Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registry of the Multifacettered Medical Center (SOFIT)

Denna studie är ett blivande medicinskt register (SOFIT -registret) som registrerar alla patienter som är inlagda på olika avdelningar på Tula Regional Clinical Hospital 2021.

Det primära målet med studien är att analysera demografiska, kliniska och anamnestiska egenskaper hos patienter, historia av covid-19, strukturen för multimorbiditet, kvaliteten på diagnostik och behandling samt kortsiktiga och långsiktiga resultat. Som en del av detta projekt planeras en femårig uppföljning. Informationen kommer att erhållas från sjukhusets resurs för sjukhus och regionala och federala elektroniska databaser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Numera i Ryssland är kroniska icke-smittsamma sjukdomar en av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse och också en samtidig patologi hos majoriteten av patienterna som genomgår sjukhusbehandling i avdelningar i olika profiler. The creation of a prospective medical registry is an informative method for a comprehensive assessment of the characteristics of patients, including demographic, clinical and anamnestic data, the structure of multimorbidity, the quality of diagnostics and treatment as well as an assessment of short-term and Långsiktiga resultat.

Syftet med detta projekt är att skapa ett prospektivt register över ett mångfacetterat medicinskt centrum (SOFIT), inklusive alla patienter som är inlagda på olika avdelningar på sjukhuset.

Patienter som antogs på Tula Regional Clinical Hospital från 01.01.2021 till 31.12.2021 registrerades retrospektivt i denna studie. Informationen från elektroniska medicinska journaler erhölls med hjälp av sjukhusets medicinska informationssystem.

I det första steget är det planerat att analysera ålders- och könsegenskaperna hos patienter, andelen fall av hjärt-kärl och kroniska icke-hjärtsjukdomar och deras kombinationer, frekvensen av en historia av covid-19, laboratorie- och instrumentdata, hjärt-kärlsjukdom Farmakoterapi som föreskrivs på sjukhus- och sjukhusdödligheten. De erhållna uppgifterna kommer att jämföras i de kardiologiska, terapeutiska och andra avdelningarna.

I det andra steget kommer den blivande uppföljningen att genomföras upp till 5 år efter referenssjukhusinläggningen. Det kommer att innebära utvärdering av långsiktiga resultat, såsom dödlighet av alla orsaker, hjärt-kärlshändelser (hjärt-kärldöd, icke-dödliga hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke, sjukhusinläggningar och kirurgiska ingrepp för hjärt-kärlsjukdomar), fall av kovid-19 baserat på patientens medicin uppgifter. Informationen om fall av dödsfall (datum och dödsorsak, dödsregistreringsplats), kardiovaskulära händelser under uppföljningen kommer att erhållas från den regionala databasen över dödsfall i befolkningen i Tula-regionen och från andra regionala elektroniska databaser. Informationen om fall av covid-19 kommer att erhållas från det ryska federala registeret i Covid-19.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21783

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Moscow, Ryssland, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Ryssland, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som antogs på Tula Regional Clinical Hospital från 01.01.2021 till 31.12.2021 som uppfyller inkluderingskriterier och inte har uteslutningskriterier kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som var inlagda till Tula Regional Clinical Hospital från 01.01.2021 till 31.12.2021.
  2. Ålder 18 år och äldre.
  3. Permanent uppehåll i Tula City och Tula -regionen.

Uteslutningskriterier:

1. Permanent uppehåll utanför Tula City och Tula -regionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 5 år efter inkluderingen
5 år efter inkluderingen
Tid till dödlighet av all orsak, hjärt-kärldödlighet, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig cerebral stroke, kranskärl/karotidrevaskularisering
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till sammansatt slutpunkt (icke -dödlig hjärtinfarkt eller icke -dödlig cerebral stroke eller kranskärl/karotidrevaskularisering)
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
Andel patienter med icke -dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
Andel patienter med icke -dödlig cerebral stroke
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
Andel patienter med fall av covid-19 under uppföljningen
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
Sjukhusinläggning på grund av hjärt -kärlsjukdom, andel patienter med sjukhusvistelse på grund av hjärt -kärlsjukdom
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
Sjukhusinläggning på grund av covid-19, andel patienter med sjukhusvistelse på grund av covid-19
Tidsram: från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning
från urladdning upp till 5 år efter referenssjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studiestol: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Studiestol: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studiestol: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera