe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .