- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06803862
Registry of the Multifacettered Medical Center (SOFIT)
Denna studie är ett blivande medicinskt register (SOFIT -registret) som registrerar alla patienter som är inlagda på olika avdelningar på Tula Regional Clinical Hospital 2021.
Det primära målet med studien är att analysera demografiska, kliniska och anamnestiska egenskaper hos patienter, historia av covid-19, strukturen för multimorbiditet, kvaliteten på diagnostik och behandling samt kortsiktiga och långsiktiga resultat. Som en del av detta projekt planeras en femårig uppföljning. Informationen kommer att erhållas från sjukhusets resurs för sjukhus och regionala och federala elektroniska databaser.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Numera i Ryssland är kroniska icke-smittsamma sjukdomar en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse och också en samtidig patologi hos majoriteten av patienterna som genomgår sjukhusbehandling i avdelningar i olika profiler. The creation of a prospective medical registry is an informative method for a comprehensive assessment of the characteristics of patients, including demographic, clinical and anamnestic data, the structure of multimorbidity, the quality of diagnostics and treatment as well as an assessment of short-term and Långsiktiga resultat.
Syftet med detta projekt är att skapa ett prospektivt register över ett mångfacetterat medicinskt centrum (SOFIT), inklusive alla patienter som är inlagda på olika avdelningar på sjukhuset.
Patienter som antogs på Tula Regional Clinical Hospital från 01.01.2021 till 31.12.2021 registrerades retrospektivt i denna studie. Informationen från elektroniska medicinska journaler erhölls med hjälp av sjukhusets medicinska informationssystem.
I det första steget är det planerat att analysera ålders- och könsegenskaperna hos patienter, andelen fall av hjärt-kärl och kroniska icke-hjärtsjukdomar och deras kombinationer, frekvensen av en historia av covid-19, laboratorie- och instrumentdata, hjärt-kärlsjukdom Farmakoterapi som föreskrivs på sjukhus- och sjukhusdödligheten. De erhållna uppgifterna kommer att jämföras i de kardiologiska, terapeutiska och andra avdelningarna.
I det andra steget kommer den blivande uppföljningen att genomföras upp till 5 år efter referenssjukhusinläggningen. Det kommer att innebära utvärdering av långsiktiga resultat, såsom dödlighet av alla orsaker, hjärt-kärlshändelser (hjärt-kärldöd, icke-dödliga hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke, sjukhusinläggningar och kirurgiska ingrepp för hjärt-kärlsjukdomar), fall av kovid-19 baserat på patientens medicin uppgifter. Informationen om fall av dödsfall (datum och dödsorsak, dödsregistreringsplats), kardiovaskulära händelser under uppföljningen kommer att erhållas från den regionala databasen över dödsfall i befolkningen i Tula-regionen och från andra regionala elektroniska databaser. Informationen om fall av covid-19 kommer att erhållas från det ryska federala registeret i Covid-19.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Tula, Ryssland, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som var inlagda till Tula Regional Clinical Hospital från 01.01.2021 till 31.12.2021.
- Ålder 18 år och äldre.
- Permanent uppehåll i Tula City och Tula -regionen.
Uteslutningskriterier:
1. Permanent uppehåll utanför Tula City och Tula -regionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 år efter inkluderingen
|
5 år efter inkluderingen
|
|
Tid till dödlighet av all orsak, hjärt-kärldödlighet, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke, kranskärl/karotidrevaskularisering
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till sammansatt slutpunkt (icke -dödlig hjärtinfarkt eller icke -dödlig cerebral stroke eller kranskärl/karotidrevaskularisering)
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Andel patienter med icke -dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Andel patienter med icke -dödlig cerebral stroke
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Andel patienter med fall av covid-19 under uppföljningen
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Sjukhusinläggning på grund av hjärt -kärlsjukdom, andel patienter med sjukhusvistelse på grund av hjärt -kärlsjukdom
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
|
Sjukhusinläggning på grund av covid-19, andel patienter med sjukhusvistelse på grund av covid-19
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studiestol: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- Studiestol: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Studiestol: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Covid-19
- Icke smittsamma sjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 01-10/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .