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당뇨병 성 대 비-당뇨병 치주염 환자의 염증 반응 및 치은 INOS 수준

2025년 1월 31일 업데이트: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

치주 질환에서 유도 성 산화 질환 신타 제 및 전 염증성 사이토 카인 : T2DM에서 혈당 조절의 영향

이 연구는 제 2 형 당뇨병 (T2DM), 혈당 조절 및 치주 질환 사이의 관계를 조사합니다. 연구자들은 종양 괴사 인자-알파 (TNF-α), 인터루킨 -1 베타 (IL-1β) 및 인터페론-감마 (IFN-γ)와 같은 유도 성 산화 질소 신타 제 (INOS) 및 전 염증성 사이토 카인의 수준을 분석했다. 118 명의 참가자. 참가자는 치주 및 당뇨병 통제 상태에 따라 분류되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 단면 시간 관점을 사용한 관찰 분석이며, 유도 성 산화 질환 (INOS) 및 전 염증성 매개체의 발현을 평가함으로써 제 2 형 당뇨병 (T2DM), 혈당 대조군 및 치주 질환 사이의 상호 작용을 탐구한다 (TNF- 치은 조직에서의 α, IL-1β, IFN-γ 및 PGE2). HBA1C 수준에 의해 결정된 치주 건강 및 혈당 제어 상태에 따라 총 118 명의 참가자가 6 개의 그룹으로 분류되었습니다.

치은 생검을 수집하고 ELISA를 사용하여 바이오 마커 수준을 측정 하였다. 이 연구는 그룹들 사이의 염증성 마커 농도에서 유의 한 차이를 발견했으며, 제어되지 않은 T2DM 참가자는 현저히 높은 수준의 INOS 및 사이토 카인을 나타 냈습니다. 이것은 불량한 혈당 조절이 치주 염증과 산화 스트레스를 증폭시켜 조직 파괴에 기여한다는 가설과 일치합니다.

이 발견은 치주 질환 관리에서 혈당 조절의 중요한 역할을 강조하고 치료 중재에 대한 INOS와 같은 잠재적 표적을 제안한다. 이 연구는 Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee의 사전 동의 및 승인을 포함하여 윤리 표준을 준수합니다. 결과는 당뇨병과 치주 건강 사이의 양방향 관계를 강조하여 치주 염증의 전신적 영향을 더 잘 이해하는 데 기여합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Samsun, 칠면조, 55200
    - Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

학습 참가자는 터키 삼촌의 온도쿠즈 메이리스 대학교 치과 학부 치과학과에서 치과 치료를 원하는 개인으로부터 선정됩니다. 인구는 제 2 형 당뇨병 (T2DM) 및/또는 치주염을 가진 개인과 같은 다양한 전신 및 치주 건강 상태를 가진 성인을 포함합니다. 참가자는 주변 지역의 다양한 임상 인구를 나타내며 연구 목표에 대한 적합성에 따라 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

참가자는 18 세에서 65 세 사이 여야합니다 (젊은이와 성인 개인의 세계 보건기구 정의에 따르면).
2017 년 치주 질환 및 상태의 분류에 근거하여 치주염 (2 단계, 3 단계 또는 4 단계)으로 진단.
HBA1C 수준에 의해 결정된 당뇨병 통제 상태 : 대조 당뇨병 : HBA1C ≤ 7, 제어되지 않은 당뇨병 : HBA1C> 7
조직 샘플의 임상 평가 및 수집에 대한 사전 동의 양식을 자원 봉사하고 서명해야합니다.

제외 기준 :

흡연의 역사.
면역계에 영향을 미치는 전신 또는 국소 질환의 존재 (예 :자가 면역 장애, HIV, 간염).
임신 또는 모유 수유 개인.
지난 3-6 개월 이내에 항생제 사용 또는 치주 치료의 병력.
면역 억제 요법 또는 화학 요법의 병력.
항생제 예방에 대한 요구 사항.
당뇨병과 관련이없는 중증 전신 질환 (예 : 암, 심혈관 질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
치주염이있는 체계적으로 건강한 참가자 이 그룹에는 치주염이 있지만 당뇨병과 같은 전신 상태가없는 참가자가 포함됩니다. 치주염 진단은 임상 부착 상실 (CAL) 및 프로빙 깊이 (PD) 기준을 기반으로합니다.
체계적으로 그리고 치주 적으로 건강한 참가자 이 그룹에는 체계적으로 그리고 치주 적으로 건강한 참가자가 포함됩니다. 그들은 건강한 조건 하에서 염증성 바이오 마커 수준을 비교하기위한 대조군 역할을한다.
치주염이있는 통제되지 않은 T2DM 참가자 이 그룹의 참가자는 HBA1C 수준> 7 (통제되지 않은 당뇨병) 및 치주염을 갖는 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 가지고 있습니다. 치주 및 전신 조건을 평가 하였다.
치주염이있는 T2DM 참가자를 통제했습니다 이 그룹에는 당뇨병이 잘 통제되고 (HBA1C ≤7) 치주염이있는 T2DM의 참가자가 포함됩니다. 임상 평가가 수행되었습니다.
치주 적으로 건강한 참가자를 통제합니다 이 그룹의 참가자는 T2DM (HBA1C ≤7)을 통제했지만 치주 질환은 없었습니다. 그들은 제어 된 혈당 조건 하에서 바이오 마커 수준을 비교하기위한 대조군 역할을한다.
통제되지 않은 T2DM 치주 적으로 건강한 참가자 이 그룹에는 통제되지 않은 T2DM (HBA1C> 7)이 있지만 치주 질환이없는 참가자가 포함됩니다. 바이오 마커 수준을 측정하여 건강한 치주 조직에 대한 혈당 제어가 열악한 효과를 평가 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치은 조직에서 유도 성 산화 질소 신타 제 (INOS) 농도 기간: 기준선 (단일 시점)	INOS 수준은 ELISA를 사용하여 모든 참가자로부터 수집 한 치은 조직 생검에서 측정됩니다. 목표는 다양한 치주 및 혈당 제어 상태를 가진 그룹 간 INOS 발현의 차이를 평가하는 것입니다.	기준선 (단일 시점)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전 염증성 사이토 카인의 농도 (예를 들어, TNF-α, IL-1β, IFN-γ 및 PGE2) 기간: 기준선 (단일 시점)	사이토 카인의 수준은 치은 조직 샘플에서 분석되어 INOS 발현과의 관계 및 연구 그룹 간의 차이를 조사 할 것이다.	기준선 (단일 시점)
혈당 조절 (HBA1C 수준)과 INOS/사이토 카인 수준 사이의 상관 관계 기간: 기준선 (단일 시점)	이 연구는 혈당 조절 (HBA1C 수준에 의해 결정된)과 바이오 마커 사이의 관계를 조사하여 당뇨병 대조군이 치주 염증에 미치는 영향을 평가할 것입니다.	기준선 (단일 시점)
치주 임상 파라미터 (예 : 프로브 깊이, 임상 부착 수준) 기간: 기준선 (단일 시점)	프로브 깊이 (PD) 및 임상 부착 수준 (CAL)과 같은 임상 치주 측정은 각 그룹의 치주 질환의 심각성을 평가하기 위해 기록됩니다.	기준선 (단일 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

수석 연구원: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)