Inflammatoriskt svar och tandköttsnivåer i diabetiker kontra icke-diabetiska periodontitpatienter
31 januari 2025 uppdaterad av: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Inducerbar kväveoxidsyntas och proinflammatoriska cytokiner vid periodontal sjukdom: Påverkan av glykemisk kontroll i T2DM
Denna studie undersöker förhållandet mellan typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), glykemisk kontroll och periodontal sjukdom.
Forskare analyserade nivåerna av inducerbart kväveoxidsyntas (iNOS) och proinflammatoriska cytokiner, såsom tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-a), interleukin-1 beta (IL-1p) och interferon-gamma (IFN-y), i i 118 deltagare.
Deltagarna kategoriserades baserat på deras periodontal och diabeteskontrollstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en observationsanalys med hjälp av ett tvärsnittsperspektiv och undersöker samspelet mellan typ 2-diabetes mellitus (T2DM), glykemisk kontroll och periodontal sjukdom genom att utvärdera uttrycket av inducerbart kväveoxidsyntas (iNOS) och proinflammatoriska mediatorer (TNF- a, IL-1p, IFN-y och PGE2) i tandköttsvävnader. Totalt klassificerades 118 deltagare i sex grupper baserat på deras parodontala hälsa och glykemisk kontrollstatus, bestämd av HBA1C -nivåer.
Gingival -biopsier uppsamlades och analyserades med användning av ELISA för att mäta biomarkörnivåer. Studien fann signifikanta skillnader i inflammatoriska markörkoncentrationer mellan grupper, med dåligt kontrollerade T2DM -deltagare som visade markant högre nivåer av iNOS och cytokiner. Detta är i linje med hypotesen att dålig glykemisk kontroll förstärker periodontal inflammation och oxidativ stress, vilket bidrar till vävnadsförstörelse.
Resultaten understryker den kritiska rollen för glykemisk reglering vid hantering av periodontal sjukdom och antyder potentiella mål, såsom iNOS, för terapeutiska ingrepp. Denna studie följer etiska standarder, inklusive informerat samtycke och godkännande av Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee. Resultaten betonar det dubbelriktade förhållandet mellan diabetes och periodontal hälsa, vilket bidrar till en bättre förståelse av de systemiska konsekvenserna av periodontal inflammation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagare kommer att väljas från individer som söker tandvård vid avdelningen för periodontologi, fakulteten för tandvård, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkiet.
Befolkningen inkluderar vuxna med varierande systemiska och periodontal hälsostatus, såsom individer med typ 2 -diabetes mellitus (T2DM) och/eller periodontit.
Deltagarna representerar en mångfaldig klinisk population från den omgivande regionen och rekryteras baserat på deras lämplighet för studiens mål.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna måste vara mellan 18 och 65 år (enligt Världshälsoorganisationens definition av unga och vuxna individer).
- Diagnostiserad med periodontit (steg 2, 3 eller 4) baserat på klassificeringen av periodontalsjukdomar och tillstånd 2017.
- Diabeteskontrollstatus bestämd av HbA1c -nivåer: Kontrollerad diabetes: HbA1c ≤ 7, okontrollerad diabetes: HbA1c> 7
- Måste frivilligt och underteckna ett informerat samtyckesformulär för kliniska utvärderingar och insamling av vävnadsprover.
Uteslutningskriterier:
- Historik om rökning.
- Närvaro av systemiska eller lokala sjukdomar som påverkar immunsystemet (t.ex. autoimmuna störningar, HIV, hepatit).
- Gravida eller ammande individer.
- Historik om antibiotikabruk eller periodontal behandling under de senaste 3-6 månaderna.
- Historik om immunsuppressiv terapi eller kemoterapi.
- Krav på antibiotisk profylax.
- Allvarliga systemiska sjukdomar som inte är relaterade till diabetes (t.ex. cancer, hjärt -kärlsjukdomar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Systemiskt friska deltagare med periodontit
Denna grupp inkluderar deltagare med periodontit men utan systemiska tillstånd som diabetes.
Periodontitis Diagnos är baserad på Clinical Attachment Loss (CAL) och Probing Djup (PD) kriterier.
|
|
Systemiskt och periodont friska deltagare
Denna grupp inkluderar systemiskt och parodontiskt friska deltagare.
De fungerar som en kontrollgrupp för att jämföra inflammatoriska biomarkörnivåer under hälsosamma förhållanden.
|
|
Okontrollerade T2DM -deltagare med parodontit
Deltagare i denna grupp har typ 2 -diabetes mellitus (T2DM) med HBA1C -nivåer> 7 (okontrollerad diabetes) och periodontit.
Periodonta och systemiska förhållanden bedömdes.
|
|
Kontrollerade T2DM -deltagare med parodontit
Denna grupp inkluderar deltagare med T2DM vars diabetes är välkontrollerad (HBA1C ≤7) och som har periodontit.
Kliniska utvärderingar utfördes.
|
|
Kontrollerade T2DM periodont friska deltagare
Deltagare i denna grupp har kontrollerat T2DM (HBA1C ≤7) men ingen periodontal sjukdom.
De fungerar som en kontrollgrupp för att jämföra biomarkörnivåer under kontrollerade glykemiska förhållanden.
|
|
Okontrollerad T2DM periodont friska deltagare
Denna grupp inkluderar deltagare med okontrollerad T2DM (HbA1c> 7) men ingen periodontal sjukdom.
Biomarkörnivåer mättes för att utvärdera effekterna av dålig glykemisk kontroll på annars friska periodonta vävnader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inducerbart kväveoxidsyntaskoncentration (iNOS) i tandköttsvävnader
Tidsram: Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
INOS -nivåer kommer att mätas i gingivalvävnadsbiopsier som samlas in från alla deltagare med ELISA.
Syftet är att bedöma skillnaderna i iNOS -uttryck mellan grupper med olika periodontal och glykemiska kontrollstatus.
|
Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av proinflammatoriska cytokiner (t.ex. TNF-a, IL-1p, IFN-y och PGE2)
Tidsram: Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
Nivåerna av cytokiner kommer att analyseras i tandvävnadsprover för att undersöka deras relation med iNOS -uttryck och skillnader mellan studiegrupper.
|
Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
|
Korrelation mellan glykemisk kontroll (HBA1C -nivåer) och iNOS/cytokinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
Studien kommer att undersöka förhållandet mellan glykemisk kontroll (som bestäms av HBA1C -nivåer) och biomarkörer för att utvärdera effekterna av diabeteskontroll på periodontal inflammation.
|
Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
|
Periodontal kliniska parametrar (t.ex. sondjup, klinisk fästnivå)
Tidsram: Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
Kliniska periodontala mätningar, såsom sondjup (PD) och klinisk fästnivå (CAL), kommer att registreras för att bedöma svårighetsgraden av periodontal sjukdom i varje grupp.
|
Vid baslinjen (enkel tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHF.061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Beslutet att inte dela enskilda deltagarnas uppgifter (IPD) är baserat på etiska överväganden, institutionell politik och behovet av att skydda deltagarnas integritet och konfidentialitet.
De insamlade uppgifterna kommer endast att användas för denna studie och kommer inte att göras tillgängliga för externt bruk.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .