- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803862
다면 의료 센터의 레지스트리 (SOFIT)
이 연구는 2021 년 Tula Regional Clinical Hospital의 여러 부서에 입원 한 모든 환자를 등록하는 예비 의료 등록 소 (Sofit Registry)입니다.
이 연구의 주요 목표는 환자의 인구 통계 학적, 임상 및 아나 네스 특성, COVID-19의 병력, 다중 이론의 구조, 진단 및 치료의 질, 단기 및 장기 결과를 분석하는 것입니다. 이 프로젝트의 일환으로 5 년의 후속 조치가 계획되어 있습니다. 이 정보는 병원 및 지역 및 연방 전자 데이터베이스의 의료 정보 시스템 자원에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
오늘날 러시아 연맹의 만성 비 의사 소통 성 질병은 입원의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 다양한 프로파일의 부서에서 병원 치료를받는 대다수의 환자에서 병리학이 수반됩니다. 예비 의료 레지스트리의 생성은 인구 통계 학적, 임상 및 아나 네스티브 데이터, 다중 이환의 구조, 진단 및 치료의 질, 단기 및 평가의 평가를 포함한 환자의 특성에 대한 포괄적 인 평가를위한 유익한 방법입니다. 장기 결과.
이 프로젝트의 목적은 병원의 여러 부서에서 입원 한 모든 환자를 포함하여 다방면 의료 센터 (소피트)의 예비 레지스트리를 만드는 것입니다.
01.01.2021에서 31.12.2021까지 Tula 지역 임상 병원에 입원 한 환자는이 연구에 후 향적으로 등록되었습니다. 전자 의료 기록의 정보는 병원의 의료 정보 시스템 자원을 사용하여 얻었습니다.
첫 번째 단계에서는 환자의 연령 및 성 특성, 심혈관 및 만성 비 심장 질환 사례의 비율 및 조합의 비율, COVID-19의 병력, 실험실 및 도구 데이터, 심혈관의 빈도를 분석 할 계획입니다. 병원 및 병원 사망률에 처방 된 약물 요법. 얻어진 데이터는 심장 학적, 치료 및 기타 부서에서 비교됩니다.
두 번째 단계에서, 예비 후속 조치는 참조 입원 후 최대 5 년 동안 수행됩니다. 모든 원인 사망률, 심혈관 사건 (심혈관 사망, 비 지방 심근 경색, 비 지방 뇌 뇌졸중, 심혈관 질환에 대한 외과 적 개입)과 같은 장기 결과의 평가가 포함됩니다. 기록. 사망 사건 (사망 원인, 사망 원인, 사망 장소), 추적 관찰 중 심혈관 사건에 대한 정보는 Tula 지역 인구 및 기타 지역 전자 데이터베이스의 사망 사례 지역의 지역 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다. Covid-19의 사례에 대한 정보는 Covid-19의 러시아 연방 등록부에서 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
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Tula, 러시아 제국, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 환자는 01.01.2021에서 31.12.2021까지 Tula Regional Clinical Hospital에 입원했습니다.
- 18 세 이상.
- 툴라시와 툴라 지역의 영주권.
제외 기준 :
1. Tula City와 Tula 지역 외부의 영주권.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망률
기간: 포함 후 5 년
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포함 후 5 년
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모든 원인 사망률, 심혈관 사망률, 비 지방 심근 경색, 비 지방 뇌 뇌졸중, 관상 동맥/경동맥 혈관 재생 시간
기간: 참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복합 종말점까지의 시간 (비 치명적 심근 경색 또는 비 치명적 뇌 뇌졸중 또는 관상 동맥/경동맥 혈관 재생)
기간: 참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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비 치명적 심근 경색 환자의 비율
기간: 참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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참조 입원 후 5 년까지 퇴원에서
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비 치명적 뇌 뇌졸중 환자의 비율
기간: 참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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추적 관찰 중 COVID-19 사례를 가진 환자의 비율
기간: 참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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심혈관 질환으로 인한 입원, 심혈관 질환으로 인한 입원 환자의 비율
기간: 참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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Covid-19로 인한 입원, Covid-19로 인한 입원 환자의 비율
기간: 참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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참조 입원 후 최대 5 년 동안 퇴원에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 연구 의자: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- 연구 의자: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
- 연구 의자: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01-10/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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