Ontstekingsreactie en gingivale iNOS-niveaus bij diabetes versus niet-diabetische parodontitis patiënten
31 januari 2025 bijgewerkt door: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Induceerbare stikstofoxide -synthase en pro -inflammatoire cytokines bij parodontitis: impact van glycemische controle bij T2DM
Deze studie onderzoekt de relatie tussen type 2 diabetes mellitus (T2DM), glycemische controle en parodontitis.
Onderzoekers analyseerden de niveaus van induceerbare stikstofoxide-synthase (INOS) en pro-inflammatoire cytokines, zoals tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-1 beta (IL-1β) en interferon-gamma (IFN-γ), in in 118 deelnemers.
De deelnemers werden gecategoriseerd op basis van hun parodontale en diabetescontrolestatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observationele analyse met behulp van een cross-sectioneel tijdperspectief en onderzoekt het samenspel tussen type 2 diabetes mellitus (T2DM), glycemische controle en parodontale ziekte door de expressie van induceerbare stikstofoxide-synthase (INOS) en pro-inflammatoire mediatoren (TNF- α, IL-1β, IFN-γ en PGE2) in gingivale weefsels. In totaal werden 118 deelnemers ingedeeld in zes groepen op basis van hun parodontale gezondheid en glycemische controlestatus, bepaald door HbA1C -niveaus.
Gingivale biopten werden verzameld en geanalyseerd met behulp van ELISA om biomarkerspiegels te meten. De studie vond significante verschillen in ontstekingsmarkerconcentraties tussen groepen, waarbij slecht gecontroleerde T2DM -deelnemers aanzienlijk hogere niveaus van iNOS en cytokines vertonen. Dit sluit aan bij de hypothese dat slechte glycemische controle parodontale ontsteking en oxidatieve stress versterkt, wat bijdraagt aan weefselvernietiging.
De bevindingen onderstrepen de cruciale rol van glycemische regulatie bij het beheer van parodontitis en suggereren potentiële doelen, zoals iNOS, voor therapeutische interventies. Deze studie houdt zich aan ethische normen, inclusief geïnformeerde toestemming en goedkeuring door de Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee. De resultaten benadrukken de bidirectionele relatie tussen diabetes en parodontale gezondheid, wat bijdraagt aan een beter begrip van de systemische implicaties van parodontale ontsteking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan de studie zullen worden geselecteerd uit personen die op zoek zijn naar tandheelkundige zorg aan de afdeling parodontologie, faculteit tandheelkunde, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkije.
De populatie omvat volwassenen met variërende systemische en parodontale gezondheidstatus, zoals personen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) en/of parodontitis.
Deelnemers vertegenwoordigen een diverse klinische populatie uit de omliggende regio en worden aangeworven op basis van hun geschiktheid voor de doelstellingen van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn (volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie van jonge en volwassen personen).
- Gediagnosticeerd met parodontitis (stadium 2, 3 of 4) op basis van de 2017 -classificatie van parodontitis en aandoeningen.
- Diabetesbesturingsstatus bepaald door HbA1C -niveaus: Gecontroleerde diabetes: HbA1c ≤ 7, ongecontroleerde diabetes: HbA1c> 7
- Moet vrijwilligerswerk doen en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen voor klinische evaluaties en het verzamelen van weefselmonsters.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van roken.
- De aanwezigheid van systemische of lokale ziekten die het immuunsysteem beïnvloeden (bijv. Auto -immuunaandoeningen, HIV, hepatitis).
- Zwangere of borstvoeding geven.
- Geschiedenis van antibioticagebruik of parodontale behandeling binnen de afgelopen 3-6 maanden.
- Geschiedenis van immunosuppressieve therapie of chemotherapie.
- Vereiste voor antibiotische profylaxe.
- Ernstige systemische ziekten die geen verband houden met diabetes (bijv. Kanker, cardiovasculaire ziekten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Systemisch gezonde deelnemers met parodontitis
Deze groep omvat deelnemers met parodontitis maar zonder systemische aandoeningen zoals diabetes.
Diagnose van parodontitis is gebaseerd op criteria voor klinische hechtingsverlies (CAL) en sondering diepte (PD).
|
|
Systemisch en periodontaal gezonde deelnemers
Deze groep omvat systemisch en periodontaal gezonde deelnemers.
Ze dienen als controlegroep om inflammatoire biomarkerspiegels te vergelijken onder gezonde omstandigheden.
|
|
Ongecontroleerde T2DM -deelnemers met parodontitis
Deelnemers aan deze groep hebben type 2 diabetes mellitus (T2DM) met HbA1C -niveaus> 7 (ongecontroleerde diabetes) en parodontitis.
Parodontale en systemische omstandigheden werden beoordeeld.
|
|
Gecontroleerde T2DM -deelnemers met parodontitis
Deze groep omvat deelnemers met T2DM wiens diabetes goed gecontroleerd is (HbA1c ≤7) en die parodontitis hebben.
Klinische evaluaties werden uitgevoerd.
|
|
Gecontroleerde T2DM Periodontaal gezonde deelnemers
Deelnemers aan deze groep hebben T2DM gecontroleerd (HbA1c ≤7) maar geen parodontitis.
Ze dienen als een controlegroep voor het vergelijken van biomarkersniveaus onder gecontroleerde glycemische omstandigheden.
|
|
Ongecontroleerde T2DM Periodontaal gezonde deelnemers
Deze groep omvat deelnemers met ongecontroleerde T2DM (HbA1c> 7) maar geen parodontitis.
Biomarkerspiegels werden gemeten om de effecten van slechte glycemische controle op anders gezonde parodontale weefsels te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Induceerbare stikstofoxide -synthase (INOS) concentratie in gingivale weefsels
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Inos -niveaus worden gemeten in gingivale weefselbiopten die zijn verzameld van alle deelnemers met behulp van ELISA.
Het doel is om de verschillen in INOS -expressie tussen groepen met verschillende parodontale en glycemische controlestatussen te beoordelen.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van pro-inflammatoire cytokines (bijv. TNF-α, IL-1β, IFN-γ en PGE2)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
De niveaus van cytokines zullen worden geanalyseerd in gingivale weefselmonsters om hun relatie met INOS -expressie en verschillen tussen studiegroepen te onderzoeken.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Correlatie tussen glycemische controle (HbA1C -niveaus) en INOS/cytokine -niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
De studie zal de relatie tussen glycemische controle onderzoeken (zoals bepaald door HbA1C -niveaus) en biomarkers om de impact van diabetescontrole op parodontale ontsteking te evalueren.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
|
Parodontale klinische parameters (bijv. Diepdiepte, klinisch gehechtheidsniveau)
Tijdsspanne: Bij aanvang (één tijdstip)
|
Klinische parodontale metingen, zoals sondering diepte (PD) en klinisch hechtingsniveau (CAL), zullen worden geregistreerd om de ernst van parodontitis in elke groep te beoordelen.
|
Bij aanvang (één tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHF.061
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De beslissing om individuele deelnemersgegevens (IPD) niet te delen, is gebaseerd op ethische overwegingen, institutioneel beleid en de noodzaak om privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te beschermen.
De verzamelde gegevens worden alleen gebruikt voor de doeleinden van deze studie en worden niet beschikbaar gesteld voor extern gebruik.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .