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Confronto del requisito dell'analgesia di salvataggio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica dopo il blocco del piano addominale trasversale (TAP) rispetto all'infiltrazione di ferita anestetica locale alla fine della chirurgia (TAP)

28 gennaio 2025 aggiornato da: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Confronto del requisito dell'analgesia di salvataggio dopo il blocco del piano addominale trasversale (TAP) rispetto all'infiltrazione di ferita anestetica locale dopo colecistectomia laparoscopica

I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica saranno divisi in 2 gruppi A&B. Il gruppo A riceverà infiltrazione di ferite anestetiche locali e il gruppo B riceverà il blocco del piano addominale trasverso come analgesia post operativa. Verrà confrontato il tempo per la richiesta di prima analgesia di salvataggio tra i 2 gruppi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver acquisito l'approvazione del comitato di revisione istituzionale, inizierà il lavoro sullo studio. I pazienti hanno programmato di sottoporsi a colecistectomia laparoscopica elettiva per la prima volta per la valutazione pre-anestesia e qui saranno registrati tutti i test di base e la demografia di base pertinenti (età, peso, punteggio ASA, coorbide e allergie). Il paziente che soddisfa i criteri di inclusione verrà spiegato sullo studio nella lingua che comprendono, i suoi benefici, i rischi e qualsiasi altra domanda pertinente saranno ascoltati e risposte. Chi è disposto a partecipare sarà iscritto allo studio, dopo il consenso scritto. La riservatezza delle materie dello studio sarà assicurata dappertutto. I dati saranno accessibili solo all'investigatore principale.

I pazienti verranno assegnati nel gruppo A o nel gruppo B usando un protocollo di busta sigillato opaco numerato in sequenza. Sia i pazienti che gli investigatori di studio saranno accecati dai gruppi di studio. Solo un anestesista che preparerà il farmaco e non farà parte di questo studio, avrà una corretta conoscenza dell'identificazione del gruppo.

Il giorno del funzionamento, dopo che il paziente è stato spostato nella sala operatoria, i monitor saranno attaccati e vitali tra cui pressione arteriosa, frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, SPO2 ed ETCO2 saranno continuamente monitorati. Il paziente sarà pre -medicato di 0,1 mg/kg di nalbuphina. Per l'induzione dell'anestesia, verranno somministrati 2 mg/kg di propofol e 0,5 mg/kg di atracurium come rilassante. L'anestesia sarà mantenuta su isoflurano. Prima dell'inizio della procedura verrà inserito il tubo Ng.

Alla fine dell'intervento chirurgico prima dell'estubazione, il paziente verrà somministrato un ondansetron a iniezione 0,15 mg/kg IV. Successivamente, poiché i pazienti saranno divisi in due gruppi tramite metodo di busta chiusa, il gruppo A avrà infiltrazione di ferite anestetiche locali e il gruppo B riceverà un blocco di rubinetto. L'infiltrazione anestetica locale sarà data con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% (5 ml in ciascun sito di porta). Il blocco TAP verrà somministrato come 0,25% di bupivacaina 20 ml su ciascun lato, utilizzando una guida ad ultrasuoni.

Dopo l'estubazione, il paziente verrà spostato nel reparto post chirurgico dove saranno tenuti sotto un attento monitoraggio. Lo stato del dolore verrà monitorato utilizzando l'NRS nelle ore seguenti 0, 2, 4, 8, 12, 24 e/o quando il paziente si lamenta. L'analgesia di salvataggio sarà data mediante Toradol iniezione come 30 mg IV, quando il paziente classifica il dolore come 4 o più secondo NRS. Questa volta in cui viene data l'analgesia di salvataggio verrà registrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i pazienti di genere sono sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva Classificazione dello stato fisico ASA 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • pazienti con dolore cronico pazienti che non sono in grado di comprendere la conversione della scala del dolore NRS della laparoscopica in colecistectomia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: Infiltrazione anestetica locale nei siti di porte
Il gruppo di gruppo A riceverà l'infiltrazione di ferite anestetiche locali nei siti portuali con bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,5%

Il gruppo A riceverà l'infiltrazione della ferita locale nei siti portuali con bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,5 %

Il gruppo B riceverà il blocco del piano addominale trasverso su entrambi i lati mediante bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,25%

Altri nomi:
  • Gruppo A: infiltrazione di ferite locali
  • Gruppo B: tocca Block
Comparatore attivo: Gruppo B: tocca Block
Il gruppo B riceverà il blocco del piano addominale trasversus (TAP) su entrambi i lati usando la bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,25%

Il gruppo A riceverà l'infiltrazione della ferita locale nei siti portuali con bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,5 %

Il gruppo B riceverà il blocco del piano addominale trasverso su entrambi i lati mediante bupivacaina inj (bupivacaina cloridrato) 0,25%

Altri nomi:
  • Gruppo A: infiltrazione di ferite locali
  • Gruppo B: tocca Block

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 24 ore dopo l'operazione
Il tempo del requisito della prima analgesia di salvataggio verrà confrontato tra il gruppo A e il gruppo B
Dall'iscrizione a 24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analgesia post operativa

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