Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rescue -analgesiavaatimuksen vertailu potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekysteektomia transversus -vatsatason (TAP) lohkon jälkeen vs. paikallispuudutushaavan tunkeutuminen leikkauksen lopussa (TAP)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Pelastusanalgesiavaatimuksen vertailu Transversus -vatsatason (TAP) lohkon jälkeen vs. paikallispuudutushaavan tunkeutuminen laparoskooppisen kolekysteektomian jälkeen

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, diveididoidaan kahteen ryhmään A & B. Ryhmä A vastaanottaa paikallispuudutuksen haavan tunkeutumisen ja ryhmä B vastaanottaa transversus -vatsan tason lohkon operatiivisena analgesiana. Kahden ryhmän välisen ensimmäisen pelastusanalgesian pyynnön aikaa verrataan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan laitosten tarkastuslautakunnan hyväksynnän, tutkimuksen työ alkaa. Potilaat aikoivat suorittaa valinnaisen laparoskooppisen koletsystektomian esiintymisen ensin anestesian arviointiin ja tässä kaikki asiaankuuluvat lähtötestit ja demografiset tiedot (ikä, paino, ASA-pisteet, CO Merbid ja allergiat) tallennetaan. Sisällyttämiskriteerit täyttävät potilaan selitetään tutkimuksesta, jonka he ovat ymmärtäneet ja sen edut, riskit ja muut asiaankuuluvat kyselyt kuullaan ja vastataan. Ne, jotka haluavat osallistua, ilmoittautuvat tutkimukseen kirjallisen suostumuksen jälkeen. Tutkimuksen luottamuksellisuus on varmistettu kaikkialla. Tiedot ovat vain päätutkijalle.

Potilaat jaetaan joko ryhmässä A tai ryhmässä B käyttämällä peräkkäin numeroituja läpinäkymätöntä suljettua kirjekuoren protokollaa. Sekä potilaat että tutkijat sokeutetaan ryhmien tutkimiseen. Vain nukutuslääkärillä, joka valmistelee lääkitystä ja joka ei ole osa tätä tutkimusta, on oikea tieto ryhmän tunnistamisesta.

Toimintapäivänä, kun potilas on siirretty leikkaussaliin, tarkkailevat monitorit ja elinvoimat, mukaan lukien verenpaine, syke, keskimääräinen valtimoiden verenpaine, SPO2 ja ETCO2, tarkkaillaan jatkuvasti. Potilasta lääkitetään ennalta 0,1 mg/kg nalbuphine. Anestesian, 2 mg/kg propofolin ja 0,5 mg/kg atracuriumin indusoimiseksi relaksanttina annetaan. Anestesia ylläpidetään isofluraanilla. Ennen menettelyn alkamista NG -putki asetetaan.

Leikkauksen lopussa ennen ekstubointia injektio ondansetroni 0,15 mg/kg IV annetaan potilaalle. Seuraavaksi, koska potilaat jaetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmän avulla, ryhmä A saa paikallispuudutuksen haavan tunkeutumisen ja ryhmän B saa TAP -lohkon. Paikallinen anestesia -tunkeutuminen annetaan 20 ml: lla 0,5% bupivakaiinia (5 ml kussakin porttikohdassa). Tap -lohko annetaan 0,25% bupivakaiinina 20ml molemmilla puolilla ultraääniohjeiden avulla.

Extubaation jälkeen potilas siirretään kirurgisen seurakunnan jälkeiseen seurakuntaan, jossa heitä pidetään tiiviissä seurannassa. Kiputilaa seurataan NRS: llä seuraavien tuntien 0, 2, 4, 8, 12, 24 ja/tai kun potilas valittaa. Pelastusanalgesia annetaan injektionalla Toradolina 30 mg IV, kun potilas luokittelee kivun vähintään 4: ksi NRS: n mukaan. Tällä kertaa, jolloin pelastusanalgesia annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolipotilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen koleysteektomia ASA Fyysisen tilan luokittelu 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen kipupotilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään laparoskooppisen NRS -kivun asteikon muuntamista avoimeen kolekystektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Paikallinen anestesia tunkeutuminen satamapaikkoihin
Ryhmän A potilas saa paikallispuudutuksen haavan tunkeutumisen satamapaikoihin, joissa on inj -bupivakaiinia (bupivakaiinihydrokloridi) 0,5%

Ryhmä A saa paikallisen haavan tunkeutumisen satamapaikoihin, joissa on bupivakaiinia (bupivakaiinihydrokloridi) 0,5 %

Ryhmä B saa Transversus -vatsan tasomuokan molemmilla puolilla inj -bupivakaiinilla (bupivakaiinihydrokloridi) 0,25%

Muut nimet:
  • Ryhmä A: Paikallinen haavan tunkeutuminen
  • Ryhmä B: Napauta lohko
Active Comparator: Ryhmä B: Napauta lohko
Ryhmä B vastaanottaa Transversus -vatsatason (TAP) lohkon molemmin puolin käyttämällä inj -bupivakaiinia (bupivakaiinihydrokloridi) 0,25%

Ryhmä A saa paikallisen haavan tunkeutumisen satamapaikoihin, joissa on bupivakaiinia (bupivakaiinihydrokloridi) 0,5 %

Ryhmä B saa Transversus -vatsan tasomuokan molemmilla puolilla inj -bupivakaiinilla (bupivakaiinihydrokloridi) 0,25%

Muut nimet:
  • Ryhmä A: Paikallinen haavan tunkeutuminen
  • Ryhmä B: Napauta lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen pelastusanalgesia
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 24 tuntiin toiminnan jälkeen
Ensimmäisen pelastusanalgesian vaatimuksen aikaa verrataan ryhmän A ja ryhmän B välillä
ilmoittautumisesta 24 tuntiin toiminnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa