- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06803966
Сравнение потребности в анальгезии спасателей у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию после блока брюшной плоскости (TAP) по сравнению с локальной анестезирующей раной (TAP)
Сравнение потребности в анальгезии спасательной анальгезии после блока брюшной полости (TAP) по сравнению с местной инфильтрацией анестетической раны после лапароскопической холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения одобрения от институционального контрольного совета работа начнется. Пациенты планировали перенести плановую лапароскопическую холецистэктомию сначала появляются для оценки до анестезии, и здесь будут зарегистрированы все соответствующие базовые тесты и демография (возраст, вес, оценка ASA, Co Morbid и аллергия). Пациент, соответствующий критериям включения, будет объяснена исследованием на языке, который они понимают, его преимущества, риски и любые другие соответствующие запросы будут услышаны и отвечены. Те, кто хочет участвовать, будут зачислены в исследование после письменного согласия. Конфиденциальность субъектов исследования будет гарантирована повсюду. Данные будут доступны только для основного следователя.
Пациенты будут назначены либо в группе A, либо в группе B, используя последовательно пронумерованную непрозрачную протокол конверта. Как пациенты, так и исследователи будут слепы для исследовательских групп. Только анестезиолог, который подготовит лекарства и не будет частью этого исследования, будет иметь правильное знание идентификации группы.
В день работы, после того, как пациент перенесен в операционную, будут прикреплены мониторы, а жизненные силы, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление, SPO2 и ETCO2 будут постоянно контролироваться. Пациент будет предварительно лекарств на 0,1 мг/кг Налбупхин. Для индукции анестезии будет дано 2 мг/кг пропофол и 0,5 мг/кг атракурия в качестве релаксанта. Анестезия будет поддерживаться на изофлуране. Перед началом процедуры будет вставлена трубка.
В конце операции до экстуности пациенту будет дана инъекция ондансетрона 0,15 мг/кг в/в. Далее, поскольку пациенты будут разделены на две группы с помощью метода закрытого конверта, группа А получит местную анестезирующую инфильтрацию раны, а группа В получит блок TAP. Местная анестетическая инфильтрация будет предоставлена с 20 мл 0,5% бупивакаина (5 мл на каждом месте порта). Block Tap будет назначаться как 0,25% Bupivacaine 20 мл с каждой стороны, используя ультразвуковое руководство.
После экстубации пациент будет переведен в после хирургического палата, где они будут храниться под близким мониторингом. Статус боли будет контролироваться с использованием NRS в следующие часы 0, 2, 4, 8, 12, 24 и/или когда пациент жалуется. Спасение анальгезии будет дана инъекцией Toradol как 30 мг IV, когда пациент классифицирует боль как 4 или более в соответствии с NRS. На этот раз, когда будет записана спасательная анальгезия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 20006
- PAF hospital Faisal base
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Оба гендерных пациента, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию ASA Классификацию физического состояния 1 и 2
Критерии исключения:
- Пациенты с пациентами с хронической болью, неспособными понять NRS Scale Complycom
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Местное анестетическое инфильтрация в портовых участках
Группа А пациента будет получать местную анестезирующую инфильтрацию раны на участках порта с бупивакаином unc (гидрохлорид бупивакаина) 0,5%
|
Группа А получит местную инфильтрацию раны на участках порта с инфузакаином (гидрохлорид бупивакаина) 0,5 % Группа B будет принимать блок брюшной полости поперечной
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: блок кошки
Группа B будет принимать блок брюшной полости (TAP) по трансверсусам с обеих сторон, используя Bupivacaine anc (гидрохлорид Bupivacaine) 0,25%
|
Группа А получит местную инфильтрацию раны на участках порта с инфузакаином (гидрохлорид бупивакаина) 0,5 % Группа B будет принимать блок брюшной полости поперечной
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первое спасение анальгезии
Временное ограничение: от регистрации до 24 часов после операции
|
Время требования к первой спасательной анальгезии будет сравниваться между группой A и группой B
|
от регистрации до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FazaiaRuthPfauMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .