Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af det mangefacetterede medicinske center (SOFIT)

Denne undersøgelse er et potentielt medicinsk register (SOFIT -registreringsdatabasen), der tilmelder alle patienter, der er indlagt på forskellige afdelinger på Tula Regional Clinical Hospital i 2021.

Undersøgelsens primære mål er at analysere demografiske, kliniske og anamnestiske egenskaber hos patienter, Covid-19-historien, strukturen af ​​multimorbiditet, kvaliteten af ​​diagnostik og behandling samt kortvarige og langsigtede resultater. Som en del af dette projekt planlægges en fem-årig opfølgning. Oplysningerne opnås fra medicinsk informationssystemressource på hospitalet og regionale og føderale elektroniske databaser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I dag i den russiske føderation er kroniske ikke-smitsomme sygdomme en af ​​de mest almindelige årsager til hospitalisering og også en samtidig patologi hos de fleste patienter, der gennemgår hospitalets behandling i afdelinger med forskellige profiler. Oprettelsen af ​​et prospektivt medicinsk register er en informativ metode til en omfattende vurdering af egenskaberne hos patienter, herunder demografiske, kliniske og anamnestiske data, strukturen af ​​multimorbiditet, kvaliteten af ​​diagnostik og behandling samt en vurdering af kortvarige og Langsigtede resultater.

Formålet med dette projekt er at skabe et potentielt register over et mangefacetteret medicinsk center (SOFIT), inklusive alle patienter, der er indlagt på forskellige afdelinger på hospitalet.

Patienter, der blev indlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021, blev retrospektivt tilmeldt denne undersøgelse. Oplysningerne fra elektroniske medicinske poster blev opnået ved hjælp af hospitalets medicinske informationssystem.

På det første trin er det planlagt at analysere patienternes alder og kønsegenskaber, andelen af ​​tilfælde af hjerte-kar-og kroniske ikke-hjertesygdomme og deres kombinationer, hyppigheden af ​​en historie med Covid-19, laboratorie- og instrumentalata, kardiovaskulær Farmakoterapi, der er foreskrevet på hospitalet og hospitalets dødelighed. De opnåede data vil blive sammenlignet i de kardiologiske, terapeutiske og andre afdelinger.

På den anden fase udføres den potentielle opfølgning op til 5 år efter referencepræsentationen. Det vil involvere evaluering af langsigtede resultater, såsom dødelighed af al årsag, hjerte-kar-begivenheder (kardiovaskulær død, ikke-dødelige myokardieinfarkt, ikke-dødelig cerebral slagtilfælde, hospitaliseringer og kirurgiske interventioner til hjerte-kar-sygdomme), tilfælde af covid-19 baseret på patientens medicinske poster. Oplysningerne om dødssager (dato og dødsårsag, sted for dødsregistrering), kardiovaskulære begivenheder under opfølgning opnås fra den regionale database over dødssager i befolkning i Tula-regionen og fra andre regionale elektroniske databaser. Oplysningerne om tilfælde af Covid-19 opnås fra det russiske føderale register for Covid-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21783

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Moscow, Rusland, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Rusland, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021, der opfylder inklusionskriterier og ikke har udelukkelseskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der blev indlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021.
  2. Alder 18 år og ældre.
  3. Permanent ophold i Tula City og Tula -regionen.

Ekskluderingskriterier:

1. Permanent ophold uden for Tula City og Tula -regionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 5 år efter optagelse
5 år efter optagelse
Tid til dødelighed af al årsagen, hjerte-kar-dødelighed, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig cerebralt slagtilfælde, koronar/carotid revaskularisering
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sammensat slutpunkt (ikke -dødelig myokardieinfarkt eller ikke -dødelig cerebralt slagtilfælde eller koronar/carotis revaskularisering)
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Andel af patienter med ikke -dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Andel af patienter med ikke -dødelig cerebralt slagtilfælde
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Andel af patienter med tilfælde af Covid-19 under opfølgning
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Hospitalisering på grund af hjerte -kar -sygdomme, andel af patienter med indlæggelse på grund af hjerte -kar -sygdomme
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Hospitalisering på grund af Covid-19, andel af patienter med indlæggelse på grund af Covid-19
Tidsramme: Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering
Fra udledning op til 5 år efter referenceplejering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studiestol: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Studiestol: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studiestol: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner