Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wieloaspektowego centrum medycznego (SOFIT)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

To badanie jest prospektywnym rejestrem medycznym (rejestr SOFIT), który włącza wszystkich pacjentów hospitalizowanych w różnych oddziałach regionalnego szpitala klinicznego TULA w 2021 r.

Głównym celem badania jest analiza cech demograficznych, klinicznych i anamnestycznych pacjentów, historia COVID-19, struktura wielopoziomowości, jakość diagnostyki i leczenia, a także wyniki krótkoterminowe i długoterminowe. W ramach tego projektu planowane jest pięcioletni okres obserwacji. Informacje zostaną uzyskane z zasobu systemu informacji medycznej szpitala oraz regionalnych i federalnych elektronicznych baz danych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W dzisiejszych czasach w Federacji Rosyjskiej przewlekłe choroby niezakaźne są jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji, a także patologią jednoczesną u większości pacjentów poddawanych leczeniu szpitalnym w oddziałach różnych profili. Tworzenie prospektywnego rejestru medycznego jest pouczającą metodą kompleksowej oceny cech pacjentów, w tym danych demograficznych, klinicznych i anamnestycznych, struktury wielopostaciowości, jakości diagnostyki i leczenia, a także oceny krótkoterminowej i krótkoterminowej i Wyniki długoterminowe.

Celem tego projektu jest stworzenie prospektywnego rejestru wieloaspektowego centrum medycznego (SOFIT), w tym wszystkich pacjentów hospitalizowanych w różnych oddziałach szpitala.

Pacjenci przyjęci do regionalnego szpitala klinicznego TULA od 01.01.2021 do 31.12.2021 zostali włączeni retrospektywnie do tego badania. Informacje z elektronicznej dokumentacji medycznej uzyskano przy użyciu zasobu systemu informacji medycznej szpitala.

Na pierwszym etapie planowane jest analiza wieku i cechy płciowych pacjentów, odsetek przypadków chorób sercowo-naczyniowych i przewlekłych niekazowych oraz ich kombinacji, częstotliwość historii CovID-19, danych laboratoryjnych i instrumentalnych, sercowo-naczyniowych Farmakoterapia przepisana w śmiertelności w szpitalu i szpitalu. Uzyskane dane zostaną porównane w działach kardiologicznych, terapeutycznych i innych.

Na drugim etapie potencjalna obserwacja zostanie przeprowadzona do 5 lat po hospitalizacji referencyjnej. Będzie to wymagało oceny wyników długoterminowych, takich jak śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmierć sercowo-naczyniowa, niefatowy zawał mięśnia sercowego, niefatowy mózg, hospitalizacje i interwencje chirurgiczne w przypadku chorób sercowo-naczyniowych), przypadki Covida-19 oparte na pacjencie pacjentowi z pacjentem dokumentacja. Informacje o przypadkach śmierci (data i przyczyna śmierci, miejsce rejestracji śmierci), zdarzenia sercowo-naczyniowe podczas obserwacji zostaną uzyskane z regionalnej bazy danych przypadków śmierci w populacji regionu Tula i innych regionalnych elektronicznych baz danych. Informacje o przypadkach Covid-19 zostaną uzyskane z rosyjskiego federalnego rejestru Covid-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21783

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Rosja
- - Moscow, Rosja, 101990
    - National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
  - Tula, Rosja, 300053
    - State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci do regionalnego szpitala klinicznego TULA od 01.01.2021 do 31.12.2021, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają kryteriów wykluczenia, zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci hospitalizowani z regionalnym szpitalem klinicznym Tula od 01.01.2021 do 31.12.2021.
Wiek 18 lat i starszy.
Stałe miejsce pobytu w regionie Tula City i Tula.

Kryteria wykluczenia:

1. Stałe miejsce pobytu poza regionem Tula City i Tula.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Ramy czasowe: 5 lat po włączeniu	5 lat po włączeniu
Czas na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, śmiertelność sercowo-naczyniowa, niefatowy zawał mięśnia sercowego, niefatowy mózgowy udar, rewaskularyzacja wieńcowa/szyjna Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas do złożonego punktu końcowego (niefatowy zawał mięśnia sercowego lub niefatowy skok mózgu lub rewaskularyzacja wieńcowa/szyjna) Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia
Odsetek pacjentów z niefatalnym zawałem mięśnia sercowego Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia
Odsetek pacjentów z nieokatymalnym udarem mózgu Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia
Odsetek pacjentów z przypadkami COVID-19 podczas obserwacji Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia
Hospitalizacja z powodu choroby sercowo -naczyniowej, odsetek pacjentów z hospitalizacją z powodu choroby sercowo -naczyniowej Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia
Hospitalizacja z powodu Covid-19, odsetek pacjentów z hospitalizacją z powodu Covid-19 Ramy czasowe: Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia	Od wypisu do 5 lat po hospitalizacji odniesienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Współpracownicy

State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Krzesło do nauki: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
Krzesło do nauki: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Krzesło do nauki: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości