Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zapotrzebowania na ratowanie analgezji u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii po bloku poprzecznym płaszczyźnie brzucha (TAP) w porównaniu z miejscową infiltrację ran zniekształgowych pod koniec operacji (TAP)

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Porównanie zapotrzebowania na ratowanie analgezji po poprzecznej płaszczyźnie brzucha (TAP) w porównaniu do miejscowego infiltracji rany znieczulenia po laparoskopowej cholecystektomii

Pacjenci poddawani laparoskopowej cholecystektomii zostaną nurkowani w 2 grupach A&B. Grupa A otrzyma miejscową infiltrację ran zniekształconych, a grupa B otrzyma blok płaszczyzny brzucha poprzecznego jako po działaniu przeciwbólowym. Porównany zostanie czas na żądanie pierwszej ratownictwa między 2 grupami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję rewizyjną rozpocznie się prace nad badaniem. Pacjenci planowali przejść do planowej cholecystektomii laparoskopowej po raz pierwszy do oceny przedwezjanowej i tutaj zostaną zarejestrowane wszystkie istotne testy wyjściowe i dane demograficzne (wiek, waga, wynik ASA, Morbid i alergie). Pacjent spełniający kryteria włączenia zostanie wyjaśnione na temat badania w języku, który rozumieją, jego korzyści, ryzyko i wszelkie inne istotne zapytania zostaną wysłuchane i odpowiedzone. Osoby chętne do uczestnictwa zostaną zapisane do badania, po pisemnej zgodie. Poufność badań będzie zapewniona przez cały czas. Dane będą dostępne tylko dla głównego badacza.

Pacjenci będą przypisani w grupie A lub grupie B przy użyciu sekwencyjnie ponumerowanego nieprzezroczystego protokołu otoczonej koperty. Zarówno pacjenci, jak i badacze badani zostaną zaślepieni na grupy badawcze. Tylko anestezjolog, który przygotuje lek i nie będzie częścią tego badania, będzie miał prawidłową wiedzę na temat identyfikacji grupy.

W dniu działania, po przesunięciu pacjenta do sali operacyjnej, monitory będą przymocowane, a witalne, w tym ciśnienie krwi, tętno, średnie ciśnienie krwi, SPO2 i ETCO2 będą stale monitorowane. Pacjent będzie leczony przez 0,1 mg/kg nalbuphine. W celu indukcji znieczulenia podane zostanie 2 mg/kg propofol i 0,5 mg/kg atrakurium jako reażera. Znieczulenie zostanie utrzymane na izofluranach. Przed rozpoczęciem procedury rurki ng zostanie włożona.

Pod koniec operacji przed ekstubem, pacjentowi zostanie podane wstrzyknięcie Ondansetron 0,15 mg/kg IV. Następnie, ponieważ pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy metodą zamkniętej koperty, grupa A otrzyma miejscową infiltrację rany znieczulającą, a grupa B otrzyma blok kranowy. Lokalna infiltracja znieczulenia zostanie podana z 20 ml 0,5% bupiwakainy (5 ml w każdym miejscu portu). Blok dotknięty zostanie podany jako 0,25% bupiwakainy 20 ml z każdej strony, wykorzystując wytyczne ultradźwiękowe.

Po ekstubacji pacjent zostanie przeniesiony na oddział po chirurgicznym, gdzie będą przechowywane pod ścisłym monitorowaniem. Status bólu będzie monitorowany za pomocą NRS w następnych godzinach 0, 2, 4, 8, 12, 24 i/lub gdy pacjent narzeka. Rescue Abalgesia zostanie podana przez toradol wtrysku jako 30 mg IV, gdy pacjent kategoryzuje ból jako 4 lub więcej według NRS. Tym razem, w którym podano ratowniczą analgezję, zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obaj pacjenci płci poddani planowi laparoskopowej cholecystektomii ASA Klasyfikacja stanu fizycznego 1 i 2

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem pacjentów niezdolnych do zrozumienia NRS Skala bólu konwersja laparoskopowa na otwartą cholecystektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: Lokalna infiltracja znieczulenia w miejscach portów
Grupa A Pacjent otrzyma miejscową infiltrację ran zniekształcających w miejscach portów z inj bupivacaine (chlorowodorek bupiwakainy) 0,5%

Grupa A otrzyma lokalną infiltrację ran w miejscach portów z inj Bupivacaine (chlorowodorek bupiwakainy) 0,5 %

Grupa B otrzyma blok płaszczyzny brzusznej poprzecznej po obu stronach przez Bupivacainę (chlorowodorek bupiwakainy) 0,25%

Inne nazwy:
  • Grupa A: lokalna infiltracja ran
  • Grupa B: Blok dotknięty
Aktywny komparator: Grupa B: Blok dotknięty
Grupa B odbędzie blok płaszczyzny brzusznej (TAP) poprzedzający się po obu stronach przy użyciu Bupivacaine (chlorowodorek bupiwakainy) 0,25%

Grupa A otrzyma lokalną infiltrację ran w miejscach portów z inj Bupivacaine (chlorowodorek bupiwakainy) 0,5 %

Grupa B otrzyma blok płaszczyzny brzusznej poprzecznej po obu stronach przez Bupivacainę (chlorowodorek bupiwakainy) 0,25%

Inne nazwy:
  • Grupa A: lokalna infiltracja ran
  • Grupa B: Blok dotknięty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza ratownica analgezja
Ramy czasowe: Od rejestracji do 24 -godzinnej pracy
Czas wymagania pierwszej ratownictwa zostanie porównywany między grupą A i grupą B
Od rejestracji do 24 -godzinnej pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj