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腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の救助鎮痛要件の比較(TAP)ブロックvs手術の終了時に局所麻酔浸潤浸潤 (TAP)

2025年1月28日 更新者:Sumbul Andleeb、Fazaia Ruth Pfau Medical College

経骨腹面(TAP)ブロックvs腹腔鏡下胆嚢摘出後の局所麻酔創傷浸潤後の救助鎮痛要件の比較要件

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている患者は、2つのグループA&Bに駆動されます。 グループAは局所麻酔の創傷浸潤を受け、グループBは手術後の鎮痛として経値腹部腹部平面ブロックを受け取ります。 2つのグループ間の最初の救助鎮痛の要求の時間を比較します

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

施設内審査委員会から承認を取得した後、研究の作業が開始されます。 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けることを計画した患者は、最初に麻酔前の評価に現れ、ここではすべての関連するベースラインテストと人口統計(年齢、体重、ASAスコア、Co病的、アレルギー)が記録されます。 選択基準を満たす患者は、理解している言語の研究、その利点、リスク、およびその他の関連するクエリの研究について説明されます。 参加する意思のある人は、書面による同意の後、研究に登録されます。 研究対象の機密性は、全体を通して保証されます。 データは、主任研究者のみがアクセスできます。

患者は、順次番号付きの不透明なシールされたエンベローププロトコルを使用して、グループAまたはグループBのいずれかで割り当てられます。 患者と研究捜査官の両方が、研究グループに盲目にされます。 薬を準備し、この研究の一部ではない麻酔医のみが、グループ識別の正しい知識を持っています。

手術日に、患者が手術室に移動した後、モニターが付着し、血圧、心拍数、平均動脈血圧、SPO2、ETCO2などのバイタルが継続的に監視されます。 患者は0.1 mg/kgのナルブフィンによって事前に薬をかけられます。 麻酔の誘導のために、弛緩薬として2 mg/kgのプロポフォールと0.5 mg/kgのアトラカリウムが与えられます。 麻酔はイソフルランで維持されます。 手順の開始前に、NGチューブが挿入されます。

抜管前の手術の終了時に、患者に注射Ondansetron 0.15 mg/kg IVが投与されます。 次に、患者は閉じたエンベロープ法を介して2つのグループに分割されるため、グループAは局所麻酔の創傷浸潤を受け、グループBはタップブロックを受け取ります。 局所麻酔浸透は、20mlの0.5%ブピバカイン(各ポートサイトで5ml)で投与されます。 タップブロックは、超音波ガイダンスを使用して、両側に0.25%ブピバカイン20mlとして与えられます。

抜管後、患者は外科病棟を後に移動し、そこで綿密な監視下に置かれます。 痛みの状態は、患者が苦情を申し立てたときに、次の時間0、2、4、8、12、24、および/または不平を言うときにNRSを使用して監視されます。 NRSによると、患者が痛みを4以上に分類する場合、救助鎮痛は30 mg IVとして与えられます。 今回は救助鎮痛が与えられることが記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、20006
        • PAF hospital Faisal base

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている両方の性別患者ASA身体状態分類1および2

除外基準:

  • 慢性疼痛患者患者は、NRS疼痛スケール腹腔鏡の変換への胆嚢摘出術への変換

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA:港湾サイトでの局所麻酔浸透
グループA患者は、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所麻酔創傷浸潤を受けます0.5%

グループAは、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所創傷浸潤を受けます0.5%

グループBは、インジュブピバカイン(ブピバカイン塩酸塩)によって両側の経腹部腹部平面ブロックを受け取ります0.25%

他の名前:
  • グループA:局所創傷浸潤
  • グループB:タップブロック
アクティブコンパレータ:グループB:タップブロック
グループBは、インジュブピバカイン(塩酸ブピバカイン)0.25%を使用して、両側で横腹部腹部(TAP)ブロックを受け取ります。

グループAは、Inj BupivaCaine(Bupivacaine塩酸塩)を含む港湾サイトで局所創傷浸潤を受けます0.5%

グループBは、インジュブピバカイン(ブピバカイン塩酸塩)によって両側の経腹部腹部平面ブロックを受け取ります0.25%

他の名前:
  • グループA:局所創傷浸潤
  • グループB:タップブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の救助鎮痛
時間枠:登録から操作後24時間まで
最初の救助鎮痛の要件の時間は、グループAとグループBの間で比較されます
登録から操作後24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月5日

一次修了 (実際)

2025年1月11日

研究の完了 (実際)

2025年1月11日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FazaiaRuthPfauMC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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