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Registro do Centro Médico Multifacetado (SOFIT)

Este estudo é um registro médico prospectivo (o Registro SOFIT) que inscreve todos os pacientes hospitalizados em vários departamentos do Hospital Clínico Regional de Tula em 2021.

O objetivo principal do estudo é analisar características demográficas, clínicas e anamnéticas dos pacientes, histórico de covid-19, estrutura da multimorbidade, qualidade do diagnóstico e tratamento, bem como resultados de curto e longo prazo. Como parte deste projeto, é planejado um acompanhamento de cinco anos. As informações serão obtidas do Recurso do Sistema de Informações Médicas do Hospital e dos bancos de dados eletrônicos regionais e federais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, na Federação Russa, as doenças não transmissíveis são uma das causas mais comuns de hospitalização e também uma patologia concomitante na maioria dos pacientes submetidos ao tratamento hospitalar em departamentos de vários perfis. A criação de um registro médico prospectivo é um método informativo para uma avaliação abrangente das características dos pacientes, incluindo dados demográficos, clínicos e anamnéticos, a estrutura da multimorbidade, a qualidade dos diagnósticos e do tratamento, bem como uma avaliação de curto prazo e curto prazo e a curto prazo e Resultados de longo prazo.

O objetivo deste projeto é criar um registro prospectivo de um centro médico multifacetado (SOFIT), incluindo todos os pacientes hospitalizados em vários departamentos do hospital.

Os pacientes admitidos no Hospital Clínico Regional de Tula de 01.01.2021 a 31.12.2021 foram retrospectivamente inscritos neste estudo. As informações dos registros médicos eletrônicos foram obtidos usando o recurso do sistema de informações médicas do hospital.

Na primeira etapa, está planejado analisar as características de idade e gênero dos pacientes, a proporção de casos de doenças cardiovasculares e crônicas não cardíacas e suas combinações, a frequência de um histórico de covid-19, laboratório e dados instrumentais, cardiovascular Farmacoterapia prescrita no hospital e mortalidade hospitalar. Os dados obtidos serão comparados nos departamentos cardiológicos, terapêuticos e outros.

No segundo estágio, o acompanhamento prospectivo será realizado até 5 anos após a hospitalização de referência. Envolverá a avaliação de resultados a longo prazo, como mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, intervenções cirúrgicas e intervenções cirúrgicas para doenças cardiovasculares), casos de covidão-9 baseados em medicina do paciente registros. As informações sobre os casos de morte (data e causa da morte, local de registro do local da morte), eventos cardiovasculares durante o acompanhamento serão obtidos no banco de dados regional de casos de morte na população da região de Tula e em outros bancos de dados eletrônicos regionais. As informações sobre casos de Covid-19 serão obtidas no Registro Federal da Covid-19 russo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21783

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Moscow, Rússia, 101990
        • National Research Center for Preventive Medicine of the Ministry of Health
      • Tula, Rússia, 300053
        • State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos no Hospital Clínico Regional de Tula de 01.01.2021 a 31.12.2021 que atendem aos critérios de inclusão e não têm critérios de exclusão serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes hospitalizados no Hospital Clínico Regional de Tula de 01.01.2021 a 31.12.2021.
  2. Idade de 18 anos ou mais.
  3. Residência permanente na região de Tula e na região de Tula.

Critérios de exclusão:

1. Residência permanente fora da região de Tula e da região de Tula.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos após a inclusão
5 anos após a inclusão
Tempo para mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, revascularização coronária/carotídea
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o endpoint composto (infarto do miocárdio não fatal ou derrame cerebral não fatal ou revascularização coronariana/carótida)
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
Proporção de pacientes com infarto não fatal do miocárdio
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
Proporção de pacientes com derrame cerebral não fatal
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
Proporção de pacientes com casos de covid-19 durante o acompanhamento
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
Hospitalização devido a doenças cardiovasculares, proporção de pacientes com hospitalização devido a doenças cardiovasculares
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
Hospitalização devido ao Covid-19, proporção de pacientes com hospitalização devido ao covid-19
Prazo: De alta a 5 anos após a hospitalização de referência
De alta a 5 anos após a hospitalização de referência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mikhail M Loukianov, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Cadeira de estudo: Tatyana A Gomova, MD, PhD, State Healthcare Institution of the Tula Region Tula Regional Clinical Hospital
  • Cadeira de estudo: Ruslan N Shepel, MD, PhD, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
  • Cadeira de estudo: Oxana M Drapkina, MD, PhD, professor, National Medical Research Center for therapy and preventive medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Ignatieva VI, Kontsevaya AV, Lukyanov MM, et al. Cost-effectiveness analysis of increasing drug therapy coverage for patients with coronary artery disease in combination with atrial fibrillation and heart failure. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2024;23(4):3950. (In Russ.) https://doi.org/10.15829/1728-8800-2024-3950
  • Loukianov MM, Gomova TA, Savishceva AA, et al. RegiStry Of the multiFaceted medIcal cenTer (SOFIT): the main tasks, development, and the first results. Russian Journal of Preventive Medicine. 2023;26(6):46 54. (In Russ.) https://doi.org/10.17116/profmed20232606146

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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