Entzündungsreaktion und Gingival-INOS-Spiegel bei Diabetikern gegenüber nicht-diabetischen Parodontitis-Patienten
31. Januar 2025 aktualisiert von: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Induzierbare Stickoxidsynthase und proinflammatorische Zytokine bei Parodontalerkrankungen: Einfluss der glykämischen Kontrolle bei T2DM
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM), glykämischer Kontrolle und Parodontalerkrankungen.
Die Forscher analysierten die Spiegel der induzierbaren Stickoxidsynthase (INOS) und der proinflammatorischen Zytokine, wie z. 118 Teilnehmer.
Die Teilnehmer wurden anhand ihres Parodontal- und Diabetes -Kontrollstatus eingestuft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine Beobachtungsanalyse unter Verwendung einer Querschnittszeitperspektive und untersucht das Zusammenspiel zwischen Typ-2 α, IL-1β, IFN-γ und PGE2) in Gingivalen. Insgesamt 118 Teilnehmer wurden basierend auf ihrem parodontalen Gesundheits- und Glykämischen -Kontrollstatus in sechs Gruppen eingeteilt, die durch HbA1c -Werte bestimmt wurden.
Gingivalbiopsien wurden mit ELISA gesammelt und analysiert, um die Biomarkerspiegel zu messen. Die Studie ergab signifikante Unterschiede in den Entzündungsmarkerkonzentrationen zwischen den Gruppen, wobei schlecht kontrollierte T2DM -Teilnehmer deutlich höhere Inos- und Zytokinespiegel aufweisen. Dies entspricht der Hypothese, dass eine schlechte Blutzuckerkontrolle parodontale Entzündungen und oxidativen Stress verstärkt und zur Zerstörung der Gewebe beiträgt.
Die Ergebnisse unterstreichen die kritische Rolle der glykämischen Regulierung bei der Behandlung von Parodontitis und legen potenzielle Ziele wie INOS für therapeutische Interventionen nahe. Diese Studie enthält ethische Standards, einschließlich der Einwilligung und Genehmigung durch das Clinical Research Ethics Committee der Ondokuz Mayis University. Die Ergebnisse betonen die bidirektionale Beziehung zwischen Diabetes und parodontaler Gesundheit und tragen zu einem besseren Verständnis der systemischen Auswirkungen der parodontalen Entzündung bei.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Samsun, Truthahn, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden von Personen ausgewählt, die eine Zahnpflege am Department of Parodontology, Fakultät für Zahnmedizin an der Ondokuz Mayis University, Samsun, Türkei, anstreben.
Die Bevölkerung umfasst Erwachsene mit unterschiedlichem systemischen und parodontalen Gesundheitszustand, wie Personen mit Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) und/oder Parodontitis.
Die Teilnehmer repräsentieren eine vielfältige klinische Bevölkerung aus der umliegenden Region und werden aufgrund ihrer Eignung für die Ziele der Studie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein (nach der Definition der Weltgesundheitsorganisation von jungen und erwachsenen Personen).
- Diagnose mit Parodontitis (Stadium 2, 3 oder 4) basierend auf der Klassifizierung von Parodontitis und Bedingungen von 2017.
- Diabetes -Kontrollstatus, bestimmt durch Hba1c -Werte: kontrollierter Diabetes: Hba1c ≤ 7, unkontrollierter Diabetes: Hba1c> 7
- Muss sich freiwillig melden und ein Formular für klinische Bewertungen und Sammlung von Gewebeproben unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Rauchens.
- Vorhandensein systemischer oder lokaler Krankheiten, die das Immunsystem beeinflussen (z. B. Autoimmunerkrankungen, HIV, Hepatitis).
- Schwangere oder stillende Personen.
- Vorgeschichte des Antibiotika-Gebrauchs oder parodontaler Behandlung innerhalb der letzten 3-6 Monate.
- Vorgeschichte der immunsuppressiven Therapie oder Chemotherapie.
- Erfordernis für die Antibiotika -Prophylaxe.
- Schwere systemische Erkrankungen, die nicht mit Diabetes zusammenhängen (z. B. Krebs, Herz -Kreislauf -Erkrankungen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Systemisch gesunde Teilnehmer mit Parodontitis
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer mit Parodontitis, jedoch ohne systemische Erkrankungen wie Diabetes.
Die Diagnose der Parodontitis basiert auf dem klinischen Bindungsverlust (CAL) und der PD -Kriterien (Probing -Tiefe).
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Systemisch und parodontal gesunde Teilnehmer
Diese Gruppe umfasst systemische und parodontal gesunde Teilnehmer.
Sie dienen als Kontrollgruppe, um den entzündlichen Biomarkerspiegel unter gesunden Bedingungen zu vergleichen.
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Unkontrollierte T2DM -Teilnehmer mit Parodontitis
Teilnehmer dieser Gruppe haben Typ -2 -Diabetes mellitus (T2DM) mit Hba1c -Werten> 7 (unkontrollierter Diabetes) und Parodontitis.
Parodontale und systemische Bedingungen wurden bewertet.
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Kontrollierte T2DM -Teilnehmer mit Parodontitis
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer mit T2DM, deren Diabetes gut kontrolliert ist (Hba1c ≤ 7) und die Parodontitis haben.
Klinische Bewertungen wurden durchgeführt.
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Kontrollierte T2DM -Teilnehmer parodontal gesunde Teilnehmer
Teilnehmer dieser Gruppe haben T2DM (Hba1c ≤7) kontrolliert, jedoch keine parodontale Erkrankung.
Sie dienen als Kontrollgruppe für den Vergleich von Biomarkerspiegeln unter kontrollierten glykämischen Bedingungen.
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Unkontrollierte T2DM -Teilnehmer parodontal gesunde Teilnehmer
Diese Gruppe umfasst Teilnehmer mit unkontrolliertem T2DM (Hba1c> 7), aber keine parodontale Erkrankung.
Die Biomarker -Spiegel wurden gemessen, um die Auswirkungen einer schlechten glykämischen Kontrolle auf ansonsten gesunde parodontale Gewebe zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Induzierbare Stickoxidsynthase (INOS) -Konzentration in Gingivalgeweben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die INOS -Werte werden in Gingivalgewebebiopsien gemessen, die von allen Teilnehmern mit ELISA gesammelt wurden.
Ziel ist es, die Unterschiede in der INOS -Expression zwischen Gruppen mit unterschiedlichem Parodontal- und Glykämiekontrollstatus zu bewerten.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von proinflammatorischen Zytokinen (z. B. TNF-α, IL-1β, IFN-γ und PGE2)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Zytokinespiegel werden in Gingivalgewebeproben analysiert, um ihre Beziehung zur INOS -Expression und ihre Unterschiede zwischen Studiengruppen zu untersuchen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Korrelation zwischen der Glykämiekontrolle (HbA1c -Spiegel) und INOS/Cytokinspiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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In der Studie wird die Beziehung zwischen der glykämischen Kontrolle (wie durch HbA1c -Spiegel bestimmt) und Biomarker untersucht, um die Auswirkungen der Diabeteskontrolle auf parodontale Entzündungen zu bewerten.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Parodontale klinische Parameter (z. B. Prüftiefe, klinische Bindungsstufe)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Klinische parodontale Messungen wie Untersuchungstiefe (PD) und klinisches Bindungsniveau (CAL) werden aufgezeichnet, um die Schwere der Parodontitis in jeder Gruppe zu bewerten.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DHF.061
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Entscheidung, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) nicht zu teilen, basiert auf ethischen Überlegungen, institutionellen Richtlinien und der Notwendigkeit, die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.
Die gesammelten Daten werden nur für die Zwecke dieser Studie verwendet und werden nicht für die externe Verwendung zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
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Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan