Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for det mangefasetterte medisinske senteret (SOFIT)

Denne studien er et potensielt medisinsk register (SoFIT -registeret) som registrerer alle pasienter som er innlagt på forskjellige avdelinger i Tula Regional Clinical Hospital i 2021.

Hovedmålet med studien er å analysere demografiske, kliniske og anamnestiske egenskaper hos pasienter, History of Covid-19, strukturen for multimorbiditet, kvaliteten på diagnostikk og behandling, samt kortsiktige og langsiktige utfall. Som en del av dette prosjektet er det planlagt en fem års oppfølging. Informasjonen vil bli innhentet fra medisinsk informasjonssystemets ressurs for sykehuset og regionale og føderale elektroniske databaser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag i det russiske forbundet er kroniske ikke-smittsomme sykdommer en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse, og også en samtidig patologi hos de fleste pasienter som gjennomgår sykehusbehandling i avdelinger for forskjellige profiler. Oppretting av et potensielt medisinsk register er en informativ metode for en omfattende vurdering av egenskapene til pasienter, inkludert demografiske, kliniske og anamnestiske data, strukturen for multimorbiditet, kvaliteten på diagnostikk og behandling samt en vurdering av kortsiktig og og sikt og og Langsiktige utfall.

Målet med dette prosjektet er å opprette et potensielt register for et mangefasettert medisinsk senter (SOFIT), inkludert alle pasienter som er innlagt på forskjellige avdelinger på sykehuset.

Pasienter innlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021 ble retrospektivt registrert i denne studien. Informasjonen fra elektroniske medisinske poster ble innhentet ved bruk av sykehusets medisinske informasjonssystem.

På det første stadiet er det planlagt å analysere alders- og kjønnsegenskaper hos pasienter, andelen av tilfeller av kardiovaskulære og kroniske ikke-kardiale sykdommer og deres kombinasjoner, hyppigheten av en historie med Covid-19, laboratorie- og instrumentelle data, kardiovaskulær Farmakoterapi foreskrevet på sykehus- og sykehusdødeligheten. De innhentede dataene vil bli sammenlignet i kardiologiske, terapeutiske og andre avdelinger.

På det andre stadiet vil den potensielle oppfølgingen bli utført opptil 5 år etter referansesykehusinnleggelsen. Det vil innebære evaluering av langsiktige utfall, for eksempel dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-fatal cerebral hjerneslag, sykehusinnleggelser og kirurgiske inngrep for kardiovaskulære sykdommer), tilfeller av Covid-19 basert på pasientpasienter for kardiovaskulær sykdom) poster. Informasjonen om tilfeller av død (dato og dødsårsak, dødsregistrering), kardiovaskulære hendelser under oppfølging vil bli innhentet fra den regionale databasen for dødssaker i befolkningen i Tula-regionen og fra andre regionale elektroniske databaser. Informasjonen om tilfeller av Covid-19 vil bli hentet fra det russiske føderale registeret for Covid-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21783

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Moscow, Russland, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Russland, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021 som oppfyller inkluderingskriterier og ikke har eksklusjonskriterier vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter innlagt på Tula Regional Clinical Hospital fra 01.01.2021 til 31.12.2021.
  2. Alder 18 år og eldre.
  3. Permanent opphold i Tula City og Tula -regionen.

Eksklusjonskriterier:

1. Permanent opphold utenfor Tula City og Tula -regionen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år etter inkludering
5 år etter inkludering
Tid til dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig cerebralt hjerneslag, koronar/karotis revaskularisering
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sammensatt endepunkt (ikke -dødelig hjerteinfarkt eller ikke -dødelig cerebral hjerneslag eller koronar/karotis revaskularisering)
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
Andel pasienter med ikke -dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
Andel pasienter med ikke -dødelig cerebralt hjerneslag
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
Andel pasienter med tilfeller av Covid-19 under oppfølging
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
Sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer, andel pasienter med sykehusinnleggelse på grunn av hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
Sykehusinnleggelse på grunn av Covid-19, andel pasienter med sykehusinnleggelse på grunn av Covid-19
Tidsramme: fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse
fra utskrivning opp til 5 år etter referanse sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studiestol: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Studiestol: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Studiestol: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere