Odpowiedź zapalna i poziomy iNOS dziąseł u pacjentów z cukrzycą vs. niecukrzycową zapalenie przyzębia
31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Indukowalna syntaza tlenku azotu i cytokiny prozapalne w chorobie przyzębia: wpływ kontroli glikemicznej w T2DM
W tym badaniu bada związek między cukrzycą typu 2 (T2DM), kontrolą glikemiczną i chorobą przyzębia.
Naukowcy przeanalizowali poziomy indukowalnej syntazy tlenku azotu (INOS) i prozapalnych cytokin, takich jak czynnik martwicy nowotworów-alfa (TNF-α), interleukina-1 beta (IL-1β) i interferon-gamma (IFN-γ), IN, w 118 uczestników.
Uczestnicy zostali skategoryzowani na podstawie ich stanu kontroli przyzębia i cukrzycy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie jest analizą obserwacyjną z wykorzystaniem przekrojowej perspektywy czasowej i bada wzajemne oddziaływanie między cukrzycą typu 2 (T2DM), kontrolą glikemiczną i chorobą przyzębia poprzez ocenę ekspresji indukowalnej syntazy tlenku azotu (INOS) i mediatorami proinflamowymi (TNF- (TNF- α, IL-1β, IFN-γ i PGE2) w tkankach dziąseł. W sumie 118 uczestników sklasyfikowano na sześć grup na podstawie ich zdrowia przyzębia i statusu kontroli glikemii, określonych na poziomie HBA1C.
Biopsje dziąseł zebrano i analizowano przy użyciu ELISA do pomiaru poziomów biomarkerów. Badanie wykazało znaczące różnice w stężeniach markerów zapalnych między grupami, przy słabo kontrolowanych uczestnikach T2DM wykazujących znacznie wyższe poziomy INOS i cytokin. Jest to zgodne z hipotezą, że słaba kontrola glikemiczna wzmacnia zapalenie przyzębia i stres oksydacyjny, przyczyniając się do niszczenia tkanek.
Odkrycia podkreślają kluczową rolę regulacji glikemicznej w zarządzaniu chorobą przyzębia i sugerują potencjalne cele, takie jak iNOS, dla interwencji terapeutycznych. Badanie to przestrzega standardów etycznych, w tym świadomej zgody i zatwierdzenia przez Ondokuz Mayis University Clinical Research Committee Ethics Ethics. Wyniki podkreślają dwukierunkowy związek między cukrzycą a zdrowiem przyzębia, przyczyniając się do lepszego zrozumienia systemowych implikacji zapalenia przyzębia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną wybrani od osób poszukujących opieki dentystycznej na Wydziale Periodontologii, Wydział Stomatologii, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turcja.
Populacja obejmuje dorosłych o różnych stanach zdrowia ogólnoustrojowego i przyzębia, takich jak osoby z cukrzycą typu 2 (T2DM) i/lub zapalenie przyzębia.
Uczestnicy reprezentują różnorodną populację kliniczną z otaczającego regionu i są rekrutowani na podstawie ich przydatności do celów badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć od 18 do 65 lat (zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia młodych i dorosłych osób).
- Zdiagnozowane zapalenie przyzębia (stadium 2, 3 lub 4) na podstawie klasyfikacji chorób i stanów przyzębia w 2017 r.
- Stan kontroli cukrzycy określony przez poziomy HBA1C: kontrolowana cukrzyca: HbA1c ≤ 7, niekontrolowana cukrzyca: HBA1C> 7
- Musi zgłosić się na ochotnika i podpisać formularz świadomej zgody na oceny kliniczne i pobieranie próbek tkanek.
Kryteria wykluczenia:
- Historia palenia.
- Obecność chorób ogólnoustrojowych lub lokalnych wpływających na układ odpornościowy (np. Zaburzenia autoimmunologiczne, HIV, zapalenie wątroby).
- Osoby w ciąży lub karmienia piersią.
- Historia stosowania antybiotyków lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
- Historia terapii immunosupresyjnej lub chemioterapii.
- Wymóg dotyczący profilaktyki antybiotykowej.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe niezwiązane z cukrzycą (np. Rak, choroby sercowo -naczyniowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Systemowo zdrowi uczestnicy z zapaleniem przyzębia
Ta grupa obejmuje uczestników z zapaleniem przyzębia, ale bez żadnych warunków ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca.
Diagnoza zapalenia przyzębia opiera się na kryteriach utraty przyczepności klinicznej (CAL) i głębokości sondowania (PD).
|
|
Uczestnicy systemowo i przyzębia
Ta grupa obejmuje zdrowych i przyzębionych uczestników.
Służą jako grupa kontrolna do porównania poziomów biomarkerów zapalnych w zdrowych warunkach.
|
|
Niekontrolowani uczestnicy T2DM z zapaleniem przyzębia
Uczestnicy tej grupy mają cukrzycę typu 2 (T2DM) o poziomach HBA1C> 7 (niekontrolowana cukrzyca) i zapalenie przyzębia.
Oceniono warunki przyzębia i ogólnoustrojowe.
|
|
Kontrolowani uczestnicy T2DM z zapaleniem przyzębia
Ta grupa obejmuje uczestników z T2DM, których cukrzyca jest dobrze kontrolowana (HBA1C ≤7) i mają zapalenie przyzębia.
Przeprowadzono oceny kliniczne.
|
|
Kontrolowani uczestnicy T2DM przyzębia
Uczestnicy tej grupy kontrolowali T2DM (HbA1c ≤7), ale brak choroby przyzębia.
Służą jako grupa kontrolna do porównywania poziomów biomarkerów w kontrolowanych warunkach glikemicznych.
|
|
Niekontrolowani uczestnicy T2DM przyzębia
Ta grupa obejmuje uczestników z niekontrolowanym T2DM (HBA1C> 7), ale bez choroby przyzębia.
Poziomy biomarkerów zmierzono w celu oceny wpływu słabej kontroli glikemii na zdrowe tkanki przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indukowalne stężenie syntazy tlenku azotu (INOS) w tkankach dziąseł
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Poziomy iNOS będą mierzone w biopsjach tkanek dziąseł zebranych od wszystkich uczestników za pomocą ELISA.
Celem jest ocena różnic w ekspresji iNOS między grupami o różnych stanach kontroli przyzębia i glikemii.
|
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytokin prozapalnych (np. TNF-α, IL-1β, IFN-γ i PGE2)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Poziomy cytokin zostaną przeanalizowane w próbkach tkanki dziąseł w celu zbadania ich związku z ekspresją INOS i różnicami między grupami badanymi.
|
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Korelacja między kontrolą glikemii (poziomy HBA1C) i poziomami iNOS/cytokinami
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Badanie zbada związek między kontrolą glikemii (określoną przez poziomy HbA1c) a biomarkerami w celu oceny wpływu kontroli cukrzycy na zapalenie przyzębia.
|
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Parametry kliniczne przyzębia (np. Głębokość sondowa, poziom przywiązania klinicznego)
Ramy czasowe: Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Kliniczne pomiary przyzębia, takie jak głębokość sondowania (PD) i poziom przywiązania klinicznego (CAL), zostaną zarejestrowane w celu oceny ciężkości choroby przyzębia w każdej grupie.
|
Na początku (pojedynczy punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHF.061
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Decyzja o nie udostępnianiu indywidualnych danych uczestników (IPD) opiera się na wzglętach etycznych, politykach instytucjonalnych i potrzebie ochrony prywatności i poufności uczestników.
Zebrane dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów tego badania i nie będą udostępnione do użytku zewnętrznego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan