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糖尿病患者与非糖尿病牙周炎患者的炎症反应和牙龈iNOS水平

2025年1月31日更新者：Sude Yildirim、Ondokuz Mayıs University

诱导型一氧化氮合酶和促炎细胞因子在牙周疾病中：血糖控制对T2DM的影响

这项研究研究了2型糖尿病（T2DM），血糖控制和牙周疾病之间的关系。研究人员分析了诱导型一氧化氮合酶（INOS）和促炎细胞因子的水平，例如肿瘤坏死因子因子-Alpha（TNF-α），白介素-1β（IL-1β）（IL-1β）和Interferon-Gamma（IFN-Gamma（IFN-γ）） 118名参与者。参与者根据牙周和糖尿病控制状态进行分类。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究是使用横截面时间透视图的观察性分析，并通过评估可诱导型一氧化氮合酶（INOS）和促症状介体（TNF--促症状介导者的表达）探索2型糖尿病（T2DM），血糖控制和牙周疾病之间的相互作用（TNF--牙龈组织中的α，IL-1β，IFN-γ和PGE2）。根据HBA1C水平确定的牙周健康和血糖控制状况，共有118名参与者分为六组。

收集牙龈活检并使用ELISA测量生物标志物水平进行分析。该研究发现，组之间的炎症标记浓度有显着差异，控制不良的T2DM参与者表现出明显更高水平的iNOS和细胞因子。这与以下假设相一致：较差的血糖控制会扩增牙周炎症和氧化应激，从而导致组织破坏。

这些发现强调了血糖调节在管理牙周疾病中的关键作用，并提出了用于治疗干预措施的潜在靶标。这项研究遵守道德标准，包括Ondokuz Mayis大学临床研究伦理委员会的知情同意和批准。结果强调了糖尿病与牙周健康之间的双向关系，从而更好地理解了牙周炎症的系统意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

118

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Samsun、火鸡、55200
    - Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

研究参与者将从寻求牙科护理的个人中，在土耳其萨姆森的牙科牙科学院，牙科牙科学院。人口包括具有不同系统性和牙周健康状况不同的成年人，例如2型糖尿病（T2DM）和/或牙周炎的人。参与者代表周围地区的临床人群，并根据其对研究目标的适用性招募。

描述

纳入标准：

参与者必须年满18至65岁（根据世界卫生组织的年轻人和成年人的定义）。
根据2017年牙周疾病和状况分类，被诊断为牙周炎（第2、3或4阶段）。
糖尿病控制状态由HBA1C水平确定：受控糖尿病：HBA1C≤7，不受控制的糖尿病：HBA1C> 7
必须自愿并签署知情同意书，以进行临床评估和收集组织样本。

排除标准：

吸烟的历史。
存在影响免疫系统的系统性或局部疾病（例如自身免疫性疾病，HIV，肝炎）。
怀孕或母乳喂养的人。
在过去3-6个月内，抗生素使用或牙周治疗的史。
免疫抑制治疗或化学疗法的史。
需要预防抗生素。
严重的全身性疾病与糖尿病无关（例如癌症，心血管疾病）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
具有牙周炎的系统健康参与者该组包括患有牙周炎的参与者，但没有任何全身性疾病，例如糖尿病。牙周炎诊断是基于临床附着损失（CAL）和探测深度（PD）标准。
在系统和牙周健康的参与者身上该组包括系统和牙周健康的参与者。它们是对照组，比较健康条件下的炎症生物标志物水平。
不受控制的T2DM牙周炎参与者该组的参与者患有2型糖尿病（T2DM），HBA1C水平> 7（未控制的糖尿病）和牙周炎。评估牙周和系统条件。
受控T2DM牙周炎参与者该组包括具有T2DM的参与者，其糖尿病受到良好控制（HBA1C≤7）和患有牙周炎的参与者。进行了临床评估。
受控的T2DM牙周健康参与者该组的参与者控制了T2DM（HBA1C≤7），但没有牙周疾病。它们是在受控血糖条件下比较生物标志物水平的对照组。
不受控制的T2DM牙周健康参与者该组包括具有不受控制的T2DM（HBA1C> 7）但没有牙周疾病的参与者。测量生物标志物水平以评估血糖控制不良对其他健康牙周组织的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙龈组织中诱导型一氧化氮合酶（iNOS）浓度大体时间：基线（单个时间点）	使用ELISA从所有参与者收集的牙龈组织活检中将测量iNOS水平。目的是评估牙周和血糖控制状态变化的群体中iNOS表达的差异。	基线（单个时间点）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
促炎细胞因子的浓度（例如TNF-α，IL-1β，IFN-γ和PGE2）大体时间：基线（单个时间点）	将在牙龈组织样品中分析细胞因子的水平，以研究其与iNOS表达的关系和研究组之间的差异。	基线（单个时间点）
血糖控制（HBA1C水平）与iNOS/细胞因子水平之间的相关性大体时间：基线（单个时间点）	该研究将检查血糖控制（由HBA1C水平确定）与生物标志物之间的关系，以评估糖尿病控制对牙周炎症的影响。	基线（单个时间点）
牙周临床参数（例如，探测深度，临床依恋水平）大体时间：基线（单个时间点）	将记录临床牙周测量，例如探测深度（PD）和临床附着水平（CAL），以评估每组牙周疾病的严重程度。	基线（单个时间点）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ondokuz Mayıs University

调查人员

首席研究员：Sude YILDIRIM BOLAT, DDS、Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2022年1月10日

研究完成 (实际的)

2022年3月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月31日

最后验证

2025年1月1日