Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammatorisk respons og gingival iNOS-niveauer hos diabetiske vs. ikke-diabetiske periodontitis-patienter

31. januar 2025 opdateret af: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

Inducerbar nitrogenoxidsyntase og proinflammatoriske cytokiner i periodontal sygdom: Virkningen af ​​glykæmisk kontrol i T2DM

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem type 2 -diabetes mellitus (T2DM), glykæmisk kontrol og periodontal sygdom. Forskere analyserede niveauerne af inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS) og proinflammatoriske cytokiner, såsom tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-1 beta (IL-1β) og interferon-gamma (IFN-y), i 118 deltagere. Deltagerne blev kategoriseret baseret på deres periodontale status for diabetes og diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationsanalyse ved hjælp af et tværsnitstidsperspektiv og undersøger samspillet mellem type 2-diabetes mellitus (T2DM), glykæmisk kontrol og periodontal sygdom ved at evaluere ekspressionen af ​​inducerbar nitrogenoxidsyntase (iNOS) og proinflammatoriske mediatorer (TNF- α, IL-1β, IFN-y og PGE2) i tandkødsvæv. I alt 118 deltagere blev klassificeret i seks grupper baseret på deres periodontale sundheds- og glykæmiske kontrolstatus, bestemt af HBA1C -niveauer.

Gingivalbiopsier blev opsamlet og analyseret ved hjælp af ELISA til måling af biomarkørniveauer. Undersøgelsen fandt signifikante forskelle i inflammatoriske markørkoncentrationer mellem grupper med dårligt kontrollerede T2DM -deltagere, der viser markant højere niveauer af iNOS og cytokiner. Dette stemmer overens med hypotesen om, at dårlig glykæmisk kontrol forstærker periodontal betændelse og oxidativ stress, hvilket bidrager til vævsødelæggelse.

Resultaterne understreger den kritiske rolle af glykæmisk regulering i håndtering af periodontal sygdom og antyder potentielle mål, såsom iNOS, for terapeutiske interventioner. Denne undersøgelse overholder etiske standarder, herunder informeret samtykke og godkendelse af Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee. Resultaterne understreger det tovejs forhold mellem diabetes og periodontal sundhed, hvilket bidrager til en bedre forståelse af de systemiske implikationer af periodontal betændelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55200
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere vil blive valgt fra enkeltpersoner, der søger tandpleje ved Institut for Periodontologi, Fakultet for tandlæge, Ondokuz Mayis University, Samsun, Tyrkiet. Befolkningen inkluderer voksne med forskellige systemiske og periodontale sundhedsstatus, såsom personer med type 2 -diabetes mellitus (T2DM) og/eller periodontitis. Deltagerne repræsenterer en forskelligartet klinisk befolkning fra den omkringliggende region og rekrutteres på baggrund af deres egnethed til undersøgelsens mål.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år (ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition af unge og voksne individer).
  • Diagnosticeret med periodontitis (trin 2, 3 eller 4) baseret på 2017 -klassificeringen af ​​periodontale sygdomme og tilstande.
  • Diabetes kontrolstatus bestemt af HBA1C -niveauer: kontrolleret diabetes: Hba1c ≤ 7, ukontrolleret diabetes: Hba1c> 7
  • Skal melde sig frivilligt og underskrive en informeret samtykkeformular til kliniske evalueringer og indsamling af vævsprøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygningshistorie.
  • Tilstedeværelse af systemiske eller lokale sygdomme, der påvirker immunsystemet (f.eks. Autoimmune lidelser, HIV, hepatitis).
  • Gravide eller ammende individer.
  • Historie om antibiotisk brug eller periodontal behandling inden for de sidste 3-6 måneder.
  • Historie om immunsuppressiv terapi eller kemoterapi.
  • Krav til antibiotisk profylakse.
  • Alvorlige systemiske sygdomme, der ikke er relateret til diabetes (f.eks. Kræft, hjerte -kar -sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Systemisk sunde deltagere med parodontitis
Denne gruppe inkluderer deltagere med periodontitis, men uden systemiske tilstande såsom diabetes. Periodontitis -diagnose er baseret på klinisk tilknytningstab (CAL) og sondering dybde (PD) kriterier.
Systemisk og periodontalt sunde deltagere
Denne gruppe inkluderer systemisk og periodontalt sunde deltagere. De tjener som en kontrolgruppe til at sammenligne inflammatoriske biomarkørniveauer under sunde forhold.
Ukontrollerede T2DM -deltagere med periodontitis
Deltagere i denne gruppe har type 2 -diabetes mellitus (T2DM) med HBA1C -niveauer> 7 (ukontrolleret diabetes) og periodontitis. Periodontale og systemiske forhold blev vurderet.
Kontrollerede T2DM -deltagere med periodontitis
Denne gruppe inkluderer deltagere med T2DM, hvis diabetes er godt kontrolleret (HBA1C ≤7) og som har periodontitis. Kliniske evalueringer blev udført.
Kontrolleret T2DM periodontalt sunde deltagere
Deltagere i denne gruppe har kontrolleret T2DM (HBA1C ≤7) men ingen periodontal sygdom. De tjener som en kontrolgruppe til sammenligning af biomarkørniveauer under kontrollerede glykæmiske forhold.
Ukontrolleret T2DM periodontalt sunde deltagere
Denne gruppe inkluderer deltagere med ukontrolleret T2DM (HBA1C> 7) men ingen periodontal sygdom. Biomarkørniveauer blev målt for at evaluere virkningerne af dårlig glykæmisk kontrol på ellers sunde periodontale væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inducerbar nitrogenoxidsynthase (iNOS) koncentration i tandkødsvæv
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
INOS -niveauer vil blive målt i gingivalvævsbiopsier indsamlet fra alle deltagere ved hjælp af ELISA. Målet er at vurdere forskellene i iNOS -ekspression på tværs af grupper med forskellige periodontale og glykæmiske kontrolstatus.
Ved baseline (enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af proinflammatoriske cytokiner (f.eks. TNF-a, IL-1β, IFN-y og PGE2)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
Niveauerne af cytokiner vil blive analyseret i tandkødspilsprøver for at undersøge deres forhold til iNOS -ekspression og forskelle mellem studiegrupper.
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
Korrelation mellem glykæmisk kontrol (HBA1C -niveauer) og iNOS/cytokinniveauer
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
Undersøgelsen vil undersøge forholdet mellem glykæmisk kontrol (som bestemt af HBA1C -niveauer) og biomarkører for at evaluere virkningen af ​​diabetesstyring på periodontal betændelse.
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
Periodontale kliniske parametre (f.eks. Probingdybde, klinisk tilknytningsniveau)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
Kliniske periodontale målinger, såsom sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL), registreres for at vurdere sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom i hver gruppe.
Ved baseline (enkelt tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHF.061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) er baseret på etiske overvejelser, institutionelle politikker og behovet for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. De indsamlede data vil kun blive brugt til denne undersøgelse og vil ikke blive gjort tilgængelige til ekstern brug.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner