Resposta inflamatória e níveis de iNOS gengival em pacientes com periodontite diabética versus não diabética
31 de janeiro de 2025 atualizado por: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Óxido nítrico induzível sintase e citocinas pró -inflamatórias na doença periodontal: impacto do controle glicêmico no T2DM
Este estudo investiga a relação entre diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), controle glicêmico e doença periodontal.
Os pesquisadores analisaram os níveis de óxido nítrico sintase induzível (iNOS) e citocinas pró-inflamatórias, como o fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), a interleucina-1 beta (IL-1β) e o interferon-gama (IFN-γ), em In no 118 participantes.
Os participantes foram categorizados com base em seu status periodontal e de controle de diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise observacional usando uma perspectiva de tempo transversal e explora a interação entre o diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), o controle glicêmico e a doença periodontal, avaliando a expressão de mediadores induzíveis de óxido nítrico (iNOS) e proinflamatório (TNF- α, IL-1β, IFN-γ e PGE2) em tecidos gengivais. Um total de 118 participantes foram classificados em seis grupos com base em sua saúde periodontal e status de controle glicêmico, determinado pelos níveis de HbA1c.
As biópsias gengivais foram coletadas e analisadas usando ELISA para medir os níveis de biomarcadores. O estudo encontrou diferenças significativas nas concentrações de marcadores inflamatórios entre os grupos, com participantes de DM2 mal controlados mostrando níveis marcadamente mais altos de iNOS e citocinas. Isso se alinha com a hipótese de que o controle glicêmico fraco amplifica a inflamação periodontal e o estresse oxidativo, contribuindo para a destruição do tecido.
Os achados sublinham o papel crítico da regulação glicêmica no gerenciamento de doenças periodontais e sugerem alvos em potencial, como iNOS, para intervenções terapêuticas. Este estudo segue os padrões éticos, incluindo consentimento e aprovação informados do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Onkuz Mayis. Os resultados enfatizam a relação bidirecional entre diabetes e saúde periodontal, contribuindo para uma melhor compreensão das implicações sistêmicas da inflamação periodontal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes do estudo serão selecionados de indivíduos que buscam atendimento odontológico no Departamento de Periodontologia, Faculdade de Odontologia, Universidade de Ondokuz Mayis, Samsun, Turquia.
A população inclui adultos com status de saúde sistêmica e periodontal variados, como indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e/ou periodontite.
Os participantes representam uma população clínica diversificada da região circundante e são recrutados com base em sua adequação aos objetivos do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade (de acordo com a definição mundial da Organização da Saúde de indivíduos jovens e adultos).
- Diagnosticado com periodontite (estágio 2, 3 ou 4) com base na classificação de 2017 de doenças e condições periodontais.
- Status do controle do diabetes determinado pelos níveis de HbA1c: diabetes controlada: HbA1c ≤ 7, diabetes não controlado: HbA1c> 7
- Deve ser voluntário e assinar um formulário de consentimento informado para avaliações clínicas e coleta de amostras de tecido.
Critérios de exclusão:
- História do fumo.
- Presença de doenças sistêmicas ou locais que afetam o sistema imunológico (por exemplo, distúrbios autoimunes, HIV, hepatite).
- Indivíduos grávidas ou amamentando.
- História do uso de antibióticos ou tratamento periodontal nos últimos 3-6 meses.
- História da terapia imunossupressora ou quimioterapia.
- Requisito para profilaxia antibiótica.
- Doenças sistêmicas graves não relacionadas a diabetes (por exemplo, câncer, doenças cardiovasculares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes sistemicamente saudáveis com periodontite
Este grupo inclui participantes com periodontite, mas sem condições sistêmicas, como diabetes.
O diagnóstico de periodontite é baseado na perda de apego clínico (CAL) e nos critérios de profundidade de sondagem (DP).
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Participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis
Este grupo inclui participantes sistemicamente e periodontalmente saudáveis.
Eles servem como um grupo controle para comparar os níveis de biomarcadores inflamatórios em condições saudáveis.
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Participantes de T2DM não controlados com periodontite
Os participantes deste grupo têm diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) com níveis de HbA1c> 7 (diabetes não controlados) e periodontite.
As condições periodontais e sistêmicas foram avaliadas.
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Participantes controlados por T2DM com periodontite
Este grupo inclui participantes com DM2 cujo diabetes é bem controlado (HbA1c ≤7) e que têm periodontite.
Avaliações clínicas foram realizadas.
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Participantes controlados em T2DM periodontalmente saudáveis
Os participantes deste grupo controlaram o DM2 (HbA1c ≤7), mas nenhuma doença periodontal.
Eles servem como um grupo controle para comparar os níveis de biomarcadores em condições glicêmicas controladas.
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Participantes T2DM não controlados periodontamente saudáveis
Este grupo inclui participantes com DM2 não controlado (HbA1c> 7), mas nenhuma doença periodontal.
Os níveis de biomarcadores foram medidos para avaliar os efeitos do fraco controle glicêmico em tecidos periodontais saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração induzível de óxido nítrico sintase (iNOS) em tecidos gengivais
Prazo: Na linha de base (ponto único)
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Os níveis de iNOS serão medidos em biópsias gengivais coletadas de todos os participantes usando ELISA.
O objetivo é avaliar as diferenças na expressão de iNOS entre os grupos com status de controle periodontal e glicêmico variados.
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Na linha de base (ponto único)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de citocinas pró-inflamatórias (por exemplo, TNF-α, IL-1β, IFN-γ e PGE2)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
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Os níveis de citocinas serão analisados em amostras de tecido gengival para investigar sua relação com a expressão e diferenças de iNOS entre os grupos de estudo.
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Na linha de base (ponto único)
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Correlação entre controle glicêmico (níveis de HbA1c) e níveis de iNOS/citocinas
Prazo: Na linha de base (ponto único)
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O estudo examinará a relação entre o controle glicêmico (conforme determinado pelos níveis de HbA1c) e biomarcadores para avaliar o impacto do controle do diabetes na inflamação periodontal.
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Na linha de base (ponto único)
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Parâmetros clínicos periodontais (por exemplo, profundidade de sondagem, nível de fixação clínica)
Prazo: Na linha de base (ponto único)
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As medições periodontais clínicas, como profundidade de sondagem (DP) e nível de fixação clínica (CAL), serão registradas para avaliar a gravidade da doença periodontal em cada grupo.
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Na linha de base (ponto único)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHF.061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A decisão de não compartilhar dados de participantes individuais (IPD) é baseada em considerações éticas, políticas institucionais e a necessidade de proteger a privacidade e a confidencialidade dos participantes.
Os dados coletados serão usados apenas para os fins deste estudo e não serão disponibilizados para uso externo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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