腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の救助鎮痛要件の比較(TAP)ブロックvs手術の終了時に局所麻酔浸潤浸潤 (TAP)
経骨腹面(TAP)ブロックvs腹腔鏡下胆嚢摘出後の局所麻酔創傷浸潤後の救助鎮痛要件の比較要件
調査の概要
詳細な説明
施設内審査委員会から承認を取得した後、研究の作業が開始されます。 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けることを計画した患者は、最初に麻酔前の評価に現れ、ここではすべての関連するベースラインテストと人口統計(年齢、体重、ASAスコア、Co病的、アレルギー)が記録されます。 選択基準を満たす患者は、理解している言語の研究、その利点、リスク、およびその他の関連するクエリの研究について説明されます。 参加する意思のある人は、書面による同意の後、研究に登録されます。 研究対象の機密性は、全体を通して保証されます。 データは、主任研究者のみがアクセスできます。
患者は、順次番号付きの不透明なシールされたエンベローププロトコルを使用して、グループAまたはグループBのいずれかで割り当てられます。 患者と研究捜査官の両方が、研究グループに盲目にされます。 薬を準備し、この研究の一部ではない麻酔医のみが、グループ識別の正しい知識を持っています。
手術日に、患者が手術室に移動した後、モニターが付着し、血圧、心拍数、平均動脈血圧、SPO2、ETCO2などのバイタルが継続的に監視されます。 患者は0.1 mg/kgのナルブフィンによって事前に薬をかけられます。 麻酔の誘導のために、弛緩薬として2 mg/kgのプロポフォールと0.5 mg/kgのアトラカリウムが与えられます。 麻酔はイソフルランで維持されます。 手順の開始前に、NGチューブが挿入されます。
抜管前の手術の終了時に、患者に注射Ondansetron 0.15 mg/kg IVが投与されます。 次に、患者は閉じたエンベロープ法を介して2つのグループに分割されるため、グループAは局所麻酔の創傷浸潤を受け、グループBはタップブロックを受け取ります。 局所麻酔浸透は、20mlの0.5%ブピバカイン(各ポートサイトで5ml)で投与されます。 タップブロックは、超音波ガイダンスを使用して、両側に0.25%ブピバカイン20mlとして与えられます。
抜管後、患者は外科病棟を後に移動し、そこで綿密な監視下に置かれます。 痛みの状態は、患者が苦情を申し立てたときに、次の時間0、2、4、8、12、24、および/または不平を言うときにNRSを使用して監視されます。 NRSによると、患者が痛みを4以上に分類する場合、救助鎮痛は30 mg IVとして与えられます。 今回は救助鎮痛が与えられることが記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、20006
- PAF hospital Faisal base
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている両方の性別患者ASA身体状態分類1および2
除外基準:
- 慢性疼痛患者患者は、NRS疼痛スケール腹腔鏡の変換への胆嚢摘出術への変換
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA:港湾サイトでの局所麻酔浸透
グループA患者は、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所麻酔創傷浸潤を受けます0.5%
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グループAは、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所創傷浸潤を受けます0.5% グループBは、インジュブピバカイン(ブピバカイン塩酸塩)によって両側の経腹部腹部平面ブロックを受け取ります0.25%
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループB:タップブロック
グループBは、インジュブピバカイン(塩酸ブピバカイン)0.25%を使用して、両側で横腹部腹部(TAP)ブロックを受け取ります。
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グループAは、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所創傷浸潤を受けます0.5% グループBは、インジュブピバカイン(ブピバカイン塩酸塩)によって両側の経腹部腹部平面ブロックを受け取ります0.25%
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救助鎮痛
時間枠:登録から操作後24時間まで
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最初の救助鎮痛の要件の時間は、グループAとグループBの間で比較されます
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登録から操作後24時間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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