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多面医疗中心注册表 (SOFIT)

2026年5月19日更新者：National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

这项研究是一项前瞻性医疗注册表（SOFIT注册中心），该注册表招募了2021年在图拉地区临床医院各个部门住院的所有患者。

该研究的主要目的是分析患者的人口统计学，临床和厌食特征，Covid-19的史，多种疾病的结构，诊断和治疗的质量以及短期和长期结局。作为该项目的一部分，计划进行五年的随访。该信息将从医院以及区域和联邦电子数据库的医疗信息系统资源中获得。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

详细说明

如今，俄罗斯联邦慢性非传染性疾病是住院治疗最常见的原因之一，也是大多数在各种特征的医院治疗的患者中伴随的病理学。创建前瞻性医学注册表是一种全面评估患者特征的信息，包括人口统计学，临床和吞噬数据，多种多样化的结构，诊断和治疗的质量以及对短期和短期的评估长期结局。

该项目的目的是建立一个多面医疗中心（SOFIT）的预期注册表，其中包括医院各个部门住院的所有患者。

从01.01.2021到31.12.2021的Tula区域临床医院入院的患者被追溯入学。电子病历中的信息是使用医院的医疗信息系统资源获得的。

在第一阶段，计划分析患者的年龄和性别特征，心血管和慢性非心脏疾病病例的比例及其组合，COVID-19的史，实验室和工具数据的频率，心血管血管药物治疗在医院和医院死亡率中开出。将在心脏病，治疗和其他部门中比较获得的数据。

在第二阶段，预期的随访将在参考住院后长达5年进行。它将涉及评估长期结局，例如全因死亡率，心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗塞，非致命性脑部中风，住院和心血管疾病的手术干预措施），基于患者医疗19记录。有关死亡案件（死亡日期，死亡地点，死亡地点），随访期间的心血管事件的信息将从Tula地区人口中的死亡案件区域数据库以及其他区域电子数据库中获得。有关COVID-19案件的信息将从Covid-19的俄罗斯联邦注册处获得。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21783

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯
- - Moscow、俄罗斯、101990
    - National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
  - Tula、俄罗斯、300053
    - State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有符合纳入标准且不具有排除标准的患者将于01.01.2021至31.12.2021入院。

描述

纳入标准：

从01.01.2021至31.12.2021住院到图拉地区临床医院。
年龄18岁以上。
图拉市和图拉地区的永久居留权。

排除标准：

1。在图拉市和图拉地区以外的永久居留权。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
全因死亡率大体时间：纳入5年后	纳入5年后
全因死亡率，心血管死亡率，非致命心肌梗塞，非致命大脑中风，冠状动脉/颈动脉... 大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年

次要结果测量

结果测量	大体时间
是时候复合终点了（非致命心肌梗塞或非致命性脑卒中或冠状动脉/颈动脉血运重建）大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年
非致命心肌梗塞患者的比例大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年
非致命脑卒中患者的比例大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年
随访期间COVID病例患者的比例大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年
由于心血管疾病而导致的住院，由于心血管疾病而导致的住院患者比例大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年
Covid-19造成的住院，Covid-19引起的住院患者比例大体时间：参考住院后的出院至5年	参考住院后的出院至5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

合作者

State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

调查人员

学习椅：Mikhail M Loukianov, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
学习椅：Tatyana A Gomova, MD, PhD、State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
学习椅：Ruslan N Shepel, MD, PhD、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
学习椅：Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor、National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日