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Registro del Centro Médico Multifacético (SOFIT)

Este estudio es un registro médico prospectivo (el Registro SOFIT) que inscribe a todos los pacientes hospitalizados en varios departamentos del Hospital Clínico Regional de Tula en 2021.

El objetivo principal del estudio es analizar las características demográficas, clínicas y anamnestias de los pacientes, el historial de Covid-19, la estructura de la multimorbilidad, la calidad del diagnóstico y el tratamiento, así como los resultados a corto y largo plazo. Como parte de este proyecto, se planea un seguimiento de cinco años. La información se obtendrá del recurso del sistema de información médica del hospital y bases de datos electrónicas regionales y federales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, en la Federación de Rusia, las enfermedades crónicas no comunicables son una de las causas más comunes de hospitalización y también una patología concomitante en la mayoría de los pacientes sometidos a tratamiento hospitalario en departamentos de varios perfiles. La creación de un registro médico prospectivo es un método informativo para una evaluación exhaustiva de las características de los pacientes, incluidos los datos demográficos, clínicos y anamnestic, la estructura de la multimorbilidad, la calidad del diagnóstico y el tratamiento, así como una evaluación de a corto plazo y a corto plazo y a corto plazo y a corto plazo. Resultados a largo plazo.

El objetivo de este proyecto es crear un registro prospectivo de un centro médico multifacético (SOFIT), incluidos todos los pacientes hospitalizados en varios departamentos del hospital.

Los pacientes ingresados ​​en el Hospital Clínico Regional de Tula del 01.01.2021 al 31.12.2021 se inscribieron retrospectivamente en este estudio. La información de los registros médicos electrónicos se obtuvo utilizando el recurso del sistema de información médica del hospital.

En la primera etapa, se planea analizar las características de edad y género de los pacientes, la proporción de casos de enfermedades cardiovasculares y crónicas no cardíacas y sus combinaciones, la frecuencia de un historial de Covid-19, datos de laboratorio e instrumentales, cardiovasculares Farmacoterapia recetada en el hospital y la mortalidad hospitalaria. Los datos obtenidos se compararán en los departamentos cardiológicos, terapéuticos y de otro tipo.

En la segunda etapa, el seguimiento prospectivo se llevará a cabo hasta 5 años después de la hospitalización de referencia. Implicará la evaluación de los resultados a largo plazo, como la mortalidad por todas las causas, los eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular cerebral no fatal, hospitalizaciones e intervenciones quirúrgicas por enfermedades cardiovasculares), casos de Covid-19 basados ​​en el paciente médico archivos. La información sobre los casos de muerte (fecha y causa de muerte, registro de lugar de muerte), eventos cardiovasculares durante el seguimiento se obtendrán de la base de datos regional de casos de muerte en la población de la región de Tula y de otras bases de datos electrónicas regionales. La información sobre los casos de CoVID-19 se obtendrá del Registro Federal Rusio de Covid-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21783

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Rusia, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Rusia, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en el Hospital Clínico Regional de Tula del 01.01.2021 al 31.12.2021 que cumplan con los criterios de inclusión y no tienen criterios de exclusión se incluirán en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes hospitalizados en el Hospital Clínico Regional de Tula del 01.01.2021 a 31.12.2021.
  2. Edad 18 años o más.
  3. Residencia permanente en la ciudad de Tula y la región de Tula.

Criterios de exclusión:

1. Residencia permanente fuera de la ciudad de Tula y la región de Tula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años después de la inclusión
5 años después de la inclusión
Tiempo de mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular cerebral no fatal, revascularización coronaria/carotídea
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el punto final compuesto (infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular cerebral no fatal o revascularización coronaria/carótida)
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
Proporción de pacientes con infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular cerebral no fatal
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
Proporción de pacientes con casos de COVID-19 durante el seguimiento
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
Hospitalización debido a la enfermedad cardiovascular, la proporción de pacientes con hospitalización debido a enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
Hospitalización debido a CoVID-19, proporción de pacientes con hospitalización debido a COVID-19
Periodo de tiempo: desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia
desde el alta hasta 5 años después de la hospitalización de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Silla de estudio: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Silla de estudio: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Silla de estudio: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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