Inflammatorisk respons og gingival i nivåer hos diabetiker kontra ikke-diabetiske periodontitt pasienter
31. januar 2025 oppdatert av: Sude Yildirim, Ondokuz Mayıs University
Inducerbar nitrogenoksidsyntase og proinflammatoriske cytokiner ved periodontal sykdom: Effekt av glykemisk kontroll i T2DM
Denne studien undersøker forholdet mellom diabetes mellitus (T2DM), glykemisk kontroll og periodontal sykdom.
Forskere analyserte nivåene av inducerbar nitrogenoksidsyntase (iNOS) og proinflammatoriske cytokiner, så som tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a), interleukin-1 beta (IL-1β) og interferon-Gamma (IFN-y), i 118 deltakere.
Deltakerne ble kategorisert basert på deres periodontale og diabetes kontrollstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en observasjonsanalyse ved bruk av et tverrsnittsperspektiv og utforsker samspillet mellom type 2 diabetes mellitus (T2DM), glykemisk kontroll og periodontal sykdom ved α, IL-1β, IFN-y og PGE2) i gingivalvev. Totalt 118 deltakere ble klassifisert i seks grupper basert på deres periodontale helse- og glykemiske kontrollstatus, bestemt av HBA1c -nivåer.
Gingival -biopsier ble samlet og analysert ved bruk av ELISA for å måle biomarkørnivåer. Studien fant signifikante forskjeller i inflammatoriske markørkonsentrasjoner mellom grupper, med dårlig kontrollerte T2DM -deltakere som viser markant høyere nivåer av iNOS og cytokiner. Dette stemmer overens med hypotesen om at dårlig glykemisk kontroll forsterker periodontal betennelse og oksidativt stress, og bidrar til ødeleggelse av vev.
Funnene understreker den kritiske rollen til glykemisk regulering i håndtering av periodontal sykdom og foreslår potensielle mål, for eksempel iNOS, for terapeutiske intervensjoner. Denne studien holder seg til etiske standarder, inkludert informert samtykke og godkjenning av Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee. Resultatene understreker det toveis forholdet mellom diabetes og periodontal helse, og bidrar til en bedre forståelse av de systemiske implikasjonene av periodontal betennelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil bli valgt fra personer som søker tannpleie ved Institutt for periodontologi, Fakultet for tannbehandling, Ondokuz Mayis University, Samsun, Tyrkia.
Befolkningen inkluderer voksne med varierende systemiske og periodontale helsestatus, for eksempel individer med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og/eller periodontitt.
Deltakerne representerer en mangfoldig klinisk befolkning fra det omkringliggende området og rekrutteres basert på deres egnethet for studiens mål.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne må være mellom 18 og 65 år (i henhold til verdens helseorganisasjons definisjon av unge og voksne individer).
- Diagnostisert med periodontitt (trinn 2, 3 eller 4) basert på 2017 -klassifiseringen av periodontale sykdommer og tilstander.
- Diabetes kontrollstatus bestemt av HbA1c -nivåer: Kontrollert diabetes: HbA1c ≤ 7, ukontrollert diabetes: HbA1c> 7
- Må frivillig og signere et informert samtykkeskjema for kliniske evalueringer og innsamling av vevsprøver.
Eksklusjonskriterier:
- Historie om røyking.
- Tilstedeværelse av systemiske eller lokale sykdommer som påvirker immunforsvaret (f.eks. Autoimmune lidelser, HIV, hepatitt).
- Gravide eller ammende individer.
- Historie med antibiotikabruk eller periodontal behandling i løpet av de siste 3-6 månedene.
- Historie om immunsuppressiv terapi eller cellegift.
- Krav til antibiotikaprofylakse.
- Alvorlige systemiske sykdommer som ikke er relatert til diabetes (f.eks. Kreft, hjerte- og karsykdommer).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Systemisk sunne deltakere med periodontitt
Denne gruppen inkluderer deltakere med periodontitt, men uten systemiske tilstander som diabetes.
Periodontitis -diagnose er basert på klinisk tilknytningstap (CAL) og sonderingsdybde (PD) kriterier.
|
|
Systemisk og periodontalt sunne deltakere
Denne gruppen inkluderer systemisk og periodontalt sunne deltakere.
De fungerer som en kontrollgruppe for å sammenligne inflammatoriske biomarkørnivåer under sunne forhold.
|
|
Ukontrollerte T2DM -deltakere med periodontitt
Deltakere i denne gruppen har type 2 diabetes mellitus (T2DM) med HbA1c -nivåer> 7 (ukontrollert diabetes) og periodontitt.
Periodontale og systemiske forhold ble vurdert.
|
|
Kontrollerte T2DM -deltakere med periodontitt
Denne gruppen inkluderer deltakere med T2DM hvis diabetes er godt kontrollert (HbA1c ≤7) og som har periodontitt.
Kliniske evalueringer ble utført.
|
|
Kontrollert T2DM periodontalt sunne deltakere
Deltakere i denne gruppen har kontrollert T2DM (HbA1c ≤7), men ingen periodontal sykdom.
De fungerer som en kontrollgruppe for å sammenligne biomarkørnivåer under kontrollerte glykemiske forhold.
|
|
Ukontrollerte T2DM periodontalt sunne deltakere
Denne gruppen inkluderer deltakere med ukontrollert T2DM (HBA1c> 7), men ingen periodontal sykdom.
Biomarkørnivåer ble målt for å evaluere effekten av dårlig glykemisk kontroll på ellers sunne periodontale vev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inducerbar nitrogenoksidsyntase (iNOS) konsentrasjon i gingivalvev
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
|
INOS -nivåer vil bli målt i biopsier av gingival vev samlet inn fra alle deltakere som bruker ELISA.
Målet er å vurdere forskjellene i iNOS -uttrykk på tvers av grupper med varierende periodontale og glykemiske kontrollstatus.
|
På Baseline (Single Time Point)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av proinflammatoriske cytokiner (f.eks. TNF-a, IL-1β, IFN-y og PGE2)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
|
Nivåene av cytokiner vil bli analysert i gingival vevsprøver for å undersøke deres forhold til iNOS -uttrykk og forskjeller mellom studiegrupper.
|
På Baseline (Single Time Point)
|
|
Korrelasjon mellom glykemisk kontroll (HBA1c -nivåer) og iNOS/cytokinnivåer
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
|
Studien vil undersøke forholdet mellom glykemisk kontroll (som bestemt av HBA1c -nivåer) og biomarkører for å evaluere effekten av diabetes kontroll på periodontal betennelse.
|
På Baseline (Single Time Point)
|
|
Periodontale kliniske parametere (f.eks. Sanndybde, klinisk tilknytningsnivå)
Tidsramme: På Baseline (Single Time Point)
|
Kliniske periodontale målinger, som sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL), vil bli registrert for å vurdere alvorlighetsgraden av periodontal sykdom i hver gruppe.
|
På Baseline (Single Time Point)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sude YILDIRIM BOLAT, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHF.061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om å ikke dele individuelle deltakerdata (IPD) er basert på etiske hensyn, institusjonell politikk og behovet for å beskytte deltakerens personvern og konfidensialitet.
De innsamlede dataene vil bare bli brukt til formålene med denne studien og vil ikke bli gjort tilgjengelig for ekstern bruk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .