Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af krav om redningssalsi hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi efter på tværs af abdominal plan (TAP) blok vs lokalbedøvelsesmålinfiltration ved afslutningen af ​​operationen (TAP)

28. januar 2025 opdateret af: Sumbul Andleeb, Fazaia Ruth Pfau Medical College

Sammenligning af krav om redningsanalgesi efter transversus abdominal plan (tap) blok vs lokalbedøvelsesmålinfiltration efter laparoskopisk kolecystektomi

Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, vil blive dykket i 2 grupper A&B. Gruppe A modtager lokalbedøvelsesmålinfiltration og gruppe B vil modtage tværgående abdominal planblok som en postoperativ analgesi. Tiden til anmodning fra første redningsanalgesi mellem de 2 grupper vil blive sammenlignet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have erhvervet godkendelse fra Institutional Review Board, begynder arbejdet med undersøgelsen. Patienterne, der planlagde at gennemgå elektiv laparoskopisk kolecystektomi, vises først til vurdering før anestesi, og her vil alle relevante baseline-tests og demografi (alder, vægt, ASA-score, co-morbid og allergier) blive registreret. Patienten, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive forklaret om undersøgelsen på det sprog, de forstår, dets fordele, risici og andre relevante forespørgsler vil blive hørt og besvaret. De, der er villige til at deltage, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter skriftligt samtykke. Fortroligheden af ​​undersøgelsesemnerne vil blive sikret overalt. Data vil kun være tilgængelige for den vigtigste efterforsker.

Patienter tildeles enten i gruppe A eller gruppe B ved hjælp af sekventielt nummereret uigennemsigtig forseglet konvolutprotokol. Både patienter og undersøgelsesundersøgere vil blive blændet for studiegrupper. Kun en anæstesilæge, der vil forberede medicinen og ikke vil være en del af denne undersøgelse, vil have korrekt viden om gruppeidentifikation.

På driftsdagen, efter at patienten er flyttet til operationsstuen, vil skærme blive fastgjort, og vitaler, herunder blodtryk, hjerterytme, gennemsnitligt arterielt blodtryk, SPO2 og ETCO2 overvåges kontinuerligt. Patienten vil blive medicineret med 0,1 mg/kg nalbuphine. Til induktion af anæstesi vil 2 mg/kg propofol og 0,5 mg/kg atracurium som en afslappende middel blive givet. Anæstesi opretholdes på isofluran. Før starten af ​​proceduren indsættes ng -røret.

Ved afslutningen af ​​operationen før udløbet gives injektionen OndanSetron 0,15 mg/kg IV til patienten. Derefter, da patienter vil blive opdelt i to grupper via lukket konvolut -metode, får gruppe A lokalbedøvelsesmålinfiltration, og gruppe B modtager tapblok. Lokalbedøvelsesinfiltration vil blive givet med 20 ml 0,5% bupivacaine (5 ml på hvert portsted). Tapblok vil blive givet som 0,25% Bupivacaine 20 ml på hver side ved hjælp af ultralydsvejledning.

Efter ekstubation vil patienten blive flyttet til efter kirurgisk afdeling, hvor de vil blive holdt under tæt overvågning. Smertestatus overvåges ved hjælp af NRS ved de følgende timer 0, 2, 4, 8, 12, 24 og/eller når patienten klager. Redningsanalgesi vil blive givet ved injektion toradol som 30 mg IV, når patienten kategoriserer smerten som 4 eller mere i henhold til NRS. Denne gang, hvor der gives redningsanalgesi, registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 20006
        • PAF hospital Faisal base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kønspatienter, der gennemgår valgfri laparoskopisk kolecystektomi ASA Fysisk statusklassificering 1 & 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk smertepatienter, der ikke er i stand til at forstå NRS -smerterskala -konvertering af laparoskopisk for at åbne kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Lokalbedøvelsesinfiltration på portsteder
Gruppe A -patient vil modtage lokalbedøvelsesmålinfiltration på portsteder med inj bupivacaine (bupivacaine hydrochlorid) 0,5%

Gruppe A modtager lokal sårinfiltration på portsteder med inj bupivacaine (bupivacaine hydrochlorid) 0,5 %

Gruppe B modtager på tværs af abdominalplanblok på begge sider af Inj Bupivacaine (Bupivacaine Hydrochloride) 0,25%

Andre navne:
  • Gruppe A: Lokal sårinfiltration
  • Gruppe B: Tryk på blokken
Aktiv komparator: Gruppe B: Tryk på blokken
Gruppe B modtager Transversus abdominal plan (TAP) -blok på begge sider ved hjælp af Inj Bupivacaine (Bupivacaine Hydrochloride) 0,25%

Gruppe A modtager lokal sårinfiltration på portsteder med inj bupivacaine (bupivacaine hydrochlorid) 0,5 %

Gruppe B modtager på tværs af abdominalplanblok på begge sider af Inj Bupivacaine (Bupivacaine Hydrochloride) 0,25%

Andre navne:
  • Gruppe A: Lokal sårinfiltration
  • Gruppe B: Tryk på blokken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første redningsanalgesi
Tidsramme: Fra tilmelding til 24 timer efter operation
Tidspunktet for krav om første redningsanalgesi vil blive sammenlignet mellem gruppe A og gruppe B
Fra tilmelding til 24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Redningsanalgesi

Kliniske forsøg med Post operativ analgesi

Abonner