Registr mnohostranného lékařského centra (SOFIT)
Tato studie je prospektivní lékařský registr (registr SOFIT), který v roce 2021 zapisuje všechny pacienty hospitalizované v různých odděleních regionální nemocnice v Tula.
Primárním cílem studie je analyzovat demografické, klinické a anamnestické charakteristiky pacientů, historii COVID-19, strukturu multimorbidity, kvalitu diagnostiky a léčby, jakož i krátkodobé a dlouhodobé výsledky. V rámci tohoto projektu se plánuje pětileté sledování. Informace budou získány ze zdroje lékařského informačního systému nemocničních a regionálních a federálních elektronických databází.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V dnešní době v Ruské federaci jsou chronická nepřenosná nemoci jednou z nejčastějších příčin hospitalizace a také souběžná patologie u většiny pacientů podstupujících nemocniční léčbu v odděleních různých profilů. Vytváření prospektivního lékařského registru je informativní metodou pro komplexní hodnocení charakteristik pacientů, včetně demografických, klinických a anamnestických údajů, struktury multimorbidity, kvality diagnostiky a léčby, jakož i hodnocení krátkodobého a posouzení krátkodobého a také hodnocení a posouzení krátkodobého a hodnocení a hodnocení krátkodobého a hodnocení a hodnocení krátkodobého a posouzení a hodnocení krátkodobého a hodnocení a hodnocení krátkodobého dlouhodobé výsledky.
Cílem tohoto projektu je vytvořit prospektivní registr mnohostranného lékařského centra (SOFIT), včetně všech pacientů hospitalizovaných v různých odděleních nemocnice.
Pacienti přijati do regionální klinické nemocnice Tula od 01.01.2021 do 31.12.2021 byli do této studie retrospektivně zapsáni. Informace z elektronických lékařských záznamů byly získány pomocí zdroje lékařského informačního systému nemocnice.
V první fázi se plánuje analyzovat věk a genderové charakteristiky pacientů, podíl případů kardiovaskulárních a chronických nekardiálních onemocnění a jejich kombinace, frekvence historie Covid-19, laboratorní a instrumentální údaje, kardiovaskulární, kardiovaskulární Farmakoterapie předepsaná v nemocnici a nemocniční úmrtnosti. Získaná data budou porovnána v kardiologických, terapeutických a jiných odděleních.
Ve druhé fázi bude prospektivní sledování provedeno až 5 let po referenční hospitalizaci. Bude to zahrnovat hodnocení dlouhodobých výsledků, jako je úmrtnost na všechny příčiny, kardiovaskulární příhody (kardiovaskulární smrt, nefatální infarkt myokardu, nefatální mozkovou mrtvici, hospitalizace a chirurgické intervence pro kardiovaskulární onemocnění), případy covid-19 na základě lékaře pacienta na základě lékaře pacienta na základě lékaře pacienta-19, na základě lékařů pacienta, na základě lékaře pacienta-19. evidence. Informace o případech úmrtí (datum a příčina úmrtí, místo registrace úmrtí), kardiovaskulárních událostí během sledování budou získány z regionální databáze případů úmrtí v populaci regionu Tula a z jiných regionálních elektronických databází. Informace o případech COVID-19 budou získány z ruského federálního rejstříku COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Rusko, 101990
- National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
-
Tula, Rusko, 300053
- State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti hospitalizovaní do regionální klinické nemocnice Tula od 01.01.2021 do 31.12.2021.
- Věk 18 let a starší.
- Trvalé pobyt v oblasti Tula City a Tula.
Kritéria pro vyloučení:
1. Trvalé pobyt mimo region Tula City a Tula.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 5 let po zařazení
|
5 let po zařazení
|
|
Čas na úmrtnost na všechny příčiny, kardiovaskulární úmrtnost, nefatální infarkt myokardu, nefatální mozková mrtvice, koronární/karotidová revaskularizace
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas do složeného koncového bodu (nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mozkový mrtvice nebo koronární/karotidová revaskularizace)
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
|
Podíl pacientů s nefatálním infarktem myokardu
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
|
Podíl pacientů s nefatální mozkovou mrtvicí
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
|
Podíl pacientů s případy Covid-19 během sledování
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
|
Hospitalizace v důsledku kardiovaskulárního onemocnění, podíl pacientů s hospitalizací v důsledku kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
|
Hospitalizace v důsledku CoVID-19, podíl pacientů s hospitalizací v důsledku Covid-19
Časové okno: od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
od propuštění do 5 let po referenční hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Studijní židle: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
- Studijní židle: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Studijní židle: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
- Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- COVID-19
- Nepřenosné nemoci
- Kardiovaskulární choroby
Další identifikační čísla studie
- 01-10/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .