Реестр многогранного медицинского центра (SOFIT)
Это исследование представляет собой проспективный медицинский реестр (реестр SOFIT), который включает всех пациентов, госпитализированных в различных отделениях Региональной клинической больницы Тулы в 2021 году.
Основной целью исследования является анализ демографических, клинических и анамнестических характеристик пациентов, анамнеза COVID-19, структуру мультиморбидности, качество диагностики и лечения, а также краткосрочные и долгосрочные результаты. В рамках этого проекта планируется пятилетнее наблюдение. Информация будет получена из ресурса медицинской информационной системы больницы и региональных и федеральных электронных баз данных.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В настоящее время в российской федерации хронические неинфекционные заболевания являются одной из наиболее распространенных причин госпитализации, а также сопутствующей патологией у большинства пациентов, проходящих лечение в больнице в отделениях различных профилей. Создание проспективного медицинского реестра является информативным методом для комплексной оценки характеристик пациентов, включая демографические, клинические и анамнетические данные, структуру мультиморбидности, качество диагностики и лечения, а также оценку краткосрочной и краткосрочной и краткосрочной и краткосрочной и краткосрочной и краткосрочной долгосрочные результаты.
Цель этого проекта - создать проспективный реестр многогранного медицинского центра (SOFIT), включая всех пациентов, госпитализированных в различных отделениях больницы.
Пациенты поступили в региональную клиническую больницу Тулы с 01.01.2021 до 31.12.2021, были ретроспективно включены в это исследование. Информация из электронных медицинских карт была получена с использованием ресурса медицинской информационной системы больницы.
На первом этапе планируется проанализировать возрастные и гендерные характеристики пациентов, долю случаев сердечно-сосудистых и хронических неконкурсных заболеваний и их комбинаций, частота анализа в анамнезе Covid-19, лабораторные и инструментальные данные, сердечно-сосудистые Фармакотерапия, прописанная в больничной и больничной смертности. Полученные данные будут сравниваться в кардиологических, терапевтических и других отделениях.
На втором этапе проспективное наблюдение будет проводиться в течение 5 лет после эталонной госпитализации. Он будет включать в себя оценку долгосрочных результатов, таких как смертность от всех причин, сердечно-сосудистые события (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный церебральный инсульт, госпитализации и хирургические вмешательства при сердечно-сосудистых заболеваниях), случаи ковиды-19, основанные на медицинском пациенте. записи Информация о случаях смерти (дата и причина смерти, регистрации места смерти), сердечно-сосудистых событий во время наблюдения, будут получены из региональной базы данных о случаях смерти в населении региона Тула и из других региональных электронных баз данных. Информация о случаях COVID-19 будет получена в Российском федеральном реестре COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Moscow, Россия, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Tula, Россия, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в региональной клинической больнице Тулы с 01.01.2021 до 31.12.2021.
- Возраст 18 лет и старше.
- Постоянная проживание в городе Тула и регионе Тула.
Критерии исключения:
1. Постоянная проживание за пределами города Тула и Тула.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет после включения
|
5 лет после включения
|
|
Время к смертности от всех причин, сердечно-сосудистой смертности, нефатального инфаркта миокарда, нефатального мозгового инсульта, коронарной/сонной реваскуляризации
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время для составной конечной точки (нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный мозговой инсульт или коронарная/сонная реваскуляризация)
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
|
Доля пациентов с нефатальным инфарктом миокарда
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
|
Доля пациентов с нефатальным мозговым инсультом
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
|
Доля пациентов с случаями COVID-19 во время наблюдения
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
|
Госпитализация из -за сердечно -сосудистых заболеваний, доля пациентов с госпитализацией из -за сердечно -сосудистых заболеваний
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
|
Госпитализация из-за COVID-19, доля пациентов с госпитализацией из-за COVID-19
Временное ограничение: с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
с выписки до 5 лет после справочной госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Учебный стул: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- Учебный стул: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Учебный стул: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- COVID-19
- Незаразная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 01-10/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .