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Registro del Centro medico poliedrico (SOFIT)

Questo studio è un potenziale registro medico (il registro SOFIT) che iscrive tutti i pazienti ricoverati in ospedale in vari dipartimenti del Tula Regional Clinical Hospital nel 2021.

L'obiettivo primario dello studio è analizzare le caratteristiche demografiche, cliniche e anamnestiche dei pazienti, la storia di Covid-19, la struttura della multimorbidità, la qualità della diagnostica e del trattamento, nonché risultati a breve e lungo termine. Come parte di questo progetto è previsto un follow-up di cinque anni. Le informazioni saranno ottenute dalla risorsa del sistema di informazione medica dell'ospedale e dei database elettronici regionali e federali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi le malattie croniche non trasmissibili della Federazione Russa sono una delle cause più comuni di ricovero in ospedale e anche una patologia concomitante nella maggior parte dei pazienti sottoposti a cure ospedaliere in dipartimenti di vari profili. La creazione di un potenziale registro medico è un metodo informativo per una valutazione completa delle caratteristiche dei pazienti, compresi i dati demografici, clinici e anamnistici, la struttura della multimorbidità, la qualità della diagnostica e del trattamento, nonché una valutazione a breve termine e Risultati a lungo termine.

Lo scopo di questo progetto è quello di creare un potenziale registro di un centro medico poliedrico (Sofit), compresi tutti i pazienti ricoverati in ospedale in vari dipartimenti dell'ospedale.

I pazienti ricoverati all'ospedale clinico regionale di Tula dal 01.01.2021 al 31.12.2021 sono stati arruolati retrospettivamente in questo studio. Le informazioni dalle cartelle cliniche elettroniche sono state ottenute utilizzando la risorsa del sistema di informazione medica dell'ospedale.

Nella prima fase, si prevede di analizzare le caratteristiche di età e genere dei pazienti, la proporzione di casi di malattie cardiovascolari e croniche non cardiache e le loro combinazioni, la frequenza di una storia di dati Covid-19, laboratorio e strumentale, cardiovascolare Farmacoterapia prescritta in ospedale e mortalità ospedaliera. I dati ottenuti verranno confrontati nei dipartimenti cardiologici, terapeutici e di altro tipo.

Nella seconda fase, il potenziale follow-up verrà effettuato fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento. Implicherà la valutazione di esiti a lungo termine, come mortalità per tutte le cause, eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus cerebrale non fatale, ricoveri e interventi chirurgici per malattie cardiovascolari), casi di covid-19 basati su pazienti medici del paziente Record. Le informazioni sui casi di morte (data e causa della morte, luogo di registrazione della morte), gli eventi cardiovascolari durante il follow-up saranno ottenuti dal database regionale dei casi di morte nella popolazione della regione di Tula e da altri database elettronici regionali. Le informazioni sui casi di Covid-19 saranno ottenute dal Registro federale russo di Covid-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21783

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Moscow, Russia, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Russia, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ammessi al Tula Regional Clinical Hospital dal 01.01.2021 al 31.12.2021 che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I pazienti ricoverati in ospedale all'ospedale clinico regionale di Tula dal 01.01.2021 al 31.12.2021.
  2. Età di 18 anni in più.
  3. Residenza permanente nella regione di Tula City e Tula.

Criteri di esclusione:

1. Residenza permanente al di fuori della regione di Tula City e Tula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'inclusione
5 anni dopo l'inclusione
Tempo di mortalità per tutte le cause, mortalità cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus cerebrale non fatale, rivascolarizzazione coronarica/carotidea
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to Endpoint composito (infarto miocardico non fatale o corsa cerebrale non fatale o rivascolarizzazione coronarica/carotidea)
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Proporzione di pazienti con infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Proporzione di pazienti con ictus cerebrale non fatale
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Proporzione di pazienti con casi di Covid-19 durante il follow-up
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Ospedale a causa di malattie cardiovascolari, percentuale di pazienti con ricovero a causa della malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Ospedale a causa di Covid-19, proporzione di pazienti con ricovero a causa di Covid-19
Lasso di tempo: Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento
Dalla dimissione fino a 5 anni dopo il ricovero in ospedale di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Cattedra di studio: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Cattedra di studio: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Cattedra di studio: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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