Monipuolisen lääketieteellisen keskuksen rekisteröinti (SOFIT)
Tämä tutkimus on mahdollinen lääketieteellinen rekisteri (Sofit Registry), joka ilmoittaa kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Tulan alueellisen kliinisen sairaalan eri osastoilla vuonna 2021.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida potilaiden demografisia, kliinisiä ja anamnestimaisia ominaisuuksia, COVID-19: n historiaa, monorbiditeetin rakennetta, diagnostiikan ja hoidon laatua sekä lyhytaikaisia ja pitkäaikaisia tuloksia. Osana tätä hanketta suunnitellaan viiden vuoden seuranta. Tiedot saadaan sairaalan lääketieteellisestä tietojärjestelmän resurssista sekä alueellisista ja liittovaltion sähköisistä tietokannoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään Venäjän federaation krooniset ei-tarttuvat sairaudet ovat yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä ja myös samanaikaisesta patologiasta useimmissa potilailla, joille tehdään sairaalahoitoa eri profiilien osastoilla. Mahdollisen lääketieteellisen rekisterin luominen on informatiivinen menetelmä kattavaan arviointiin potilaiden ominaisuuksista, mukaan lukien demografiset, kliiniset ja anamnesteettiset tiedot, monorbiditeetin rakenne, diagnoosin ja hoidon laatu sekä lyhytaikaisen ja arviointi lyhytaikaisesta ja Pitkäaikaiset tulokset.
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda mahdollinen rekisteröity monipuolinen lääketieteellinen keskuksesta (SOFIT), mukaan lukien kaikki potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa sairaalan eri osastoilla.
Tulan alueelliseen kliiniseen sairaalaan otetut potilaat 01.01.2021 - 31.12.2021 otettiin takautuvasti tähän tutkimukseen. Sähköisten sairauskertomusten tiedot saatiin käyttämällä sairaalan lääketieteellistä tietojärjestelmäresurssia.
Ensimmäisessä vaiheessa on tarkoitus analysoida potilaiden ikä- ja sukupuoliominaisuuksia, sydän- ja verisuonitautien ja kroonisten ei-sydämen sairauksien tapausten ja niiden yhdistelmien, COVID-19: n historian, laboratorio- ja instrumenttitietojen, sydän- ja verisuoni- ja verisuoni- ja sukupuolihistorian, sydän- ja verisuoni- Sairaalan ja sairaalan kuolleisuudessa määrätty farmakoterapia. Saatuja tietoja verrataan kardiologisissa, terapeuttisissa ja muissa osastoissa.
Toisessa vaiheessa mahdollinen seuranta suoritetaan jopa viisi vuotta viitehoidon jälkeen. Siihen sisältyy pitkäaikaisten tulosten, kuten kaiken syyn kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien, arviointi (sydän- ja verisuonikuolema, ei-kuoleva sydäninfarkti, ei-fataalinen aivohalvaus, sairaalahoito ja sydän- ja verisuonisairauksien kirurginen interventio), COVID-19-tapaukset, jotka perustuvat potilaan lääketieteellisen perusteella, potilaan lääketieteen perusteella Tietueet. Tiedot kuolemantapauksista (päivämäärä ja syy, kuoleman rekisteröintipaikan), sydän- ja verisuonitapahtumat seurannan aikana saadaan Kuolematapausten alueellisesta tietokannasta Tulan alueen väestössä ja muista alueellisista elektronisista tietokannoista. Tiedot COVID-19-tapauksista saadaan Venäjän liittovaltion COVID-19-rekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Tula, Venäjä, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalahoidossa Tulan alueellisessa kliinisessä sairaalassa 01.01.2021 - 31.12.2021.
- Ikä 18 vuotta ja sitä vanhempia.
- Pysyvä oleskelu Tula Cityssä ja Tula -alueella.
Poissulkemiskriteerit:
1. Pysyvä oleskelu Tula Cityn ja Tulan alueen ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kattava kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
5 vuotta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Aika kaikesta syystä kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonikuolleisuus, ei-kuolevainen sydäninfarkti, ei-kuolevainen aivohalvaus, sepelvaltimo/kaulavaltimo Revaskularisaatio
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika komposiittipäätepisteeseen (ei -fataalinen sydäninfarkti tai ei -kuolevainen aivohalvaus tai sepelvaltimo/kaulavaltimo Revaskularisaatio)
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
|
Osuus potilaista, joilla on ei -kuolevainen sydäninfarkti
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
|
Osuus potilaista, joilla on ei -kuolevainen aivohalvaus
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
|
Suhde potilaille, joilla on COVID-19-tapauksia seurannan aikana
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttama sairaalahoitos, sydän-
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
|
COVID-19: n aiheuttama sairaalahoitos, COVID-19: n sairaalahoitoa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
vastuuvapaudesta jopa viiteen vuoteen viiteairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- COVID-19
- Ei-tarttuvat taudit
- Sydän-ja verisuonitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-10/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .