Tulehduksellinen vaste ja ikenen inos-tasot diabeetikoilla vs. ei-diabeettinen periodontiittipotilaat
perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Indusoitavat typpioksidisyntaasi ja tulehdukselliset sytokiinit periodontaalitaudissa: glykeemisen kontrollin vaikutus T2DM: ssä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM), glykeemisen kontrollin ja periodontaalisen taudin välistä suhdetta.
Tutkijat analysoivat indusoitavien typpioksidisyntaasin (INOS) ja tulehduksellisten sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-1-beeta (IL-1β) ja interferoni-gamma (IFN-y), tasoja ja internointia. 118 osallistujaa.
Osallistujat luokiteltiin periodontaalisen ja diabeteksen hallintatilansa perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havaintoanalyysi, jossa käytetään poikkileikkausajan näkökulmaa ja tutkii tyypin 2 diabeteksen (T2DM), glykeemisen kontrollin ja periodontaalisen taudin välistä vuorovaikutusta arvioimalla indusoitavien typpioksidisyntaasin (INOS) ja proinflammatoristen välittäjien (TNF- α, IL-1β, IFN-y ja PGE2) ikenen kudoksissa. Yhteensä 118 osallistujaa luokiteltiin kuuteen ryhmään periodontaalisen terveys- ja glykeemisen kontrollitilan perusteella, määritettynä HBA1C -tasoilla.
Ien biopsiat kerättiin ja analysoitiin käyttämällä ELISA: ta biomarkkeritasojen mittaamiseksi. Tutkimuksessa havaittiin merkittäviä eroja tulehduksellisissa markkeripitoisuuksissa ryhmien välillä, ja huonosti kontrolloidut T2DM -osallistujat osoittivat huomattavasti korkeampia INOS- ja sytokiinien tasoja. Tämä vastaa hypoteesin, jonka mukaan huono glykeeminen kontrolli vahvistaa periodontaalista tulehdusta ja oksidatiivista stressiä, mikä edistää kudoksen tuhoamista.
Tulokset korostavat glykeemisen säätelyn kriittistä roolia periodontaalisen taudin hallinnassa ja viittaavat potentiaalisiin kohteisiin, kuten INOS, terapeuttisiin interventioihin. Tämä tutkimus noudattaa eettisiä standardeja, mukaan lukien Ondokuz Mayisin yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikan komitean tietoinen suostumus ja hyväksyntä. Tulokset korostavat diabeteksen ja periodontaalisen terveyden välistä kaksisuuntaista suhdetta, mikä edistää paremman tason tulehduksen systeemisten vaikutusten ymmärtämistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen osallistujat valitaan hammaslääketieteellisiltä hammashoitoa hakevilta henkilöiltä, hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, Ondokuz Mayis University, Samsun, Turkki.
Väestöön kuuluu aikuisia, joilla on vaihtelevat systeemiset ja periodontaaliset terveydentilat, kuten tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja/tai periodontiitti.
Osallistujat edustavat monipuolista kliinistä väestöä ympäröivältä alueelta ja rekrytoidaan niiden soveltuvuuden perusteella tutkimuksen tavoitteisiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava 18–65 -vuotiaita (Maailman terveysjärjestön mukaan nuorten ja aikuisten määritelmä).
- Diagnosoitu periodontiitti (vaihe 2, 3 tai 4) perustuen periodontaalisten sairauksien ja tilojen luokitteluun 2017.
- Diabeteksen ohjaustila HBA1C -tasot: Hallittu diabetes: HbA1c ≤ 7, hallitsematon diabetes: HbA1c> 7
- On vapaaehtoinen ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake kliinisille arvioinnille ja kudosnäytteiden keräämiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin historia.
- Immuunijärjestelmään vaikuttavien systeemisten tai paikallisten sairauksien läsnäolo (esim. Autoimmuunihäiriöt, HIV, hepatiitti).
- Raskaana tai imettäviä yksilöitä.
- Antibioottien käytön tai periodontaalisen hoidon historia viimeisen 3-6 kuukauden aikana.
- Immunosuppressiivisen hoidon tai kemoterapian historia.
- Vaatimus antibioottien ennaltaehkäisylle.
- Vakavat systeemiset sairaudet, jotka eivät liity diabetekseen (esim. Syöpä, sydän- ja verisuonisairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Systeemisesti terveet osallistujat, joilla on parodontiitti
Tähän ryhmään kuuluu parodontiitti, mutta ilman systeemisiä tiloja, kuten diabetes.
Periodontiitin diagnoosi perustuu kliiniseen kiinnittymishäviöön (CAL) ja koettomuuden syvyyden (PD) kriteereihin.
|
|
Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet osallistujat
Tämä ryhmä sisältää systeemisesti ja periodontaalisesti terveitä osallistujia.
Ne toimivat kontrolliryhmänä tulehduksellisten biomarkkeritasojen vertaamiseksi terveissä olosuhteissa.
|
|
Hallitsemattomat T2DM -osallistujat, joilla on parodontiitti
Tämän ryhmän osallistujilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) HbA1c -tasoilla> 7 (hallitsematon diabetes) ja parodontiitti.
Periodontaaliset ja systeemiset olosuhteet arvioitiin.
|
|
Kontrolloivat T2DM -osallistujat, joilla on parodontiitti
Tähän ryhmään kuuluu osallistujia, joilla on T2DM, joiden diabetes on hyvin hallittu (HbA1c ≤7) ja joilla on parodontiitti.
Kliiniset arvioinnit suoritettiin.
|
|
Hallittu T2DM periodontaalisesti terveelliset osallistujat
Tämän ryhmän osanottajat ovat kontrolloineet T2DM: tä (HbA1c ≤7), mutta ei periodontaalista tautia.
Ne toimivat kontrolliryhmänä biomarkkeritasojen vertaamiseksi kontrolloiduissa glykeemisissä olosuhteissa.
|
|
Hallitsematon T2DM periodontaalisesti terveet osallistujat
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat, joilla on hallitsematon T2DM (HbA1c> 7), mutta ei periodontaalista tautia.
Biomarkkeritasot mitattiin huonon glykeemisen kontrollin vaikutusten arvioimiseksi muuten terveisiin periodontaalikudoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indusoitava typpioksidisyntaasin (INOS) pitoisuus ikenen kudoksissa
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
INOS -tasot mitataan kaikilta ELISA: ta käyttäjiltä kerätyissä ikenen kudoksen biopsioissa.
Tavoitteena on arvioida INOS -ekspression eroja ryhmien välillä, joilla on vaihtelevat periodontaaliset ja glykeemiset kontrollitilat.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proinflammatoristen sytokiinien pitoisuus (esim. TNF-a, IL-1β, IFN-y ja PGE2)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Sytokiinien tasot analysoidaan ikenen kudosnäytteissä tutkiakseen niiden suhdetta INOS -ekspressioon ja eroja tutkimusryhmien välillä.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Korrelaatio glykeemisen kontrollin (HbA1c -tasot) ja INOS/sytokiinitasojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Tutkimuksessa tutkitaan glykeemisen kontrollin (määritettynä HBA1c -tasoilla) ja biomarkkereiden välistä suhdetta diabeteksen kontrollin vaikutuksen arvioimiseksi periodontaaliseen tulehdukseen.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
|
Periodontaaliset kliiniset parametrit (esim. Koettimen syvyys, kliininen kiinnitystaso)
Aikaikkuna: Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Kliiniset periodontaalimittaukset, kuten koettomuuden syvyys (PD) ja kliininen kiinnittymisaste (CAL), kirjataan kunkin ryhmän periodontaalitaudin vakavuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötasolla (yksi aikapiste)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHF.061
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös olla jakamatta yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) perustuu eettisiin näkökohtiin, institutionaalisiin politiikkoihin ja tarpeeseen suojella osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta.
Kerättyjä tietoja käytetään vain tässä tutkimuksessa, eikä niitä anneta saataville ulkoista käyttöä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .