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Registre du centre médical multiforme (SOFIT)

Cette étude est un registre médical prospectif (le registre Sofit) qui inscrit tous les patients hospitalisés dans divers départements de l'hôpital clinique régional de Tula en 2021.

L'objectif principal de l'étude est d'analyser les caractéristiques démographiques, cliniques et anamnestiques des patients, les antécédents de Covid-19, la structure de la multimorbidité, la qualité du diagnostic et du traitement, ainsi que des résultats à court et à long terme. Dans le cadre de ce projet, un suivi de cinq ans est prévu. Les informations seront obtenues à partir des ressources du système d'information médicale des bases de données électroniques hospitalières et régionales et fédérales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nos jours, dans la Fédération de Russie, les maladies chroniques non transmissibles sont l'une des causes les plus courantes d'hospitalisation et également une pathologie concomitante chez la majorité des patients subissant un traitement hospitalier dans les départements de divers profils. La création d'un registre médical prospectif est une méthode informative pour une évaluation complète des caractéristiques des patients, y compris les données démographiques, cliniques et anamnestiques, la structure de la multimorbidité, la qualité des diagnostics et du traitement ainsi qu'une évaluation de court terme et Résultats à long terme.

L'objectif de ce projet est de créer un registre potentiel d'un centre médical à multiples facettes (SOFIT), y compris tous les patients hospitalisés dans divers départements de l'hôpital.

Les patients admis à l'hôpital régional de Tula du 01.01.2021 au 31.12.2021 ont été inscrits rétrospectivement dans cette étude. Les informations des dossiers médicaux électroniques ont été obtenues à l'aide de la ressource du système d'information médicale de l'hôpital.

Au premier stade, il est prévu d'analyser les caractéristiques de l'âge et du genre des patients, la proportion de cas de maladies cardiovasculaires et chroniques non cardiaques et leurs combinaisons, la fréquence des antécédents de données covide-19, de laboratoire et instrumentale, cardiovasculaire Pharmacothérapie prescrite à l'hôpital et la mortalité à l'hôpital. Les données obtenues seront comparées dans les départements cardiologiques, thérapeutiques et autres.

Au deuxième stade, le suivi potentiel sera effectué jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence. Il impliquera l'évaluation des résultats à long terme, tels que la mortalité toutes causes confondues, les événements cardiovasculaires (mort cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisations et interventions chirurgicales pour les maladies cardiovasculaires), les cas de Covid-19 basé sur le patient médical du patient pour le patient médical du patient du patient. Records. Les informations sur les cas de décès (date et cause de décès, enregistrement du lieu de décès), les événements cardiovasculaires lors du suivi seront obtenus à partir de la base de données régionale des cas de décès dans la population de la région de Tula et d'autres bases de données électroniques régionales. Les informations sur les cas de Covid-19 seront obtenues du registre fédéral russe de Covid-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21783

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Moscow, Russie, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Russie, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ont admis à l'hôpital régional Tula du 01.01.2021 au 31.12.2021 qui répondent aux critères d'inclusion et qui n'ont pas de critères d'exclusion seront inclus dans cette étude.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Les patients hospitalisés à l'hôpital régional de Tula du 01.01.2021 au 31.12.2021.
  2. 18 ans et plus.
  3. Résidence permanente dans la région de Tula et Tula.

Critères d'exclusion:

1. Résidence permanente en dehors de la région de Tula et de la région de Tula.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 5 ans après l'inclusion
5 ans après l'inclusion
Temps de mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel, revascularisation coronaire / carotide
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps pour composer des critères d'évaluation (infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel ou revascularisation coronaire / carotide)
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
Proportion de patients atteints d'infarctus du myocarde non mortel
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
Proportion de patients atteints d'un AVC cérébral non mortel
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
Proportion de patients avec des cas de Covid-19 pendant le suivi
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
Hospitalisation en raison d'une maladie cardiovasculaire, proportion de patients atteints d'hospitalisation due à des maladies cardiovasculaires
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
Hospitalisation due à Covid-19, proportion de patients hospitalisés dus à Covid-19
Délai: de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence
de la sortie jusqu'à 5 ans après l'hospitalisation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Chaise d'étude: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Chaise d'étude: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Chaise d'étude: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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