Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень воспалительного ответа и десны INOS у пациентов с диабетом и недиабетическим периодонтом.

31 января 2025 г. обновлено: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University

Индуцибельная синтаза оксида азота и провоспалительные цитокины при пародонтальном заболевании: влияние гликемического контроля в СД2

Это исследование исследует взаимосвязь между сахарным диабетом 2 типа (T2DM), гликемическим контролем и заболеванием пародонта. Исследователи проанализировали уровни индуцибельной синтазы оксида азота (INOS) и провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли (TNF-α), бета-интерлейкин-1 (IL-1β) и интерферон-гамма (IFN-γ), в 118 участников. Участники были классифицированы на основе их статуса контроля пародонта и диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой наблюдательный анализ с использованием перспективы поперечного сечения и исследует взаимодействие между сахарным диабетом 2 типа (T2DM), гликемическим контролем и заболеванием пародонта путем оценки экспрессии индуцируемого синтеза оксида азота (iNOS) и проинфляционных медиаторов (TNF- α, IL-1β, IFN-γ и PGE2) в тканях десны. В общей сложности 118 участников были классифицированы на шесть групп на основе их статуса здоровья пародонта и гликемического контроля, определяемых уровнями HBA1C.

Биопсии десны были собраны и проанализированы с использованием ELISA для измерения уровней биомаркеров. Исследование показало, что значительные различия в концентрациях маркеров воспаления между группами, при этом плохо контролируемые участники СД2, демонстрирующие заметно более высокие уровни iNOS и цитокинов. Это согласуется с гипотезой о том, что плохой гликемический контроль усиливает воспаление пародонта и окислительный стресс, способствуя разрушению тканей.

Результаты подчеркивают критическую роль гликемической регуляции в лечении заболевания пародонта и предполагают потенциальные цели, такие как iNOS, для терапевтических вмешательств. Это исследование придерживается этических стандартов, включая информированное согласие и одобрение Комитетом по этике клинических исследований Университета Ондокуз Маки. Результаты подчеркивают двунаправленную связь между диабетом и здоровьем пародонта, что способствует лучшему пониманию системных последствий воспаления пародонта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

118

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Samsun, Турция, 55200
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования будут отобраны от лиц, ищущих стоматологическую помощь на факультете пародонтологии, факультет стоматологии, Университета Ондокуз Майс, Самсун, Турция. Население включает взрослых с различными системными и пародонтальными статусами здоровья, такими как люди с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) и/или периодонтитом. Участники представляют разнообразную клиническую популяцию из окружающего региона и набираются на основе их пригодности для целей исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет (согласно определению Всемирной организации здравоохранения молодых и взрослых людей).
  • Диагностирован периодонтит (стадия 2, 3 или 4) на основе классификации заболеваний и состояний пародонта 2017 года.
  • Статус контроля диабета, определяемый уровнями HBA1C: контролируемый диабет: HBA1C ≤ 7, неконтролируемый диабет: HBA1C> 7
  • Должен добровольно и подписать форму информированного согласия для клинических оценок и сбора образцов тканей.

Критерии исключения:

  • История курения.
  • Наличие системных или местных заболеваний, влияющих на иммунную систему (например, аутоиммунные расстройства, ВИЧ, гепатит).
  • Беременные или кормящие люди.
  • История применения антибиотиков или пародонта в течение последних 3-6 месяцев.
  • История иммуносупрессивной терапии или химиотерапии.
  • Требование к антибиотической профилактике.
  • Тяжелые системные заболевания, не связанные с диабетом (например, рак, сердечно -сосудистые заболевания).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Системно здоровые участники с периодонтитом
Эта группа включает участников с периодонтитом, но без каких -либо системных состояний, таких как диабет. Диагноз периодонтита основан на критериях клинической потери привязанности (CAL) и критериев глубины зондирования (PD).
Системно и пародонта здоровые участники
Эта группа включает в себя системно и пародонта здоровых участников. Они служат контрольной группой для сравнения уровней воспалительных биомаркеров в здоровых условиях.
Неконтролируемые участники T2DM с периодонтитом
Участники этой группы имеют сахарный диабет 2 типа (T2DM) с уровнями HBA1C> 7 (неконтролируемый диабет) и периодонтит. Пародонтальные и системные условия были оценены.
Контролируемые участники T2DM с периодонтитом
В эту группу входят участники с T2DM, диабет которого хорошо контролируется (HBA1C ≤7) и у кого есть периодонтит. Клинические оценки были выполнены.
Контролируемые участники T2DM в периодонтоне
Участники этой группы контролировали T2DM (HBA1C ≤7), но без периодонтальных заболеваний. Они служат контрольной группой для сравнения уровней биомаркеров в контролируемых гликемических условиях.
Неконтролируемые участники T2DM в пародонтологии.
Эта группа включает участников с неконтролируемым T2DM (HBA1C> 7), но без периодонтальной болезни. Уровни биомаркеров были измерены для оценки влияния плохого гликемического контроля на здоровые ткани пародонта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация индуцируемого оксида азота (iNOS) в тканях десны
Временное ограничение: На исходном уровне (единственный момент времени)
Уровни INOS будут измерены в биопсии ткани десны, собранных от всех участников, использующих ELISA. Цель состоит в том, чтобы оценить различия в экспрессии iNOS в группах с различными статусами контроля пародонта и гликемии.
На исходном уровне (единственный момент времени)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация провоспалительных цитокинов (например, TNF-α, IL-1β, IFN-γ и PGE2)
Временное ограничение: На исходном уровне (единственный момент времени)
Уровни цитокинов будут проанализированы в образцах ткани десны, чтобы исследовать их взаимосвязь с экспрессией iNOS и различия между исследовательскими группами.
На исходном уровне (единственный момент времени)
Корреляция между гликемическим контролем (уровни HBA1C) и уровнями iNOS/цитокинов
Временное ограничение: На исходном уровне (единственный момент времени)
В исследовании будет рассмотрено взаимосвязь между гликемическим контролем (как определено уровнями HBA1C) и биомаркерами для оценки влияния контроля диабета на воспаление пародонта.
На исходном уровне (единственный момент времени)
Пародонтальные клинические параметры (например, глубина зондирования, клинический уровень прикрепления)
Временное ограничение: На исходном уровне (единственный момент времени)
Клинические измерения пародонта, такие как глубина зондирования (PD) и клинический уровень привязанности (CAL), будут зарегистрированы для оценки тяжести заболевания пародонта в каждой группе.
На исходном уровне (единственный момент времени)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DHF.061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Решение не делиться данными отдельных участников (IPD) основано на этических соображениях, институциональной политике и необходимости защиты конфиденциальности и конфиденциальности участников. Собранные данные будут использоваться только для целей данного исследования и не будут доступны для внешнего использования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться