多面的な医療センターのレジストリ (SOFIT)
この研究は、2021年にトゥーラ地域臨床病院のさまざまな部門に入院したすべての患者を登録する前向き医療登録（SOFITレジストリ）です。
この研究の主な目的は、患者の人口統計学的、臨床的およびamn弾研究的特性、Covid-19の歴史、多発性の構造、診断と治療の質、および短期および長期的な結果を分析することです。 このプロジェクトの一環として、5年間のフォローアップが計画されています。 情報は、病院および地域および連邦の電子データベースの医療情報システムリソースから取得されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
現在、ロシア連邦の慢性的な非感染性疾患は、入院の最も一般的な原因の1つであり、さまざまなプロファイルの部門で病院治療を受けている患者の大多数における同時病理学でもあります。 将来の医療レジストリの作成は、人口統計学、臨床およびamn弾薬のデータ、多発性の構造、診断と治療の質、および短期的および評価の評価など、患者の特性を包括的に評価するための有益な方法です。長期的な結果。
このプロジェクトの目的は、病院のさまざまな部門に入院したすべての患者を含む、多面的な医療センター（SOFIT）の将来のレジストリを作成することです。
01.01.2021から31.12.2021までTula地域臨床病院に入院した患者は、この研究に遡及的に登録されました。 電子医療記録からの情報は、病院の医療情報システムリソースを使用して取得されました。
最初の段階では、患者の年齢と性別の特性、心血管疾患および慢性非心臓病の症例の割合、およびそれらの組み合わせ、Covid-19の歴史の頻度、実験室および機器データ、心血管を分析することが計画されています。病院および病院の死亡率で処方された薬物療法。 得られたデータは、心臓病学、治療、およびその他の部門で比較されます。
第2段階では、将来のフォローアップは、参照入院から最大5年後に行われます。 全原因死亡、心血管イベント（心血管死、非脂肪心筋梗塞、非脂肪脳脳卒中、心血管疾患のための入院および外科的介入）など、長期的な結果の評価が含まれます。記録。 死亡の事例（死の日付と死因、死亡登録の場所）、フォローアップ中の心血管イベントに関する情報は、トゥーラ地域の人口における死亡事件の地域データベースおよび他の地域の電子データベースから得られます。 Covid-19の事例に関する情報は、ロシア連邦Covid-19から入手します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア、101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
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Tula、ロシア、300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 01.01.2021から31.12.2021からTula地域臨床病院に入院した患者。
- 18歳以上。
- トゥーラ市とトゥーラ地域の永住。
除外基準：
1。トゥーラ市とトゥーラ地域外の永住。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：包含の5年後
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包含の5年後
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全死因死亡率、心血管死亡率、非致命的な心筋梗塞、非脂肪脳脳卒中、冠動脈/頸動脈血管新生までの時間
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複合エンドポイントまでの時間（非致命的な心筋梗塞または非脂肪脳脳卒中または冠動脈/頸動脈血行再建術）
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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非致命的な心筋梗塞の患者の割合
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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非脂肪脳脳卒中の患者の割合
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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フォローアップ中にCovid-19の症例を持つ患者の割合
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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心血管疾患による入院、心血管疾患による入院患者の割合
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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Covid-19による入院、Covid-19による入院患者の割合
時間枠：退院から参照入院から5年まで
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退院から参照入院から5年まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mikhail M Loukianov, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- スタディチェア：Tatyana A Gomova, MD, PhD、State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- スタディチェア：Ruslan N Shepel, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- スタディチェア：Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 01-10/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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